2022-11-23-世界卫生组织-Terms_of_Reference_for_the_Strategic_and_Technical_Advisory_Group_on_Medical_Devices_STAG_MEDEV_2022_5页_136kb

STAG-MEDEV 总结

世卫组织战略和技术顾问小组（Strategic and Technical Advisory Group on Medical Devices, STAG-MEDEV）是一个全球性顾问机构，旨在为世界卫生组织（WHO）提供医疗设备和相关健康技术方面的政策、战略和科学建议。

主要功能：

• 识别并描述当前和未来的医疗设备挑战，支持实现可持续发展目标（SDGs）相关目标。
• 提供技术建议，促进全民健康覆盖和全球公共卫生安全。
• 评估进展并向WHO提出改进医疗设备目标的建议。
• 独立评估医疗设备的可及性、质量、价格、适宜性和安全性。
• 建议WHO优先医疗设备列表的制定、更新和实施。
• 推动初级卫生保健中的医疗技术投资。
• 促进早期诊断、有效治疗和设备管理的策略。
• 推荐WHO内部优先事项。
• 提供所有类型医疗设备的战略方向建议。
• 审查并咨询医疗设备相关过程（如政策、命名、创新、监管）的问题。

成员组成：

• 最多30个成员，服务以个人身份进行，代表政策、命名、创新、监管、卫生技术评估等领域的多样性。
• 成员由WHO通过公开招聘任命，任期2年，可续任，但主席只能担任一届。
• 任命过程包括利益冲突声明的审查，确保独立性和公正性。
• 成员可能被要求完成新的利益冲突声明，并遵守保密义务。

运作方式：

• 每年至少两次会议，可通过线上或线下方式进行。
• 决策采用共识方式，少数意见可反映在会议报告中。
• 授权成员参与时需考虑利益冲突，会议内容可能分公开和封闭部分。
• WHO提供秘书处支持，包括议程、文件和通讯。

关键要求：

• 成员必须保持独立性，不得代表WHO或第三方发言。
• 所有AG文件需保密处理，WHO完全控制报告发布。
• 参数和参与需遵守WHO相关政策，包括旅行和补偿规定。