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报告摘要

博拓生物2024年半年度报告总结

公司概况

公司代码：688767
公司简称：博拓生物
公司全称：杭州博拓生物科技股份有限公司
法定代表人：陈音龙
注册地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
办公地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号
公司网址：www.biotests.com.cn
电子信箱：ir-secretary@biotests.com.cn

财务指标

主要会计数据

项目	本报告期（1-6月）	上年同期	增减 (%)
营业收入	267,157,032.60元	212,076,278.09元	25.97%
归属于上市公司股东的净利润	72,175,097.19元	61,602,889.28元	17.16%
扣除非经常性损益的净利润	70,104,753.13元	53,282,225.13元	31.57%
经营活动产生的现金流量净额	92,630,414.69元	-19,018,026.32元	不适用
归属于上市公司股东的净资产	2,362,524,997.01元	2,415,243,484.16元	-2.18%
总资产	2,518,965,888.97元	2,579,570,256.10元	-2.35%

主要财务指标

项目	本报告期	上年同期	增减 (%)
基本每股收益（元/股）	0.69	0.58	18.97%
稀释每股收益（元/股）	0.69	0.58	18.97%
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元/股）	0.67	0.50	34.00%
加权平均净资产收益率（%）	3.00	2.41	增加0.59个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）	2.91	2.09	增加0.82个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）	11.36	13.48	减少2.12个百分点

非经常性损益项目

非经常性损益项目	金额（元）
非流动性资产处置损益	-54,372.21
政府补助	884,633.88
公允价值变动损益	1,485,587.39
其他营业外收入和支出	110,416.94
其他符合非经常性损益定义的损益项目	2,655.78
减：所得税影响额	347,812.43
少数股东权益影响额（税后）	10,765.29
合计	2,070,344.06

主营业务与产品

博拓生物专注于**体外诊断（IVD）领域，致力于快速诊断试剂（POCT）**的研发、生产和销售。其主要产品涵盖五大系列：

药物滥用（毒品）检测系列
- 包括多种快速检测试剂及安全检测套装，如东莨菪碱、二甲基色胺、右美沙芬、美托咪定、丙泊酚等。
- 新增多项毒品饮料安全快速检测产品。
传染病检测系列
- 新推出试剂覆盖丝虫病、利什曼虫、贾第鞭毛虫、破伤风抗体、沟端螺旋体、塔米巴原虫和白色念珠菌等。
- 包括新冠、流感、肝炎、梅毒、艾滋病等检测产品。
生殖健康检测系列
- 涉及人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、卵泡刺激素、阴道pH、沙眼衣原体、淋球菌、人单纯疱疹病毒等检测项目。
肿瘤标志物检测系列
- 涵盖甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原、铁蛋白等。
心肌标志物检测系列
- 包括心肌肌钙蛋白I、C反应蛋白、二聚体等检测产品。

主要经营模式

采购模式

根据销售预测和订单实际情况，结合库存和采购周期制定采购计划。
建立《供应商审核管理制度》等确保采购质量。

生产模式

国内市场以自有品牌为主，采用备货与弹性控制相结合。
国际市场以客户定制为主，根据订单制定生产计划。

销售模式

构建国内销售和国际销售两大体系。
国内销售以OBM模式为主，包括直销和经销。
国际销售采用ODM和OBM结合模式，满足不同市场需求。

行业分析

行业特点与发展趋势

全球体外诊断市场持续增长，预计2024年将达到1,021.8亿美元，2029年增长至1,316.6亿美元，复合年增长率5.20%。
中国POCT市场发展迅速，2024年接近200亿元，2025年预计达到225亿元，年均复合增长率高于全球平均水平。
政策支持、分级诊疗、老龄化社会、慢性病管理等推动了POCT市场的发展。
技术趋势：POCT技术正向高精度、便捷使用和广泛应用发展，融合干式化学、免疫层析、微流控等技术。

行业地位

公司在POCT行业处于领先地位，产品线覆盖广泛，已获得全球超过三十个国家及地区的注册许可。
拥有丰富的核心技术，包括胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、单克隆抗体技术、微流控技术等。

技术研发与创新

研发投入

本期研发投入：30,359,777.53元，同比增加6.19%。
研发投入占营收比例：11.36%，同比下降2.12个百分点。

研发成果

新增知识产权：23项，其中发明专利3项，实用新型专利78项，外观设计专利134项，软件著作权2项。
累计知识产权：233项，其中发明专利19项，实用新型专利78项，外观设计专利134项，软件著作权2项。

