20230111-国盛证券-悦康药业-688658.SH-羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功_重磅单品价值兑现可期_3页_547kb

悦康药业（688658.SH）总结

核心内容

悦康药业近期宣布其注射用羟基红花黄素A在治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验中达到主要终点，显示出优效性和良好的安全性，标志着该药物在神经保护剂领域的重要进展。该药物的上市进程有望加速，预计在2023年Q1申报上市，具备成为重磅单品的潜力。

主要观点

• 临床试验成功：羟基红花黄素A在III期临床试验中表现出显著疗效，主要疗效指标（用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例）达到优效性，且安全性良好。
• 市场前景广阔：我国缺血性脑卒中患者基数庞大，神经保护药物市场持续扩容，代表品种如丁苯酞已实现年销售额超60亿元，羟基红花黄素A具备成为超级大单品的潜力。
• 协同效应显著：公司已拥有银杏叶提取物注射液这一大品种，为羟基红花黄素A的市场推广提供了良好的协同销售能力。
• 盈利预测乐观：公司2022-2024年归母净利润预计分别为4.83亿元、6.20亿元、8.64亿元，增速分别为-11.4%、28.2%、39.4%，EPS分别为1.07元、1.38元、1.92元，对应PE分别为21x、17x、12x，估值逐步下降，但盈利增长趋势明显。
• 投资评级维持：分析师维持“买入”评级，认为公司估值较低，且后续创新品种将推动业绩持续增长。

关键信息

III期临床试验结果

• 试验设计：全国45家中心入组1100例患者，为随机双盲、安慰剂平行对照试验。
• 主要终点：用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例。
• 次要终点：包括mRS评分≤2分、BI评分、NIHSS评分、中医证候评分等。
• 安全性：未报告新的安全性警示，整体表现良好。

市场背景

• 患者基数：2019年我国存量卒中患者2876万例，其中缺血性卒中患者2418万例，新发卒中394万例。
• 神经保护药物市场：市场规模持续扩大，丁苯酞2020年销售额超60亿元，显示该领域具有巨大增长潜力。

上市预期与销售预测

• 上市进程：预计在2023年Q1申报上市，有望抢占市场先机。
• 销售预测：峰值销售额有望达到30亿元级别，成为公司重要收入来源。

财务表现

• 营业收入：预计2022-2024年分别为5583百万元、6562百万元、8687百万元，增速分别为12.4%、17.5%、32.4%。
• 归母净利润：预计2022-2024年分别为483百万元、620百万元、864百万元，增速分别为-11.4%、28.2%、39.4%。
• EPS：预计2022-2024年分别为1.07元、1.38元、1.92元。
• PE与PB：2022年PE为21x，PB为2.5x；2024年PE降至11.9x，PB降至1.9x，估值逐步走低。

财务比率

• 毛利率：预计2022-2024年分别为70.0%、71.0%、72.0%，呈上升趋势。
• 净利率：预计2022-2024年分别为8.7%、9.4%、9.9%，略有提升。
• ROE：预计2022-2024年分别为11.8%、13.5%、16.3%，持续改善。
• 资产负债率：预计2022-2024年分别为32.8%、32.6%、36.0%，总体保持稳定。
• EV/EBITDA：预计2022-2024年分别为12.8x、9.9x、6.8x，估值持续走低。

风险提示

• 新药研发不及预期：III期临床成功并不保证最终获批上市。
• 单一品种占比较大：公司业务可能过度依赖现有大品种。
• 销售不及预期：市场竞争激烈，可能影响羟基红花黄素A的销售表现。

股票信息

• 股价：2023年1月10日收盘价为22.86元。
• 总市值：10,287.00百万元。
• 总股本：450.00百万股。
• 自由流通股占比：45.47%。
• 30日日均成交量：6.06百万股。

分析师声明

• 分析师：张金洋、胡蓓碧。
• 执业证书编号：S0680519010001、S0680519010003。
• 邮箱：zhangjy@gszq.com、huruobi@gszq.com。

相关研究

• 《悦康药业（688658.SH）：业绩拐点明显，疫情影响减弱，业绩超市场预期》（2022-10-30）
• 《悦康药业（688658.SH）：潜在重磅品种获批放量在即，业绩拐点趋势明确》（2022-10-27）

财务报表与主要财务比率

投资建议

• 投资评级：买入（维持）。
• 评级说明：基于公司股价在6个月内相对基准指数的涨幅，若涨幅超过15%，则为“买入”评级。

免责声明

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