2022-04-08-环球律师事务所-2022年药品广告（英）_24页_954kb

药品广告法律与实践 - 中国

法律框架

药品广告受以下法律和法规监管：

1. 广告法（最新修订于2021年）
2. 反不正当竞争法（最新修订于2019年）
3. 药品管理法（最新修订于2019年）
4. 广告管理条例等

社会自律规范包括：

• 中国研发型制药行业协会行为准则（最新修订于2019年）
• 中国医药企业行为准则
• 中国执业药师职业道德规范

这些规范对会员具有约束力，但不具有强制性。

广告范围的限制

1. 药品广告需经过当地药品监督管理局（NMPA）的批准。
2. 只有非处方药可以在大众媒体上做广告，处方药仅限于在卫生部门和药品监督管理局共同指定的专业医药期刊上发布。
3. 广告禁止使用“国家级”、“最佳”等词语，不得含有虚假或误导内容。

禁止广告内容

1. 不得对疾病进行治疗效果、安全性等的比较。
2. 不得对未经批准的药品或适应症提供信息。
3. 不得诱导不必要的焦虑和恐惧，或导致公众误解。
4. 不得包含引人误解的数据引用或专利引用。

合规与执法

1. 广告发布需标明“广告”字样。
2. 假冒广告可能面临包括罚款、没收广告费用、吊销执照的处罚。
3. 违反广告法的行为可能涉及民事诉讼。
4. 近年执法趋势是加强对药品广告的监管。

其他规定

1. 赠送样品、医疗活动赞助等限制。
2. 禁止商业贿赂，包括向医疗机构和人员提供不当利益。
3. 透明披露资助要求，尤其是外资公司需遵守自律代码。

出处

由罗安、黄雪春、何萱、董秋燕共同撰写，环球律师事务所提供咨询。