20180612-安信证券-医药行业策略报告_第二家尚未盈利生物医药公司华领医药申请港股IPO_16页_1mb

华领医药港股IPO及医药行业策略报告总结

核心内容

华领医药是一家专注于开发治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物Dorzagliatin的生物医药公司，于2018年6月12日发布招股书，计划申请港股IPO。公司由陈力博士创办，其曾在罗氏中国研发中心担任首席科学官，并于2011年获得罗氏授权开发Dorzagliatin。公司近五年累计融资约2.1亿美元，但目前尚未实现主营收入，2016年与2017年分别亏损3.6亿和2.8亿元。

主要观点

公司背景与研发进展

• 华领医药成立于2009年，总部位于开曼群岛，设有香港及上海全资子公司。
• 公司核心产品Dorzagliatin是全球首创的葡萄糖激酶激活剂，用于治疗2型糖尿病，正在进行III期临床试验。
• II期临床试验数据显示，Dorzagliatin在12周治疗后，35.4%的患者达到复合终点（HbA1c < 7.0%，无体重增长，无低血糖），75.0%的患者HbA1c水平从基线减少超过10%。
• 公司还拥有在研新药mGLUR5，用于治疗帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍（PD-LID），计划于2019年上半年启动I期临床试验。
• 公司计划将Dorzagliatin与其他糖尿病药物联合使用，并在2018年下半年启动联合疗法的临床试验。

股权与团队

• 陈力博士为公司创办人及首席科学官，家族持股约4.95%。
• 公司核心团队成员均来自大型药企，具有丰富的研发经验。
• 药明康德亦为公司股东之一。

融资与资金用途

• 公司未披露具体拟募集金额，但对资金用途进行了指引：
  • 24%用于完成Dorzagliatin III期试验
  • 14%用于进一步研发，包括其他适应症的试验
  • 30%用于在中国推出Dorzagliatin及商业化
  • 10%用于固定剂量组合及个性化糖尿病研究
  • 12%用于开拓新治疗领域
  • 10%用于一般运营资金

关键信息

财务状况

• 2016年及2017年公司分别亏损3.6亿和2.8亿元，主要收入来源于银行利息收入及政府补助。
• 2016年其他收入为103万元，2017年为1171万元。
• 公司员工人数由2016年的23人增至2017年的51人，导致劳工成本上升。

行业动态与市场表现

• 三板医药个股最高周涨幅为100%，跌幅为73%。
• A股医药个股最高周涨幅为19%，跌幅为12%。
• 上海市第三批带量采购结果公布，跨国药企在仿制药价格竞争中表现不佳，国产仿制药占据多数。
• 国家药监局发布2017年度药品检查报告，指出中药企业存在较多质量体系问题。

IPO排队情况

• 截至2018年6月10日，新三板医药企业共有10家IPO排队。
• 包括上海之江生物科技在内的多家公司已进入预披露或审核阶段。

风险提示

• 政策风险：药品价格调控、医保政策变化等。
• 研发风险：临床试验结果不确定性、药物上市延迟等。

行业新闻聚焦

• 全药网发布深圳市及东莞市公立医院药品价格下调通知，涉及多个明星品种。
• 上海市医疗机构第三批集中带量招标采购结果公布，跨国药企在部分品种中落败。
• 国家药监局披露2017年药品检查情况，中药企业面临严峻挑战。

总结

华领医药作为一家由罗氏前首席科学官创办的生物医药公司，具有较强的科研背景与创新药物研发实力。尽管目前尚未盈利，但其核心产品Dorzagliatin在临床试验中表现良好，具有成为糖尿病治疗一线药物的潜力。公司计划通过港股IPO筹集资金用于III期试验、进一步研发、商业化及开拓新治疗领域。在医药行业整体表现波动的背景下，华领医药的IPO进展值得关注，同时需警惕政策与研发相关风险。