2007-12-16-世界卫生组织-WHO_Working_Group_meetings_on_revision_of_the_Manual_laboratory_methods_for_testing_DTP_vaccines_19页_211kb

会议目标与背景
撰写的目的是为了更新 《实验室方法手册：用于检测 DTP 疫苗》的内容，使其与免疫规划中的最新发展相匹配。
本次会议旨在审查检测白喉、破伤风和百日咳（wP）疫苗效力和安全性的方法，并建立一个编写小组来修订该手册。

主要讨论内容和结论
#### 方法审查方法的地位
*在效力测定中应优先使用多点剂量法而不是单点剂量法，以提高结果的精确性和可靠性。
*明确了原液参考的标准，包括标准的转化、参考材料的注射和校准方法，以确保检测结果与国际标准的一致性。

######## TOC 和结构建议
*修改建议：将 DTP 部分单独列出，与病毒疫苗测试分开，避免冗余。
*细化目录结构：对第II部分“白喉/破伤风测试”、**第III部分“百日咳测试”和第IV部分“统计分析”**进行了细节调整，增加了再验证部分、参数组合方法以及质量控制方面的建议。
*语言国际化：加入了术语词汇表，方便领域专家理解。

修改重点
*#### 明确指出 *
*在效力测定中，应推荐使用更有效的方法，例如使用 非动物替代品，例如中国仓鼠卵巢（CHO）细胞试验，而不像传统的动物模型，这有助于减少动物使用。
*推荐在统计部分加入“3Rs”（替代、减少、改良）的最新进展，体现了此次更新的现代化。

分会职能

1. 一般介绍分组：负责格式的规范化和术语词汇清单。
2. 白喉和破伤风测试分组：主要侧重病毒效力测定和安全性评估。
3. 百日咳测试分组：针对效力、毒性等在方法上进行了细化修改。
4. 统计分析分组：关注效力计算方法，包括概率法、平行线法等，也提高了数据再验证与分析的可靠性。

行动建议
*尽快完成手册草案，进行全球范围内的外部评审，并制定修订议程，确保未来纳入3Rs的规范。