20251228-华鑫证券-医药行业周报_政策支持脑机接口技术发展_32页_1mb

医药行业周报总结

核心内容

2025年12月28日发布的医药行业周报指出，政策支持推动脑机接口技术发展，同时关注放疗设备、AI病理应用、创新药出海授权、小核酸药物进展等关键领域。报告维持医药行业“推荐”评级，具体推荐方向包括脑机接口、放疗设备、AI辅助诊断、口服自免药物、小核酸药物、吸入制剂、CXO服务及连锁药店行业。

主要观点

1. 脑机接口政策支持加速

• 政策落地：2025年7月，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，医疗健康成为重点支持领域。
• 医保支持：国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增侵入式脑机接口置入和取出费用项目。
• 地方试点：湖北省医保局率先推出全国首个脑机接口医疗服务价格项目。
• 临床进展：北大医院启用国内首个“体验式”脑机接口病房，并完成全球首例128通道半侵入式高通量柔性无线脑机接口植入手术。
• 产品发布：脑虎科技自主研发国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，将于2026年Q1逐步落地注册证。

2. 放疗设备技术突破带来市场机遇

• ZAP-X设备：由射波刀发明人约翰·艾德勒研发，具备完全自屏蔽、数千个非共面角度和实时影像剂量监控等特性。
• 临床研究启动：12月8日，CLAIM学术论坛暨宣武医院ZAP-XIIT研究启动，探索其在脑转移瘤中的疗效。
• 市场潜力：国内脑转移瘤年发病人数约150万，放疗市场庞大且增长迅速，预计核心推广企业将获得百亿市场机遇。

3. AI病理应用商业化路径明确

• 政策支持：国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项。
• 定价机制：明确AI辅助诊断在价格构成中的作用，为商业化提供路径支持。

4. 创新药出海授权带来长期价值空间

• 出海趋势：9月以来，创新药出海合作项目陆续落地，如舶望制药与诺华、信达生物与武田、Arthrosi与Sobi。
• 估值提升：创新药指数涨幅达38.11%，跑赢沪深300指数19.75个百分点，显示市场对创新药价值的认可。

5. 口服自免药物突破

• TYK2抑制剂：武田的zasocitinib（TAK-279）在III期临床中表现优异，国内企业如益方生物、诺诚健华、翰森制药等也在布局。
• UC新药进展：亚虹医药APL-1401在Ib期临床中取得初步成果，公司拟扩大研究人数。

6. 小核酸药物持续突破

• YKYY032注射液：悦康医药产品获FDA和NMPA临床许可，技术平台知名度提升。
• TRiMTM平台：Arrowhead公司通过平台开发肝外靶向小核酸药物，国内企业也在专利和临床验证方面取得进展。

7. 行业整体表现

• 医药行业：近期一周跌幅0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点；一月跌幅2.33%，跑输5.42个百分点。
• 子行业表现：医疗器械周涨幅最大，化学制药一月跌幅最大。
• 估值情况：医药生物行业PE（TTM）为36.95倍，高于历史五年平均31.12倍。

关键信息

• 重点推荐公司：

  • 脑机接口：【美好医疗】，非侵入式脑机接口关注【翔宇医疗】、【麦澜德】。
  • 放疗设备：【百洋医药】。
  • AI辅助诊断：【亚虹医药】、【益方生物】。
  • 小核酸药物：【悦康医药】、【阳光诺和】。
  • 吸入制剂：【长风药业】、【健康元】。
  • CXO服务：【益诺思】、【昭衍新药】，推荐【维亚生物】、【普蕊斯】。
  • 连锁药店：【益丰药房】、【老百姓】。

• 重点关注公司及盈利预测：

风险提示

• 研发失败或无法产业化的风险：医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品。
• 销售不及预期风险：营销策略或学术推广不充分可能影响销售表现。
• 竞争加剧风险：同种产品上市或即将上市可能加剧市场竞争。
• 政策性风险：医药生物行业受高监管，政策调整可能对公司产生影响。
• 推荐公司业绩不及预期风险：需关注推荐公司实际业绩是否符合预期。

目录

• 医药行情跟踪
• 医药板块走势与估值
• 团队近期研究成果
• 行业重要政策和要闻

重点政策与要闻

• 政策支持：

  • 《国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告》
  • 《医疗器械出口销售证明管理规定》

• 行业要闻：

  • 阿斯利康与Ionis的依普隆特生钠注射液获批
  • 百利天恒的伦康依隆妥单抗拟纳入优先审评
  • 信达生物的达伯欣获批上市
  • 强生的埃万妥单抗获批上市
  • 同宜医药与MultiValent达成CBP-1018许可协议
  • 诺和诺德长效生长激素诺泽优®获批上市
  • 赛诺菲收购Dynavax
  • 葛兰素史克新可来获批新适应症
  • 先声药业与Ipsen达成SIM0613许可协议
  • 和誉医药匹米替尼获批上市

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