在研项目

项目名称	预计总投资	本期投入	累计投入	进展或阶段性成果	拟达到目标	技术水平	应用前景
多种新型毒品快速检测试剂开发	13,000,000.00元	1,133,954.04元	12,658,219.69元	完成3种新型毒品检测产品开发，1种完成可行性研究	完成产品开发并推入市场	市面上同类产品少	满足新型毒品快速检测需求
慢性疾病检测系列试剂开发	20,000,000.00元	741,773.57元	10,646,211.95元	完成1种慢性疾病检测产品开发	完成产品开发、注册及市场推广	采用胶体金免疫层析技术	检测血糖水平，评估慢性疾病
炎症系列检测试剂开发	20,000,000.00元	762,194.41元	11,513,226.63元	完成炎症系列检测试剂（胶体金法）开发	完成产品开发、注册及市场推广	采用胶体金免疫层析技术	检测炎症指标，评估感染水平
心肌标志物检测系列开发	12,000,000.00元	598,449.63元	10,134,171.79元	内销：1个产品完成注册检验，其他准备转产	完成产品开发、注册并推入市场	针对心肌梗死，满足市场需求
肿瘤标志物检测系列开发	18,000,000.00元	1,276,853.76元	10,837,628.48元	完成3种肿瘤标志物检测产品开发	完成产品开发、注册及市场推广	采用胶体金免疫层析技术	早期筛查肿瘤，辅助诊断
动物疾病检测系列开发	12,000,000.00元	1,139,679.79元	7,953,018.62元	完成13个产品开发，6个正在开发	完成产品开发及市场推广	采用胶体金免疫层析技术	检测动物感染或疫苗情况
多项传染病检测系列试剂开发	75,000,000.00元	5,274,319.12元	61,699,959.01元	完成4种传染病检测产品开发	完成产品开发、注册及市场推广	采用胶体金免疫层析技术	检测常见传染病，市场需求大
多项毒品检测试剂改进项目	16,000,000.00元	1,451,326.12元	13,101,571.94元	完成2种毒品检测产品改进，1种正在验证	完成产品改进并推入市场	灵敏度、准确率高	满足更高毒品检测要求
优生优育项目荧光定量检测试剂	30,000,000.00元	743,197.06元	14,654,099.95元	完成注册检验，正在进行转产验证	完成新产品上市并完成注册	满足定量快速检测需求	帮助患者了解自身激素水平
微流控荧光免疫检测平台及试剂开发	15,000,000.00元	1,482,064.52元	1,482,064.52元	微流控设备和芯片结构研发已完成	完成设备和试剂开发、注册及上市	结合微流控与生物检测	提高检测准确性
多种标本中滥用药物检测试剂开发	15,000,000.00元	1,314,601.87元	1,314,601.87元	2种唾液样本检测产品完成可行性研究	完成产品开发并推入市场	灵敏度、准确率高	满足不同标本检测需求
呼吸道病原体检测试剂开发	22,000,000.00元	2,702,500.78元	2,702,500.78元	完成4种呼吸道病原体检测产品实验室开发	完成产品开发、注册及市场推广	采用胶体金免疫层析技术	快速检测呼吸道病原体
OTC系列检测试剂开发	30,000,000.00元	3,488,626.76元	3,488,626.76元	完成幽门螺旋杆菌、大便隐血检测试剂配套模具优化	完成产品开发、注册及市场推广	采用胶体金免疫层析技术	OTC市场前景广阔
激素及营养类相关检测试剂开发	15,000,000.00元	1,300,427.51元	1,300,427.51元	外销：1个项目完成优化，2个项目仍在优化	完成产品开发、注册并推入市场	满足定量快速检测需求	帮助患者了解自身激素及营养水平
免疫层析仪器平台开发	8,500,000.00元	957,427.70元	957,427.70元	完成第一代台式仪器开发，正在进行性能验证；第二代小型化仪器正在开发	完成仪器开发、注册及上市	提高判读准确性，降低误差	赋能传统免疫层析技术

认证与资质

NMPA注册/备案证书：47项（其中三类医疗器械注册证30项）
欧盟CE认证：613项
美国FDA 510(k)：3项
其他地区/国家认证：46项
欧盟IVDR认证：首批69项已获TÜV南德意志集团签发，第二批54项完成第一阶段审核

总结

博拓生物是一家专注于体外诊断（IVD）领域的高科技企业，尤其在快速诊断试剂（POCT）方面具有显著优势。公司产品覆盖药物滥用检测、传染病检测、生殖健康检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等多个领域，满足多样化市场需求。公司在技术研发、产品创新、国际市场拓展等方面表现突出，已获得多项国内外认证，为产品销售和市场推广提供了有力支持。随着技术进步和政策利好，博拓生物在POCT行业的地位不断提升，未来有望继续在体外诊断领域发挥重要作用。