医药生物行业：ESMO2020多项重磅进展公布，新靶点、新疗法表现亮眼，联合用药大势所趋-20200922-中泰证券-12页_972kb

医药生物行业总结

核心内容

本报告分析了2020年ESMO大会对医药生物行业的影响，重点介绍了肺癌、肝癌、胆道肿瘤、三阴乳腺癌及胰腺神经内分泌瘤等领域的创新进展。同时，对国内创新药企在国际舞台上的表现进行了深入探讨，并推荐了相关企业。

主要观点

• 创新药研发进展显著：多项新靶点和新疗法在ESMO上展示了良好的临床数据，如Trop-2、第四代EGFR-TKI、KRASG12C抑制剂、PARP抑制剂等，均表现出较强的疗效。
• ADC及联合治疗成为趋势：抗体药物偶联物（ADC）和免疫联合治疗在多个癌种中展现出突破性进展，如Trodelvy在三阴乳腺癌中的显著疗效，以及JNJ6372+拉泽替尼在非小细胞肺癌中的联合治疗数据。
• 国产创新药企表现突出：恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物、基石药业等企业在肺癌、肝癌、胆道肿瘤等治疗领域取得了积极进展，逐步挑战国际药企（MNC）的市场地位。
• CRO/CDMO发展机遇：随着国产创新药企研发能力的提升，CRO和CDMO企业如药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英等将迎来更大发展空间。
• 市场前景乐观：行业整体呈现增长态势，创新药密集上市和加速放量，推动市场持续扩张。

关键信息

肺癌

• 新型ADC药物：第一三共U3-1402在非小细胞肺癌中ORR为25%，DCR为70%。
• 第四代EGFR-TKI：蓝图BLU-945对奥希替尼耐药细胞系表现出较强敏感性，IC50值较低。
• KRASG12C抑制剂：AMG510在非小细胞肺癌中ORR为32.2%，DCR为88.1%。
• 联合疗法：强生JNJ6372+拉泽替尼在初治患者中ORR达100%，在奥希替尼耐药患者中ORR为36%。
• 免疫联合治疗：信达生物、百济神州的PD1联合化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌中取得良好疗效。

肝癌

• “双艾”组合：恒瑞卡瑞利珠单抗+阿帕替尼一线治疗晚期肝癌ORR为46%，与K药+仑伐替尼效果接近。
• 信迪利单抗+IBI305：信达生物的联合疗法在晚期肝癌中ORR为25.0%，DCR为83.3%，6个月OS率为87.1%。
• CS1003+仑伐替尼：基石药业的联合疗法在晚期肝癌中ORR为37.5%，显示出良好的抗肿瘤活性。

胆道肿瘤

• 特瑞普利单抗联合仑伐替尼与GEMOX：君实生物在肝内胆管癌中ORR达80%，DCR为93.3%，6个月OS率为90%。
• PD-L1阴性患者疗效：IMpassion031研究显示，阿特珠单抗+新辅助化疗对PD-L1阴性三阴乳腺癌患者疗效显著。

三阴乳腺癌

• Trodelvy：Immunomedics的Trodelvy在多线治疗三阴乳腺癌中显著优于化疗，mPFS为12.1个月，ORR为35%。
• IMpassion031研究：阿特珠单抗+新辅助化疗在早期三阴乳腺癌中ORR达57.6%，显著提高病理完全缓解率。

胰腺神经内分泌瘤

• 索凡替尼：和黄药业的索凡替尼在晚期胰腺神经内分泌瘤中显著延长PFS，mPFS为13.9个月，ORR为19.2%。

卵巢癌

• 奥拉帕利：SOLO-1研究显示，奥拉帕利一线维持治疗晚期卵巢癌PFS达56个月，5年PFS率为48%。

重点公司表现

投资建议

• 推荐关注：药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英等CRO/CDMO企业，因其在创新药研发中发挥重要作用。
• 看好创新药企：恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、翰森制药、贝达药业、君实生物、信达生物、复宏汉霖等创新药企，其产品管线丰富，具有较强市场竞争力。

风险提示

• 研发进展不及预期：创新药研发周期长，存在失败或进展不及预期的风险。
• 上市销售不及预期：新药上市需市场推广，存在接受度不高、渗透率低等风险。
• 政策扰动：医药行业受政策影响较大，存在行业政策变动风险。