20151123-中泰证券-医药生物_审批注册日益趋严_坚持看好创新型和国际化的药企_15页_639kb

医药生物行业周报总结

核心内容

本报告分析了2015年11月医药生物行业的整体表现、政策动态及重点公司情况，提出了对行业未来发展的投资观点。

主要观点

1. 政策趋严，推动行业变革

   • 本周CFDA发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，首次对一致性评价设立时间限制。
   • 这是自2013年以来CFDA对仿制药一致性评价的强势推进，有助于提升药品研发规范性与仿制药质量，打破“劣币驱逐良币”的现状。
   • 配套政策预计逐步落地，长期看好坚持创新和国际化的药企，如恒瑞医药、华海药业、人福医药、浙江医药、绿叶制药、信立泰等。

2. 市场表现强劲

   • 医药板块自年初以来的绝对收益率为53.2%，远超沪深300的6.8%。
   • 本周医药板块上涨1.7%，其中医药生物板块涨幅最大，达3.90%。
   • 医药板块当前估值为48倍PE，高于历史平均水平（37倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为33%。

3. 行业热点

   • 2015年11月18日，国家食药监总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》，明确2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年年底前完成一致性评价。
   • 对于未通过评价的品种，将被注销药品批准文号，以体内生物等效性试验为主要研究方法，鼓励企业通过评价以获得医保支持和优先采购资格。

4. 投资建议

   • 持续推荐标的：建议关注业绩、估值、创新三位一体的公司，如IVD行业龙头、创新药企、医药CRO领先企业、低估值有业绩的拐点型企业。
   • 长期投资主线：1）具有品种优势、销售优势和资源整合能力的制药企业；2）诊疗方式变革、大数据时代产品和商业模式创新及民营资本进入医疗服务领域带来的投资机会。

5. 风险提示

   • 政策扰动：招标政策密集扰动，分级诊疗、医生多点执业等政策存在不确定性。
   • 药品质量问题：需持续关注药品安全与质量。

关键信息

• 行业概况：医药生物行业上市公司总数为208家，行业总市值和流通市值均为3128490.698百万元。
• 重点公司：信立泰、京新药业、金城医药、康缘药业、人福医药等公司均获得“买入”评级。
• 投资建议：重点推荐创新药企、IVD行业龙头、医药CRO企业、低估值有业绩的拐点型企业。
• 风险因素：政策不确定性、药品质量风险。

个股表现

• 涨幅榜：千红制药、金花股份、江苏吴中、通化金马、中珠控股等公司涨幅较大。
• 跌幅榜：博济医药、中源协和、江中药业、泰格医药、紫鑫药业等公司跌幅较大。
• 资金流入：信立泰、双鹭药业、上海医药等公司资金净流入较多。
• 资金流出：达安基因、吉林敖东、千山药机等公司资金净流出较多。

中药材价格追踪

• 成都中药材价格指数微幅上涨。

附录信息

• 本期中泰医药小组发布了多份研究报告，包括《230号文：回归临床价值的药品审批》、《CFDA连夜发文，为一致性评价仗剑破局》等。
• 上市公司重要公告汇总，包括停复牌、非公开发行股票、股权质押、合作及新产品获批等。

投资评级说明

• 增持：预期未来6个月内上涨幅度在5%以上
• 中性：预期未来6个月内上涨幅度在-5%到+5%之间
• 减持：预期未来6个月内下跌幅度在5%以上

重要声明

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