2015-09-29-世界卫生组织-WHO_working_group_meeting_on_labelling_information_of_influenza_vaccines_intended_to_be_used_in_pregnant_women_6页_179kb

尽管现有的灭活流感疫苗（IIV）被证明在健康成年和儿童中安全有效，并且能保护孕妇及其婴儿，但由于标签信息（PI）未包括孕妇适应症，疫苗使用易被犹豫。会议审查了PI中的语言，并探讨了提供指导文件以澄清信息的可能性。

主要议题包括：流行病学证据支持疫苗益处远超风险；各国监管差异，如欧盟要求文本鼓励使用，而其他地区如巴西和印度有不同表述；官方机构如WHO SAGE推荐孕妇优先免疫。结论是不推荐类似欧盟的分类方法，因为其未考虑外部制造商和环境差异。WHO PQ组确认现有模型PI不是有用工具，并同意通过添加到WHO技术报告系列（TRS 927）的文件来澄清信息，内容包括PI背景、适应症相关数据要求等。

会议指定起草团队，成员分工包括Dr E Griffiths等人，并设定了时间表：从2015年10月到2016年9月进行起草、讨论和公众咨询。最终，WHO强调应通过透明方式解释PI内容，以促进疫苗使用，同时遵守各国法律要求。