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基蛋生物2023年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：603387
• 公司简称：基蛋生物
• 公司英文名称：Getein Biotech, Inc
• 公司英文简称：Getein Biotech
• 法定代表人：苏恩本
• 注册地址：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
• 公司网址：http://www.getein.com.cn
• 信息披露媒体：《上海证券报》
• 披露地点：上海证券交易所（www.sse.com.cn）

财务概况

2023年主要财务数据

• 营业收入：13.69亿元，同比下降24.85%
• 归属于上市公司股东的净利润：2.80亿元，同比下降43.92%
• 扣除非经常性损益的净利润：2.41亿元，同比下降47.68%
• 经营活动产生的现金流量净额：3.33亿元，同比下降31%
• 归属于上市公司股东的净资产：25.59亿元，同比增长3.10%
• 总资产：37.72亿元，同比增长2.52%

利润分配预案

• 2023年度公司共派发现金股利1.01亿元，占当年合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为36.25%
• 拟以实施权益分派股权登记日总股本数为基数，向全体股东每10股派发人民币1元（含税）

分季度财务数据

• 第一季度：营业收入3.84亿元，净利润1.22亿元
• 第二季度：营业收入3.19亿元，净利润0.47亿元
• 第三季度：营业收入2.98亿元，净利润0.60亿元
• 第四季度：营业收入3.68亿元，净利润0.51亿元

非经常性损益

• 非经常性损益总额：3,828.47万元
• 主要项目：非流动性资产处置损益950.23万元，政府补助1,758.79万元，金融资产公允价值变动损益1,024.52万元，委托他人投资或管理资产损益757.55万元

业务发展与市场策略

主要业务进展

• 常规业务收入稳步增长：剔除新冠收入后，公司自产产品收入10.64亿元，同比增长25.35%
• 化学发光条线快速发展：销售收入2.02亿元，同比增长141.58%
• POCT条线保持领先地位：Getein1600荧光免疫定量分析仪出库900余台，核心产品性能稳定，市场认可度高
• 流水线产品逐步放量：Metis6000全自动生免流水线累计装机近70条，其中二级及以上医院装机占比超过50%，仪器结构紧凑、成本优势显著

产品布局

• 试剂：2023年新增74个注册证，涵盖POCT、化学发光、分子诊断、生化检测等
• 仪器：涵盖POCT、生化、化学发光、流水线、凝血、尿液分析等
• 主要产品：
  • POCT仪器：FIA8000、FIA8600、Getein1100、Getein1160、Getein1180、Getein1200、Getein1600
  • 生化仪器：CM400、CM800、BBA-300、CM-1000
  • 化学发光仪器：MAGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6800、MAGICL6200
  • 流水线产品：Metis6000、Metis800、Metis600
  • 凝血仪器：BCA-700/710、CA5500
  • 尿液分析仪：BUA800
  • 干化学产品：Getein3200、Getein208

注册证情况

• 2023年新增注册证：472个，其中国内82个，国外390个
• 累计注册证：1,485个，其中国内475个，国外1,010个
• 注册分类：
  • 器械一类：40个（含10个新增）
  • 器械二类：410个（含33个新增）
  • 器械三类：25个（无新增）

市场与行业分析

全球体外诊断市场

• 市场规模：2023年预计达到1,438亿美元，增长稳定
• 区域分布：北美占比40%以上，西欧20%，日本9%，合计占70%以上
• 竞争格局：呈现“4+X”格局，罗氏、雅培、丹纳赫、赛默飞等占据主导地位

中国体外诊断市场

• 市场规模：2023年1,698亿元，预计2027年达2,428亿元，年均复合增长率7.4%
• 市场趋势：受益于人口老龄化、慢性病增加、分级诊疗政策、医疗基建完善等因素，市场持续增长

中国免疫诊断市场

• 市场规模：2023年达308.6亿元，预计2024年增至337.3亿元
• 市场增长点：单人份定量检测为主流，占市场份额约80%，检测项目多样化，技术不断优化

中国POCT市场

• 市场规模：2023年达290亿元，预计2024年增长至更高水平
• 市场驱动因素：心血管疾病患者增加、分级诊疗政策推动基层医院覆盖、技术迭代提升检测效率

中国流水线市场

• 发展趋势：随着分级诊疗和带量采购政策推进，基层医疗机构对自动化流水线需求增加
• 公司产品优势：Metis6000流水线占地面积仅2.6㎡，具备高效、智能、灵活等特点

研发与创新

• 研发投入：2.66亿元，占营业收入的19.40%
• 专利数量：截至2023年12月31日，有效期内专利541件，授权专利349件（含33件发明专利）
• 核心技术：掌握基因工程、单/多克隆抗体制备、小分子全合成等技术，实现核心原材料自研自产，降低对外依赖

质量与服务

• 质量管理体系：通过ISO13485、MDSAP等国际认证，符合FDA、HC、ANVISA、TGA、MHLW等五国监管要求
• 售后服务体系：拥有200余名一线工程师、30余名总部技术工程师，全国设立28个服务网点，配备CRM系统和基蛋云平台，提供远程诊断与客户服务解决方案

风险与展望

• 风险提示：公司已对可能影响未来发展的风险因素进行充分披露
• 风险应对：通过优化产品结构、加强海外市场布局、深化质量与服务管理等方式，提升市场竞争力
• 未来展望：公司将继续深耕体外诊断领域，拓展产品矩阵，提升自动化水平，完善产业链布局，推动可持续高质量发展