艾昆纬-释放生物仿制药潜力（英）-2023-34页_1mb

生物类似药潜力释放：跨治疗领域医生调研

研究背景

欧洲生物类似药在过去几年使用显著增加，得益于政策聚焦、医生适应度提升和监管指导。它们为医疗系统节省开支，并提升生物药可及性。未来五年，至少30种生物药将失去专利保护。本报告通过欧洲医生调研，分析其经验与观点，旨在优化生物类似药使用并克服医生担忧。

关键发现

1. 医生认知与态度

• 意识与看法：70%的肿瘤和免疫科医生对生物类似药持积极或非常积极看法，主要因个人经验和较低价格。
• 影响因素：治疗指南、医学期刊和同行是主要信息来源；持续经验积累让医生对安全性、有效性和生物相似性（bio-comparability）的担忧减少。

2. 实践利用

• 处方率：63%的医生将50%以上新患者转向生物类似药；多数医生报告患者数量因生物类似药上市而增长（15%-20%）。
• 案例：肿瘤科和免疫科医生转向生物类似药的主要原因是成本节约和可及性提升。

3. 治疗领域差异

• 肿瘤与免疫科：使用率极高，医生推荐向患者分享最佳实践。
• 神经科（拟于2023年引入纳他珠单抗生物类似药）：
  • 54%神经医生对生物类似药总体熟悉；48%计划将其用于超过50%患者。
  • 主要担忧包括安全性、有效性、生物相似性，尽管EMA声明其与原研药可互换。
  • 剂型转变（皮下 vs 静脉）被视作挑战，患者偏好为关键考量。

4. 市场可持续性

• 潜力：生物类似药可能为5国（法国、德国、意大利、西班牙、英国）节省45亿欧元。
• 挑战：需平衡HCP、患者偏好与健康系统需求；通过同行学习、药师协作和患者教育促进最佳实践共享。

教育与推广建议

• 针对经验不足医生：通过专业协会、治疗指南和同行交流强化教育。
• 医生角色：经验医生应分享实践，特别是在剂型切换、药师协作等领域。

结论

医生对生物类似药的认可度提升，但需通过教育、政策支持和多利益方协作以实现市场可持续性，最大化患者获益和医疗系统效益。