2009-05-27-世界卫生组织-WHO_biosafety_risk_assessment_and_guidelines_for_the_production_and_quality_control_of_human_influenza_vaccines_containing_the_pandemic_influenza_A_H1N1_2页_107kb

WHO更新了关于人流感疫苗（包含pdm/09 H1N1病毒）的生物安全风险评估和生产指南，分别于2009年5月28日、2009年7月23日和2010年4月21日发布。该文档指导国家监管机构和疫苗制造商对疫苗生产进行安全规范，涵盖pdm/09 H1N1病毒重组病毒的安全测试和风险评估。

主要内容包括：不再要求对新开发的pdm/09 H1N1病毒重组病毒进行仓鼠减弱性测试，因为先前数据表明这些重组病毒是安全的。疫苗生产和质量控制应遵循WHO关于季节性流感疫苗的标准指南，并建议实验室工作人员参考WHO生物风险管理指南以管理pdm/09 H1N1病毒。