20220828-兴证国际证券-腾盛博药-B-02137.HK-迈入商业化阶段_引进VIR-3434进一步加强HBV管线_3页_621kb
报告摘要
腾盛博药-B(02137.HK)研究报告总结
核心内容概述
腾盛博药-B是一家专注于传染病和中枢神经系统(CNS)领域创新疗法研发的医药企业。公司近期迈入商业化阶段,其长效安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法成功上市,标志着其从临床研发向市场推广的重要转变。同时,公司在HBV(乙型肝炎病毒)领域的项目进展顺利,引进了VIR-3434这一新型中和单抗,进一步丰富其联合疗法产品管线。
主要观点
1. 商业化阶段的里程碑
- 长效安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法:于2022年7月成功商业化上市,标志着公司从研发阶段进入市场推广阶段。
- 针对Omicron变异株的中和活性:活病毒数据显示该疗法对Omicron BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性,显示其在应对新冠变异株方面的有效性。
- 美国FDA审核进展:美国FDA正在审核该疗法的紧急使用授权(EUA)申请,有望进一步推动其在国际市场的应用。
2. HBV项目进展与战略布局
- BRII-179与BRII-835联合疗法:2期临床试验已完成90名亚太地区患者的入组,公司预计在2022年底公布中期顶线数据。
- 2a/2b期临床进展:BRII-179联合PEG-IFN-α + NRTI的2a/2b期临床正在国内招募患者,预计2022年Q4完成第一部分患者入组,并于2023年上半年公布中期数据。
- 引进VIR-3434:7月引进皮下注射的HBV中和单抗VIR-3434,进一步强化公司在HBV领域的联合疗法策略。
- IND前会议申请:公司计划在2022年底前就VIR-3434的1期临床向CDE(中国国家药品监督管理局药品审评中心)申请召开IND前会议。
3. 其他项目进展
- HIV、MDR/XDR、PPD/MDD等项目:预计在2022年下半年获得临床早期数据,包括PK(药代动力学)数据和1期临床结果。
- 在手现金充沛:截至2022年6月30日,公司持有约32.2亿元现金及银行存款,研发支出上半年为258.48百万元,尽管净亏损有所扩大,但现金流状况良好,具备持续研发能力。
关键信息
财务数据(2019-2022H1)
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022H1 |
|---|---|---|---|---|
| 营业额(百万元) | 20.3 | 84.6 | 99.0 | 38.2 |
| 研发支出(百万元) | 83.8 | 875.8 | 494.6 | 258.48 |
| 净亏损(百万元) | 521.0 | 1283.5 | 4191.1 | 365.61 |
| 期末现金及现金等价物(百万元) | 880.4 | 1035.0 | 2855.1 | 2966.2 |
公司估值
- 收盘价(港元):8.24
- 总股本(百万股):723.18
- 总市值(百万元):5958.98
- 净资产(亿元):31.51
- 总资产(亿元):34.72
- 每股净资产(元):5.18
风险提示
- 产品研发进度不及预期:临床试验结果可能未达预期,影响产品上市时间表。
- 上市后销售不达预期:商业化阶段可能面临市场接受度、定价策略、竞争环境等挑战。
- 市场竞争加剧:随着行业竞争加剧,公司可能面临产品市场占有率下降的风险。
- 政策风险:监管政策的变化可能对研发和商业化进程产生影响。
投资评级说明
本报告对腾盛博药-B的投资建议为“无评级”,主要原因是公司面临较大的不确定性,包括产品研发进展、市场表现及政策环境等,因此无法给出明确的投资评级。
其他重要信息
- 分析师:张忆东
- 联系方式:zhangyd@xyzq.com.cn
- SFC编号:BIS749
- SAC编号:S0190510110012
- 合作伙伴:Vir公司预计在2022年底前获得VIR-2218(BRII-835)联合PEG-IFN-α的2期研究进一步数据。
法律声明与风险提示
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