2026潮起南洋中国医疗器械全球化新征程白皮书_35页_2mb

潮起南洋：中国医疗器械全球化新征程总结

核心内容

中国医疗器械产业正处于由“内循环”迈向“全球化”的关键拐点，企业加速国际化布局，以应对国内市场的利润挤压与结构性竞争。同时，政策激励与国际市场机遇推动企业走向创新与全球拓展。东南亚，特别是新加坡，作为中国器械企业出海的优选目的地，展现出巨大的市场潜力与竞争优势。

主要观点

• 政策支持：中国政府通过一系列政策支持医疗器械企业出海，包括鼓励科技创新、简化出口注册流程、支持国际合作等，形成系统化的出海支持体系。
• 市场机遇：东南亚市场增长迅速，医疗需求旺盛，同时医疗基础设施尚不完善，本地供给不足，为中国器械提供市场空间。
• 新加坡优势：新加坡凭借完善的产业链、高效的监管体系、成熟的产学研医协同机制以及区位优势，成为企业拓展东南亚市场的战略“桥头堡”与“加速器”。
• 企业策略：不同企业根据自身产品复杂度和服务需求，采取不同的出海策略，包括本地化布局、自建团队、渠道合作等，以实现市场渗透与增长。

关键信息

1. 中国医疗器械：出海正当时

• 拉力：
  • 政策激励与科技创新推动企业出海。
  • 东南亚市场增长迅速，医疗需求和基础设施建设提升，为中国企业带来增长机遇。
  • 中国器械走向创新，赢得国际市场的认可。
• 推力：
  • 带量采购常态化，压缩产品价格与利润空间。
  • 供给端同质化严重，企业需寻找新的增长曲线。

2. 中国械企下南洋：典型路径与案例

• 市场选择与机遇：
  • 东南亚市场具备良好宏观环境、市场潜力大、准入门槛适中，是企业出海优选。
  • 老龄化和人口结构变化带来医疗需求增长。
  • 医疗基础设施扩建，推动设备标准化配置。
  • 本地供给不足，依赖进口，中国器械具备性价比优势。
• 产品策略与能力准备：
  • 企业需进行产品差异化布局和本地化运营。
  • 本地化能力提升，如祥生、康联达、鱼跃、威高等企业通过设立本地团队、与本地机构合作等方式，提升市场竞争力。
• 落地策略与案例分析：
  • 祥生（Chison）：采用“自建团队+经销商”模式，新加坡作为区域总部，负责统筹注册、贸易及渠道建设。
  • 康联达（Rxilient）：以“产品引进-注册开发-生产-销售”为主导，设立新加坡总部，辐射东南亚各国。
  • 鱼跃（Yuwell）：聚焦家用医疗产品，采用“渠道优先、轻资产运营”模式，以泰国、印尼等市场为切入点。
  • 威高（WEGO）：采取“分层产品策略 + 区域总部统筹”模式，新加坡作为区域枢纽，连接东南亚、亚太及全球市场。

3. 锚定新加坡，布局东南亚

• 总部经济驱动：新加坡作为跨国企业区域总部聚集地，形成完善的医疗器械创新与制造生态。
• 产学研医协同：新加坡具备成熟的“产学研医”网络，为医疗器械企业提供研发、转化及商业化支持。
• 高端制造生态：新加坡拥有先进的制造能力、完善的供应链及国际认证体系，是连接本地与全球市场的重要枢纽。
• 联通市场：新加坡作为“双向门户”，连接东南亚、亚太及全球市场，助力企业实现区域与全球扩张。
• 战略演进：企业从国内增长走向新加坡总部及全球布局，形成“国内研发验证—国内融资与经验积累—区域市场运营—新加坡设立总部—全球市场拓展”的演进路径。
• 全链条支持：新加坡为医疗科技企业提供从研发、注册、生产到市场准入、融资及人才获取的全链条支持，助力企业全球化布局。

结论

中国医疗器械企业正借助政策支持与市场机遇，加速国际化布局。东南亚市场，尤其是新加坡，因其政策、经济、产业生态和地理位置优势，成为企业出海的重要跳板。企业通过本地化运营、合作模式、研发创新等方式，提升在东南亚的市场竞争力和品牌影响力，为未来全球化拓展奠定坚实基础。