20260103-北京蛋黄科技-2025创新药及供应链年度创新白皮书_分化加速_行业回归平台与产品价值_91页_4mb

2025年创新药及供应链年度创新白皮书总结

核心内容

2025年，中国创新药及供应链产业在分化加速、价值回归与结构重塑中，开启了全球化竞争的新阶段。产业逻辑从“跟随创新”转向“源头创新”，资本、政策与技术协同推动创新药行业向高质量、高价值方向发展。政策引导从宽泛支持转向系统化、精准化，资本则更聚焦于中后期项目与前沿技术平台。技术迭代成为关键驱动力，ADC、双抗、细胞治疗、AI制药等成为创新热点，同时，支付体系逐步构建“医保+商保”双轨机制，推动创新药从“可选”走向“必选”。

主要观点

• 分化与价值回归：2025年的中国创新药行业呈现出明显的分化趋势，资本和政策更倾向于支持具备核心技术平台、明确临床价值与全球化潜力的企业。
• 技术平台价值凸显：ADC、双抗、细胞基因治疗（CGT）、AI制药等技术平台成为创新药企业出海与合作的核心资产，平台授权取代单一管线授权成为主流模式。
• 出海与合作模式升级：License-out交易金额创历史新高，交易模式从单一产品授权扩展至平台技术授权与NewCo模式，中国创新药企业逐步从技术输入国转变为技术策源地。
• 支付体系变革：医保目录扩展与商保目录引导推动创新药进入多层次支付体系，解决“最后一公里”问题。
• IPO与并购热潮：港股创新药板块迎来IPO回暖，技术平台型企业成为上市主力；跨国药企积极收购中国前沿技术资产，国内企业则侧重产业链整合与效率提升。

关键信息

政策导向

• 2025年全国及地方性政策超300条，政策从“鼓励创新”转向“如何创新”，形成全周期、精准化的支持体系。
• NMPA与CDE发布近百项技术指导原则，聚焦研发效率、临床价值与患者可及性。
• 医保目录新增114种药品，其中50款为1类创新药，商保目录首次发布，为CAR-T、双抗等疗法提供补充支付通道。

资本动向

• 2025年1-10月融资总额达39.14亿美元，资本集中于中后期项目与前沿技术，如ADC、双抗、细胞治疗、AI制药。
• 268起融资事件中，B轮及以后项目占比达39%，融资平均金额回升至0.15亿美元。
• 134起License-out交易，涉及ADC、双抗、小核酸药物等，总金额达462.05亿美元，接近2024年全年。
• 19起IPO，港股创新药板块引领回暖，技术平台型企业成为上市主力。

技术突破

• ADC：中国首次成为全球ADC技术策源地，双抗/双载荷技术引领，如科伦博泰芦康沙妥珠单抗（佳泰泰）成为全球首个肺癌TROP2 ADC，国产ADC在多个靶点和适应症上实现突破。
• 双抗：从肿瘤向自免、眼科等千亿级市场延伸，商业化爆发期到来。
• 细胞治疗：现货型与体内化CAR-T技术突破，TIL疗法进入关键临床阶段，提升实体瘤治疗效果。
• AI制药：超9000万美元融资集中于头部平台，AI作为“研发合伙人”价值进入验证环节。
• 小分子药物：攻克“不可成药”靶点，如KRAS G12C，减重代谢成为全球化核心引擎。

产品与企业表现

• ADC领域：1-10月license-out交易总额达213.92亿美元，映恩生物、科伦博泰、恒瑞医药等企业成为全球ADC技术输出的代表。
• 双抗领域：和铂医药、先声再明、信达生物等企业获得高额授权，推动技术从肿瘤向自免、眼科拓展。
• IPO企业：恒瑞医药以97.47亿港元成为港股创新药最大IPO，映恩生物、劲方医药等企业亦表现亮眼。
• NewCo模式：2025年NewCo交易活跃，中国首个“融合式NewCo”由乐普生物与Excalipoint合作推出，结合中国与美国资本与技术资源。

2025年产业热点

技术快速迭代

• ADC技术进入“精准协同”时代，双抗/双载荷成为主流，中国成为全球ADC技术策源地。
• 小分子药物攻克KRAS G12C等“不可成药”靶点，减重代谢领域成为全球化核心引擎。
• 双抗从肿瘤向自免、眼科等领域拓展，商业化爆发期到来。
• 现货型CAR-T和体内化CAR-T技术突破，解决成本与可及性问题。
• TIL疗法工艺改良，临床数据验证疗效，推动国产疗法进入关键临床阶段。

产业与资本格局

• 资本集中于中后期项目与技术平台，融资金额与数量均上升。
• 技术平台型企业成为IPO主力，如恒瑞医药、映恩生物、劲方医药。
• 国内企业通过License-out与NewCo模式实现全球化布局，MNC积极收购中国技术资产。
• 并购市场趋向内部整合与产业链补全，头部企业更倾向于轻资产出海。

支付体系变革

• 医保与商保双轨支付体系加速成型，推动创新药进入临床与市场。
• 按病种付费（DRG/DIP）改革深化，提升支付效率。
• 商保目录首次发布，为CAR-T、双抗等疗法提供补充支付通道。

2026年趋势预测

技术范式迭代

• ADC进入“精准协同”时代，双抗/双载荷技术定义新标准。
• 小分子药物“体验升级”，口服与长效制剂重塑市场格局。
• 免疫治疗范式拓展，从T细胞衔接器（TCE）到髓系细胞衔接器（MCE）。

竞争维度升维

• 从“单点突破”转向“体系化全球能力”的比拼。
• 平台型龙头与特色技术公司共筑新生态，提升全球竞争力。

产业格局分化

• 平台型与技术型企业在产业链中形成差异化布局，推动行业生态多元化。
• 资本向“确定性”与“全球化”集中，推动创新药从研发到商业化全链条发展。

支付体系变革

• 商保目录引导创新药从“可选”走向“必选”，提升市场准入与支付保障。

总结

2025年，中国创新药及供应链产业在政策、资本与技术的多重驱动下，完成了从“跟随创新”到“源头创新”的关键转型。ADC、双抗、细胞治疗、AI制药等技术领域成为创新核心，出海与合作模式升级，推动中国创新药走向全球。未来，2026年产业将向技术范式迭代、竞争维度升维、产业格局分化与支付体系变革四大趋势发展，中国创新药在全球医疗健康版图中将扮演更加重要的角色。