医药生物行业科创板专题研究_首批科创板过会企业诞生_专注原创新分子实体药物研发的微芯生物率先突围_26页_3mb

微芯生物科创板专题研究总结

核心内容

2019年6月17日，微芯生物作为首批科创板过会企业之一，成为国内生物医药行业的重要代表。公司专注于原创新分子实体药物研发，具备从靶点发现到产业化的完整创新药产业链业务能力，是行业内领先的创新药研发企业。

主要观点

• 微芯生物成立于2001年，由资深留美归国团队创立，专注于原创新药研发。
• 公司拥有“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”，该平台在药物筛选和研发效率方面具有显著优势。
• 微芯生物在2019年3月27日获上交所受理，6月5日正式过会，是国内首批过会的科创板公司，有望成为“科创板生物医药第一股”。

关键信息

财务表现

• 2018年总收入为1.48亿元，同比增长33.65%。
• 西达本胺是公司的主要收入来源，2018年占比达92.58%。
• 2018年净利润为3127.62万元，扣非后归母净利润为1897.61万元。
• 综合毛利率稳定在95%以上，净利率为21.18%，扣非后归母净利率为12.85%。

产品介绍

• 西达本胺：公司首个原创新药，2015年上市，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），2018年纳入国家医保。
• 乳腺癌适应症：已提交上市申请，预计2019年获批，销售峰值有望达6.2亿元。
• 其他在研药物：包括西格列他钠（Ⅲ期临床试验完成）、西奥罗尼（Ⅱ期临床试验进行中）及多个候选药物处于临床前研究阶段。

全球开发与商业化

• 西达本胺通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权方式，实现全球同步开发与商业化。
• 在中国大陆、中国台湾、美国、日本等多个地区拓展适应症，提高市场覆盖。

临床研究进展

• 西达本胺在PTCL适应症的Ⅱ期临床试验显示总缓解率（ORR）为28%，中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，优于现有疗法。
• 在乳腺癌适应症的Ⅲ期临床试验中，西达本胺组的中位PFS为7.4个月，显著高于安慰剂组。

市场前景

• 西达本胺在国内PTCL适应症的销售峰值预计达6.7亿元，乳腺癌适应症预计达6.2亿元。
• 西格列他钠用于治疗2型糖尿病，预计2020年上市，同时拓展非酒精性脂肪肝适应症。

投资要点

• 微芯生物作为科创板首批过会企业，具备较强的创新能力和市场潜力。
• 公司产品线丰富，涵盖肿瘤、代谢疾病、免疫性疾病三大治疗领域。
• 财务表现良好，毛利率和净利率保持较高水平，研发投入占比超过50%。
• 公司在研药物进展协调，具备持续放量潜力。

风险提示

• 药品可能面临降价风险，影响未来盈利能力。
• 临床试验结果可能受多种因素影响，存在不确定性。
• 全球市场竞争激烈，需持续投入研发以保持优势。

重点推荐个股

图表概览

• 图1：微芯生物历史沿革
• 图2：微芯生物具备全链条现代化的新药研发能力
• 图3：微芯生物发行上市前股权结构图
• 图4：微芯生物总营收及增速
• 图5：微芯生物收入拆分
• 图6：微芯生物净利润及增速
• 图7：微芯生物扣非后归母净利润及增速
• 图8：微芯生物综合毛利率维持95%以上
• 图9：微芯生物净利率近两年有所提高
• 图10：微芯生物三费情况
• 图11：微芯生物研发投入
• 图12：西达本胺的盈利情况分析
• 图13：西达本胺的作用机制
• 图14：西达本胺的关键性二期临床试验方案
• 图15：对比其他PTCL疗法，西达本胺优势显著
• 图16：西达本胺PTCL适应症销售峰值估算
• 图17：技术授权许可协议情况
• 图18：西达本胺针对激素受体阳性晚期乳腺癌适应症的临床试验方案
• 图19：西达本胺乳腺癌二线疗法销售峰值预测
• 图20：西达本胺在全球的临床研究梳理
• 图21：微芯生物具备全链条现代化的新药研发能力

总结

微芯生物作为科创板首批过会企业之一，凭借其在原创新分子实体药物研发方面的优势，展现了强大的市场潜力和持续增长动力。公司具备完整的创新药产业链，拥有资深的研发团队和领先的化学基因组学技术平台，为未来的发展奠定了坚实基础。西达本胺作为公司首个获批上市的原创新药，已在PTCL和乳腺癌适应症中展现出良好的临床效果和市场前景，预计未来几年内将实现显著增长。此外，公司其他在研药物也具备广阔的市场前景，有望为公司带来持续的收入增长。