20260228-华鑫证券-亿帆医药-002019.SZ-公司事件点评报告_F-652新增适应症临床获批_国内国外快速推进_5页_497kb

报告摘要

亿帆医药（002019.SZ）F-652新增适应症临床获批事件点评总结

核心内容

亿帆医药于2026年2月28日发布公告，其控股子公司亿一生物获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其在研产品 F-652（注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白） 开展治疗 移植物抗宿主病（GVHD） 的 II期临床试验。此事件标志着F-652在国内正式进入II期临床阶段，为公司创新药业务带来新的增长点。

主要观点

1. F-652临床进展显著

F-652在 美国IIa期临床试验 中已取得初步成果，对 II-IV级下消化道aGVHD 患者治疗有效，27例患者中 19例应答（70%，95% CI：56%-79%），其中 CR13例、VGPR3例、PR3例，达到预设主要终点。
2026年2月，F-652在中国获批开展 GVHD II期临床试验，进一步推动其在国内的临床开发进程。

2. F-652拓展多项适应症

截至目前，F-652已进行了 7项临床试验，包括 4项I期、3项IIa期。
适应症覆盖 GVHD、酒精性肝炎（AH）、慢加急性肝衰竭（ACLF），显示其在多个领域的治疗潜力。

3. 创新药业务成业绩增长核心

2025年Q3，公司实现 扣非后净利润7818.93万元，同比增长 7.76%。
业绩增长主要来源于 创新药业务，2025年上半年 创新药销售收入同比增长169.57%。
维生素B5（泛酸钙）价格已低位运行三年，行业出清后有望 价格反弹，进一步增强公司盈利能力。

4. 盈利预测与估值

预计公司 2025-2027年收入 分别为 53.75亿元、59.95亿元、67.53亿元，EPS 分别为 0.41元、0.50元、0.60元。
当前股价 13.34元，对应 2025年PE为32.8倍、2026年PE为26.5倍、2027年PE为22.3倍。
考虑F-652等创新药的长期成长空间，首次覆盖给予 “买入” 投资评级。

关键信息

临床试验进展

GVHD II期临床：2026年2月获批，标志着F-652在国内进入关键临床阶段。
AH与ACLF IIa期临床：此前已在中国和美国完成相关试验，显示出F-652在多个适应症中的潜力。

业绩表现

2025年Q3扣非净利润：7818.93万元，同比增长 7.76%。
创新药收入增长：2025年上半年同比增长 169.57%，成为业绩增长主要驱动力。
维生素B5价格：2025年价格已调整至 39-44元/kg，处于近年来 价格底部。

盈利预测

年份	收入（亿元）	EPS（元）	PE倍数
2025E	53.75	0.41	32.8
2026E	59.95	0.50	26.5
2027E	67.53	0.60	22.3

财务指标

指标	2024A	2025E	2026E	2027E
营业收入增长率	26.8%	4.2%	11.5%	12.6%
归母净利润增长率	-170.0%	28.0%	23.9%	19.1%
毛利率	47.4%	48.5%	49.4%	50.3%
净利率	6.3%	8.0%	9.2%	10.0%
ROE	4.6%	5.7%	6.8%	7.9%

风险提示

F-652 临床试验结果不达预期。
泛酸钙价格波动。
药品集采降价风险。

总结

F-652作为亿帆医药创新药业务的核心产品，其在 GVHD、AH、ACLF 三大适应症上的临床推进为公司打开了新的增长空间。当前临床试验进展顺利，尤其在 美国IIa期试验 中表现优异，国内 II期临床试验 的获批进一步推动其在国际市场的布局。公司 创新药收入增长迅猛，2025年上半年同比增长 169.57%，成为业绩增长的主要来源。尽管维生素B5价格处于低位，但行业出清后有望反弹，为公司提供 业绩支撑。基于 F-652的临床潜力 和 创新药业务的增长预期，首次覆盖给予 “买入” 评级。然而，需关注 临床试验结果、泛酸钙价格波动及药品集采风险。

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