英文_高盛_马德里加尔制药公司（MDGL）_Madrigal制药公司（MDGL）欧洲肝脏研究协会（EASL）会议后的投资者活动凸显了Rezdiffra在F4期非酒精性脂肪性肝炎（NASH）中的机会_11页_1mb

Rezdiffra 在 F4 NASH 患者中的临床研究与市场前景分析

Madrigal Pharmaceuticals 公司于 EASL 大会后举办投资会议，讨论了其第三阶段临床试验 MAESTRO-NAFLD-1 在 F4 代偿性肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的二年详细数据。研究显示，Rezdiffra 在 F4c 患者（n=122）中表现出显著疗效，包括肝脏硬度的持续性下降（基线至第 2 年降低 6.7kPa，比第 1 年进一步改善），肝酶、肝脏脂肪含量以及纤维化生物标志物的改善，以及临床显著门静脉高压的风险改善。结果显示，患者在治疗两年后，仅6人发生失代偿，事件年发生率约为 2.5%，低于预期的5-10%。此外，Rezdiffra 安全性良好，未见研究相关的严重不良事件，仅有个别潜在原因。

研究强调了这些数据对即将于 2027 年开展的 MAESTRO-NASH Outcomes 试验的意义，该试验将是决定 Rezdiffra 是否获得全范围 F2-F4 NASH 适应症的关键。数据支持 Rezdiffra 在 NASH 治疗中的基石地位，并且随着适应症范围扩大到 F4 患者，其市场潜力将增加一倍。

Rezdiffra 的竞争环境包括其他机制的候选药物（如 AKRO 的 efruxifermin）。虽然双方在试验人群和给药方式上不同，但新增证据表明，在相似治疗时间下，Rezdiffra 和 efruxifermin 在降低肝脏硬度方面具有相似疗效。

竞争公司 AKRO 在 EASL 上公布的 efruxifermin 第 96 周数据显示，该药物在第 50mg 剂量下能实现统计显著的纤维化改善，尤其是在子群体分析中表现突出。虽然机制不同，但 efruxifermin 在 F4 患者中同样显示出较强的临床前景。

估值方面，Goldman Sachs 设置的 12 个月目标价为 540 美元，基于 70/30 的 DCF 和理论 M&A 估值混合模型，当前股价为 300 美元，预计上涨空间达 79%。公司评级为“买入”。

主要风险包括竞争压力、融资风险以及商业层面的挑战，例如医保支付障碍。需关注 MAESTRO-NASH Outcomes 试验于 2027 年发布的结果，该研究将进一步验证 Rezdiffra 在预防临床终点方面的能力及其在更广泛患者群体中的应用价值。