20180211-长城证券-医药周报_CDE出台申报要求_利好PD-1_PD-L1国内上市_16页_990kb

医药行业周报总结（2018年第7期）

核心内容

2018年2月11日发布的医药行业周报指出，医药生物板块在上周整体下跌6.92%，跑赢上证综指。行业估值处于相对低位，建议投资者关注业绩确定性高、基本面强、估值合理的优质标的。报告强调，2018年医药行业将处于持续升级阶段，重点关注创新药、仿制药、医药流通和市场需求变化等投资主线。

主要观点

• 市场表现：申万医药生物指数下跌6.92%，行业排名第11位，跑赢上证综指2.68个百分点。
• 政策利好：CDE出台抗PD-1/PD-L1单抗品种申报要求，允许基于ORR为主要终点的单臂试验申请有条件上市，将加快疗效确切的抗PD-1/PD-L1产品上市进程。
• 投资建议：推荐关注创新药、仿制药、医药流通等方向，重点推荐康弘药业、京新药业、安科生物、翰宇药业、信立泰、益丰药房等公司。
• 行业估值：医药生物行业市盈率（TTM）为32.31倍，较2008年以来均值低5.38个单位，相对于沪深300的PE溢价率为135.37%，处于相对低位。

行业动态

• CDE政策：发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报要求，允许基于ORR为主要终点的单臂试验申请有条件上市，同时支持滚动申请和优先评审，有利于布局早、研发实力强的企业。
• CFDA监管：发布《药品网络销售监督管理办法》征求意见稿，暂时禁止向个人消费者网售处方药及管制药品，利好实体连锁药店发展。
• 国际进展：奥拉帕利纳入CFDA优先审评，Bexsero获FDA突破性疗法认定。

上市公司重要公告

重大事项

• 凯普生物拟设立凯普医疗健康管理公司。
• 海王生物参与设立产业投资合伙企业。
• 健康元认购PANTHEON D,L.P. 10%份额。
• 舒泰神收到“BDB-001注射液”临床试验申请受理通知书。
• 一心堂、海翔药业、复星医药、博济医药等公司发布重要公告。

增减持及股本变动

• 多家公司股东增持股份，如海思科、信邦制药、以岭药业等。
• 部分股东减持股份，如九强生物、博腾股份、陇神戎发等。

批件与证书

• 多家公司获得药品补充申请批件、医疗器械注册受理通知书及GMP认证。
• 红日药业、普利制药、现代制药等公司通过国际认证。

人事变动

• 迪瑞医疗、嘉事堂、乐心医疗等公司高管职位变动。

2017年业绩报告

• 表4显示，美年健康、永安药业、华仁药业、华海药业、柳州医药、海辰药业、片仔癀、塞力斯等公司2017年业绩表现良好。
• 表5显示，哈药股份、长春高新等公司2017年年报发布，业绩同比略有增长或下降。

风险提示

• 政策风险：如药品审批政策变化、医保目录调整等。
• 市场估值风险：医药板块估值处于相对低位，需关注市场波动风险。

投资组合推荐

图表目录

• 图1：上周申万一级行业指数涨跌幅情况
• 图2：上周申万一级行业指数涨跌幅情况
• 图3：上周医药生物板块主要概念指数涨跌幅情况
• 图4：医药生物行业估值和溢价率
• 图5：医药生物板块及各子行业估值

估值与溢价率

• 申万医药生物行业市盈率（TTM）为32.31倍，较上周下跌2.44个单位。
• 相对于沪深300的13.73倍PE，估值溢价率为135.37%，处于相对低位。
• 医疗服务行业估值最高，达63.35倍；化学制剂、中药和医药商业估值相对较低。

行业展望

• 2018年医药行业将在鼓励创新和一致性评价等政策推动下，持续处于产业升级阶段。
• 建议关注创新药、仿制药、医药流通及市场需求变化等结构性机会。

附录

• 研究员介绍：赵浩然、彭学龄、陈晨三位研究员分别具有相关专业背景及执业资格。
• 免责声明：本报告基于公开信息，不保证准确性或完整性，不构成投资建议。

结论

报告指出，医药行业在政策和市场需求的推动下，有望实现持续增长，建议投资者关注创新药、仿制药、医药流通等方向，同时注意政策和市场风险。