20240721-华创证券-创新药周报_罗氏小分子口服GLP-1RA四周减重6.1__23页_1mb

创新药周报： GLP-1受体激动剂口服药物减重研究进展

本报告聚焦本周全球新开发及国内创新药市场动态，重点关注减重领域进展如下：

近期，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）研发取得了多项积极成果，尤其是在口服制剂方面。据WHO数据显示，全球肥胖人口正持续增长，现有65亿人，预计到2030年将达112亿，治疗压力巨大。

罗氏公布其口服小分子CT-996 I期临床结果显示，对超重/肥胖但未患糖尿病患者，4周减重达61%（经安慰剂校正p<0.001，临床意义显著），耐受性良好，多数不良事件为轻度或中度胃肠道反应，不受进食时间影响。

礼来开发的口服非肽类GLP-1RAorforglipron，在为期36周的II期ATTAIN试验中显示，12-45mg剂量组减重效果具有剂量相关性，最高剂量组最高减重147%（经安慰剂校正），多个次要终点达标。公司已启动III期试验推进。

硕迪药业研发的口服GLP-1RAGSBR-1290，在IIa期研究中观察到12周减重62%（p<0.0001），口服片剂进一步提升至69%，该药物计划于近期提交IND，并启动IIb期大型研究。

辉瑞的口服GLP-1RAdanuglipron早期因高副作用率（如高达73%恶心）及低完成率而终止IIb期进展，目前转向研发每日一次的改良释放剂型，32周减重数据达-69%至-117%（安慰剂居然轻微增重）。

Viking开发的口服GLP-1/GIP双重激动剂VK2735，在I期研究显示28天口服最大剂量减重53%，尽管校正后结果略低，但仍有57%受试者减重超5%，安全性良好。

恒瑞医药开发的口服小分子GLP-1RAHRS-7535，在II期前的安全有效性初步研究中，29天减重数据达-5.45公斤（-66.3%，更侧重安全性评价）。

除上述外，各公司还在推进III期临床试验。中国创新药企如华东医药、吉林森林山等亦在积极研发口服GLP-1药物，寻求减重适应症突破。减重作为GLP-1RA的重要应用场景之一，市场潜力巨大。

其风险包括临床研发失败、上市后销售不及预期等。

分析师：刘浩、张艺君