2022-04-19-上交所-奥翔药业2021年年度报告_185页_2mb
报告摘要
浙江奥翔药业股份有限公司2021年年度报告总结
公司基本信息
- 公司代码:603229
- 公司简称:奥翔药业
- 公司全称:浙江奥翔药业股份有限公司
- 公司法定代表人:郑志国
- 公司注册及办公地址:浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号
- 公司股票信息:A股,上海证券交易所上市,股票代码为603229,无变更前股票简称。
财务概况
主要会计数据
- 营业收入:569,698,344.37元,同比增长39.21%
- 归属于上市公司股东的净利润:145,930,186.17元,同比增长68.05%
- 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润:133,459,614.07元,同比增长56.03%
- 经营活动产生的现金流量净额:173,900,860.94元,同比增长25.59%
- 归属于上市公司股东的净资产:1,254,815,107.75元,同比增长11.35%
- 总资产:1,839,455,404.79元,同比增长33.13%
主要财务指标
- 基本每股收益:0.51元,同比增长59.38%
- 稀释每股收益:0.51元,同比增长59.38%
- 扣除非经常性损益后的基本每股收益:0.46元,同比增长43.75%
- 加权平均净资产收益率:12.27%,同比下降0.46个百分点
- 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率:11.22%,同比下降1.32个百分点
非经常性损益
- 非经常性损益合计:12,470,572.10元
- 主要项目:
- 政府补助:2,032,808.36元
- 委托他人投资或管理资产的损益:5,280,223.29元
- 公允价值变动损益:6,382,493.13元
- 其他营业外收入和支出:-240,895.56元
- 所得税影响额:-512,968.20元
采用公允价值计量的项目
- 交易性金融资产:期末余额为110,000,000.00元
- 交易性金融负债:期末余额为927,770.60元
- 公允价值变动对利润的影响:3,761,731.18元
业务情况分析
主要业务分类
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CRO/CDMO/CMO业务
- 2021年实现销售收入27,715.55万元,占营业收入的48.65%,同比增长88.15%
- 公司已建立193人的研究分析开发团队,具备丰富的研发与生产能力,能够为国内外客户提供一站式定制服务
- 2021年进行中的项目总数为27个(CRO/CDMO项目25个、CMO项目2个)
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特色原料药及关键中间体业务
- 公司主要产品包括肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、前列腺素类、抗肿瘤类等
- 主要产品如恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、非布司他、奈必洛尔等在国际市场占有率位居前列
- 报告期内,公司投入研发费用6,882.46万元,占营业收入的12.08%
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制剂业务
- 公司构建“中间体+特色原料药+制剂”的一体化模式,推动制剂业务发展
- 报告期内,全资子公司浙江麒正药业有限公司完成高活性制剂车间和口服固体制剂车间的建设及设备安装,即将进入试生产前准备阶段
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创新药业务
- 公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠,II期临床进展顺利,已完成病人入组
业务模式
- 采购模式:公司设立采购部,根据生产计划制定采购策略,优先选择合格供应商,采用招标或比价方式采购
- 生产模式:公司严格实行GMP和ISO14001标准,确保产品质量和生产安全
- 销售模式:公司采用“研发驱动销售”策略,通过直销和经销两种模式拓展市场
- CRO/CDMO/CMO模式:公司为客户提供从临床前、临床到商业化阶段的定制研发与生产服务,客户包括国际大型制药企业和创新药企
行业情况分析
全球行业趋势
- 全球CRO/CDMO/CMO市场持续增长,2020年市场规模约为830亿美元,2024年预计达到961亿美元,年均复合增长率约8.99%
- 全球仿制药市场因专利到期而扩大,推动特色原料药及中间体需求增长
- 全球药品市场保持快速增长,预计到2023年全球药品支出将超过1.5万亿美元
国内行业趋势
- 中国CDMO产业近年来快速增长,2020年收入规模达189亿元,同比增长39%
- 中国CRO行业快速发展,预计2024年市场规模将达222亿美元,年均复合增长率约26.5%
- 国内医药政策鼓励创新药发展,推动CRO/CDMO/CMO业务向高附加值领域延伸
核心竞争力分析
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研发优势
- 公司拥有193人的研发团队,涵盖博士、硕士等多层次人才,具备丰富的研发经验
- 公司坚持“研发促进发展,大研发实现超常规快速发展”的理念,持续加大研发投入,占营收比例超过10%
- 公司拥有省级企业研究院、博士后工作站等高端研发平台,与高校和研究机构保持良好合作
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产品结构优势
- 公司产品结构丰富,覆盖肝病类、呼吸系统类、心脑血管类等多个治疗领域
- 成熟产品包括双环醇、恩替卡韦、西他沙星等,具备良好的市场前景
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规范市场客户优势
- 公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家药政部门认证,具备参与全球医药产业链分工与竞争的能力
- 公司已获得多家国际大型制药企业的合格供应商认证,客户认可度高
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生产制造优势
- 公司拥有先进的合成设备和成熟的生产工艺,严格执行GMP规范,产品质量稳定
- 公司积极推进产能建设,多个项目按计划推进,为规模化生产提供保障
重大事项与风险提示
- 利润分配预案:公司拟以现有总股本287,047,646股为基数,每10股派发1.02元现金红利,同时每10股转增4股,总股本将增加至401,866,704股
- 风险提示:公司已在报告中详细描述可能面临的行业风险、政策风险及市场风险,建议投资者关注第三节“可能面对的风险”相关内容
- 无违规事项:公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金、违反规定决策程序对外提供担保等情形
财务指标变动说明
- 营业收入增长:主要由于肝病类、神经系统类、痛风类等产品销售收入增长
- 营业成本增长:主要由于产品销量增加和原料价格上涨
- 管理费用增长:主要由于职工薪酬和排污费用增加
- 财务费用下降:主要由于美元汇率变动导致汇兑损益减少
- 研发投入增长:主要由于新药临床试验费用及其他研发支出增加
- 投资活动现金流出增加:主要由于购买银行理财产品及厂房设备投资
- 筹资活动现金流入减少:主要由于2020年非公开发行股票募集资金已到账,2021年无新增融资
产销量分析
- 主要产品产销量:肝病类、抗菌类、抗肿瘤类等产品销量和库存量变动较大,部分产品因市场结构变化导致
- 生产模式:公司采用“以销定产”模式,根据市场需求安排生产计划,以提高市场响应速度和客户满意度
未来展望
公司将继续加大研发投入,优化产品结构,提升CRO/CDMO/CMO业务的国际竞争力,推动制剂业务发展,实现“中间体+特色原料药+制剂”一体化升级,进一步拓展市场,提升公司整体业绩。
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