20221220-华创证券-信立泰-002294.SZ-重大事项点评_SAL0133临床试验申请获得受理_国产3CL再添一员_5页_762kb

信立泰（002294）重大事项点评总结

核心内容

信立泰（002294）于2022年12月20日收到国家药监局核准签发的受理通知书，其自主研发的新冠口服小分子新药SAL0133片临床试验申请获得受理。该药物为3CL蛋白酶抑制剂，拟用于治疗成人轻型和普通型新冠，具有强力、广谱的抗病毒作用，对Omicron BA.5变异株的EC90值是奈玛特韦的10倍。SAL0133预期不需要联合利托那韦，药物相互作用风险较低，有望实现单药每日一次治疗，改善患者依从性。

主要观点

• 创新管线加速推进：信立泰在慢病用药领域已形成短、中、长期的产品布局，研发进度有序推进，小分子与大分子药物并重。
• 未来产品上市预期明确：公司预计未来三年内将有6款创新产品7个适应症上市销售，且均为市场空间大、竞争格局好的慢病大品种。
• 现有销售渠道助力业绩增长：依托成熟的慢病销售渠道，新品上市后有望快速放量，推动公司业绩快速增长。
• 2022年新药进展显著：2022年11月至今，SAL0119与SAL0133两款新药临床试验申请已获受理，预计SAL0120将在年内申报IND，明年有望实现3-5款新药IND。
• 投资建议：公司为国产慢病用药龙头，创新有望引领未来增长，预计2022-2024年归母净利润分别为6.8亿、8.1亿和10.6亿，对应PE分别为52、43、33倍。根据分部估值计算，合理市值为497亿元，对应2023年股价45元，维持“推荐”评级。
• 目标价与评级：当前股价为31.51元，目标价为45元，评级为“推荐”。

关键信息

市场表现

• 12个月内股价最高价为35.30元，最低价为21.18元。

财务预测

财务比率

风险提示

1. 医保控费力度加大
2. 慢病用药市场竞争格局恶化
3. 研发产品进度不及预期

投资评级体系

• 强推：预期未来6个月内超越基准指数20%以上
• 推荐：预期未来6个月内超越基准指数10%-20%
• 中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%-10%之间
• 回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间

附录：公司基本数据

团队介绍

• 组长、首席研究员：郑辰（复旦大学金融学硕士，2020年新财富最佳分析师第四名）
• 高级研究员：刘浩、李婵娟、黄致君
• 助理研究员：万梦蝶、张艺君、朱珂琛、胡怡维

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