2023-02-02-世界卫生组织-3._A_H3N2_-_Egg-derived_-_Southern_Hemisphere_2023_3页_179kb
报告摘要
总结：Influenza A(H3N2) egg-derived Candidate Vaccine Viruses for the 2023 Southern Hemisphere Influenza Season
核心内容
本文档提供了2023年南半球流感疫苗生产所需候选疫苗病毒（CVVs）的列表及其相关信息。这些病毒基于A/Darwin/9/2021（蛋源）株，经过世界卫生组织（WHO）全球流感监测与响应系统（GISRS）合作中心的抗原和基因分析，并通过了双向血凝抑制（HI）测试。疫苗的组成和配方由各国或地区监管机构批准。
主要观点
- 候选疫苗病毒来源：CVVs主要由WHO GISRS合作中心、国家机构及制药公司开发，包括美国、英国、日本、澳大利亚等国家的实验室。
- 病毒类型：CVVs分为“Wild type virus”（野生型病毒）和“Classical”（经典型病毒）两类。
- 病毒可用性：CVVs和相关试剂可通过WHO合作中心或特定实验室获取。
- 抗原性测试：所有列出的CVVs均通过了HI测试，确保其抗原性与参考病毒一致。
- 试剂支持：部分CVVs被用于制备抗原性参考试剂（Reference antigens），用于疫苗效力检测。
关键信息
候选疫苗病毒列表
| 父病毒 | 候选疫苗病毒 | 病毒类型 | 开发机构 | 可获取来源 |
|---|---|---|---|---|
| A/Darwin/9/2021 | Wild type virus | - | WHO CCs | WHO CCs and ERLs |
| A/Darwin/9/2021 | NYMC X-369A | Classical | NYMC | WHO CCs and ERLs |
| A/Darwin/9/2021 | CBER-47A | Classical | CBER/FDA | CBER/FDA, USA |
| A/Darwin/9/2021 | CBER-47B | Classical | CBER/FDA | CBER/FDA, USA |
| A/Darwin/9/2021 | SAN-010 | Classical | Sanofi | Sanofi, USA |
| A/Darwin/9/2021 | NIB-126 | Classical | NIBSC | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Darwin/9/2021 | IVR-228 | Classical | Seqirus | WHO CCs and ERLs |
| A/Darwin/6/2021 | Wild type virus | - | WHO CCs | WHO CCs and ERLs |
| A/Darwin/6/2021 | NYMC X-367A | Classical | NYMC | WHO CCs and ERLs |
| A/Darwin/6/2021 | NIB-127 | Classical | NIBSC | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Darwin/6/2021 | IVR-227 | Classical | Seqirus | WHO CCs and ERLs |
| A/Darwin/6/2021 | A/Michigan/173/2020 | Wild type virus | WHO CCs and ERLs | WHO CCs and ERLs |
| A/Netherlands/00007/2021 | Wild type virus | - | FCI | FCI, UK |
| A/Netherlands/00007/2021 | SAN-012 | Classical | Sanofi | Sanofi, USA |
| A/Netherlands/00007/2021 | NIB-129 | Classical | NIBSC | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Netherlands/00007/2021 | X-377 | Classical | NYMC | NYMC, USA and NIBSC (MHRA), UK |
抗原性参考试剂（Reference Antigens）
| 父病毒 | 候选疫苗病毒 | 起始材料 | 抗原性参考试剂编号 | 单位抗原浓度 (μg HA/ml) | 可获取来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| A/Darwin/9/2021 | SAN-010 | Egg | 2022AH3A | 53 | NIID, Japan |
| A/Darwin/9/2021 | SAN-010 | Egg | 2022AH3B | 73 | NIID, Japan |
| A/Darwin/9/2021 | SAN-010 | Egg | 21/320 | 70 | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Darwin/9/2021 | SAN-010 | Egg | H3-Ag-2116 | 63 | CBER/FDA, USA |
| A/Darwin/9/2021 | IVR-228 | Egg | 21/318 | 65 | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Darwin/6/2021 | IVR-227 | Egg | 21/314 | 39 | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Darwin/6/2021 | IVR-227 | Egg | 2021/138B | 114 | TGA, Australia |
抗体试剂（Sheep Antisera）
| 父病毒 | 起始材料 | 抗体试剂编号 | 可获取来源 |
|---|---|---|---|
| A/Darwin/9/2021-like | Egg | 21/324 | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Darwin/9/2021-like | Egg | H3-Ab-2120 | CBER-FDA, USA |
| A/Darwin/9/2021-like | Egg | H3-Ab-2204 | CBER-FDA, USA |
| A/Darwin/9/2021-like | Egg | AS445 | TGA, Australia |
联系信息
-
CBER-FDA: CBERshippingrequests@fda.hhs.gov
-
CCDC: whocc-china@cnic.org.cn
-
CDC: pdx1@cdc.gov (Subject: CVV request)
-
FCI: whocc@crick.ac.uk
-
NIBSC (MHRA): standards@nibsc.org or enquiries@nibsc.org
-
NIID: flu-vaccine@.nih.go.jp
-
NYMC: doris_bucher@nymc.edu
-
Sanofi: raymond.schwartz@sanofi.com
-
VIDRL: whoflu@influenzacentre.org
-
一般咨询：gisrs-whohq@who.int
展开完整摘要
试读结束，高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载
