20160112-华融证券-3D打印行业专题研究系列报告之八：3D打印与医疗行业天然匹配_22页_1mb

医疗3D打印专题研究报告总结

核心内容

3D打印技术在医疗行业的应用因其快速、高效、准确的三维建模能力，与医疗行业的个性化需求、复杂结构特点以及对及时治疗的追求高度契合，因此被视为与医疗行业“天然匹配”的技术。该技术主要分为非生物3D打印和生物3D打印两个方向，前者已进入产业化阶段，后者仍处于研究初期。

主要观点

• 医疗行业需求广泛：个性化治疗、复杂结构制造、快速响应等需求推动3D打印在医疗领域的应用。
• 非生物3D打印发展较快：在齿科、骨科、手术导板、假肢等领域已有成熟应用，市场规模不断扩大。
• 生物3D打印尚处初级阶段：主要依赖实验室研究，尚未形成完整的产业链，存在材料、技术、法规等多方面的挑战。
• 产业化路径明确：3D打印医疗产品适合产业化发展，需找到合适的切入点，如药物筛选和可吸收血管支架。
• 政策支持显著：国家出台多项政策推动3D打印在医疗领域的应用，如《国家增材制造发展推进计划2015-2016年》和《中国制造2025》。

关键信息

一、3D打印医疗领域的发展现状

1. 3D打印与医疗行业天然匹配：

   • 满足个性化治疗需求；
   • 能够实现复杂结构的制造；
   • 提高治疗效率，降低医疗成本；
   • 市场需求稳定，增长潜力大。

2. 医疗3D打印关键技术：3D建模：

   • 依赖CT、MRI等医学影像技术；
   • 3D建模技术专业性强，与医学知识存在分离；
   • 国内3D建模软件依赖进口，技术壁垒高。

3. 医疗3D打印的两个方向：

   • 非生物3D打印：应用非生物材料制造医疗器械和假体；
   • 生物3D打印：使用活性生物材料、细胞组织工程等技术打印活体器官。

二、非生物3D打印

1. 发展现状：

   • 应用广泛，涵盖齿科、骨科、手术导板、假肢等领域；
   • 产品多为医疗器械，具有个性化、复杂结构等特点。

2. 案例介绍：

   • 齿科：3D打印种植牙、牙模、矫形器等，提升美观性与制作效率；
   • 手术导板：用于精准植入手术，提高手术成功率；
   • 假肢：成本低、可定制，提升患者生活质量；
   • 骨科修复：如3D打印人工髋关节，已获CFDA批准，成为首个获批的3D打印金属植入物。

3. 存在问题：

   • 材料缺乏，依赖进口；
   • 打印精度与速度难以兼顾；
   • 3D建模与医学知识存在分离，影响产品开发效率。

三、生物3D打印

1. 发展现状：

   • 多处于实验室阶段，主要应用于简单生命体或细胞组织；
   • 国内外已有部分成果，如美国Organovo公司打印肝脏组织、蓝光英诺打印生物血管。

2. 发展缓慢原因：

   • 技术复杂，涉及多学科交叉；
   • 材料、打印方法、组织结构、基因科学等研究尚不成熟；
   • 产品审批流程长，监管严格。

四、产业化之路

1. 适合产业化：

   • 3D打印医疗产品具备高性价比、个性化等优势；
   • 产业化需满足生产可行性、产品可替代性与市场规模。

2. 两个有望规模化经营的领域：

   • 药物筛选：利用3D打印技术模拟人体细胞环境，提高筛选准确性；
   • 可吸收血管支架：相比传统金属支架，具有可降解、减少并发症等优势，市场潜力巨大。

五、应理性看待医疗3D打印

• 3D打印医疗产品尚处于研发与临床试验阶段，尚未大规模应用；
• 实际医疗效果、成本效益及医保支付政策仍需验证；
• 尽管存在诸多挑战，但3D打印在医疗行业的发展前景依然广阔。

图表目录

• 图表1：医疗行业3D打印市场规模预测（2015-2020年）
• 图表2：Mimics 3D重构软件
• 图表3：齿科应用案例介绍
• 图表4：医疗辅助器械应用案例介绍
• 图表5：假肢应用案例介绍
• 图表6：骨科应用案例介绍
• 图表7：简单人体组织、生物材料支架的打印
• 图表8：蓝光英诺生物3D打印体系
• 图表9：我国医疗器械注册审批流程

附：分析师信息

• 联系人：吕梁

• 电话：010-85556185

• 邮箱：lvliang@hrsec.com.cn

• 分析师：张迪

• 执业证书号：S1490515100001

• 电话：010-85556171

• 邮箱：zhangdi@hrsec.com.cn

• 分析师：丁思德

• 执业证书号：S1490515070002

• 电话：010-85556179

• 邮箱：dingside@hrsec.com.cn

• 联系人：何健康

• 电话：010-85556186

• 邮箱：hejiangkang@hrsec.com.cn