2021-08-19-港交所-复旦张江_截至二零二一年六月三十日止六个月中期报告_165页_1mb

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司2021年中期報告總結

核心內容概述

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（股票代碼：1349）是一家專注於生物醫藥創新研究、生產製造與市場營銷的股份有限公司。報告期為2021年1月至6月，公司實現了營業收入與淨利潤的顯著增長，並持續加強研發投入與技術創新，拓展產品適應症與國際市場。

主要財務指標

一、財務表現

二、資產與負債情況

• 總資產：247.927億元，同比略降0.86%
• 總負債：-45.391億元
• 歸屬於本公司股東的淨資產：202.821億元，同比微增0.86%
• 現金及現金等價物：約11.84億元

主營業務與產品

公司主要從事生物醫藥的創新研發、生產與銷售，核心產品包括：

1. 光動力治療藥物

• 艾拉®：治療尖銳濕疣，全球首個光動力藥物，已被收入《皮膚性病學》第九版，並拓展至痤瘧及宮頸癌前病變。
• 复美达®：治療鮮紅斑痣，全球首個針對該病的光動力藥物，已被收入第九版教科書，正在申請美國註冊。

2. 納米技術藥物

• 里葆多®：治療腫瘤，為PEG化多柔比星脂質體注射液，具有降低心臟毒性與提高療效的優勢。
• 紫杉醇白蛋白納米粒：處於臨床前研究階段，預計將加快產業化。

3. 小分子靶向藥物

• JAK1選擇性抑制劑：治療類風濕關節炎與特應性皮炎，已開始I期臨床研究，預計具有更好的療效與安全性。

核心技術與研發進展

1. 技術平台

• 基因工程技術平台：開發抗CD30、抗Trop2、抗Her2抗體偶聯藥物，均處於臨床前或I期臨床研究階段，處於國際先進水平。
• 光動力技術平台：持續拓展光動力藥物適應症，包括痤瘧、宮頸癌前病變、腦膠質瘤等。
• 納米技術平台：重點開發脂質體與白蛋白納米粒，提升藥物療效與安全性。
• 口服固體製劑技術平台：開發JAK1抑制劑及奧貝膽酸，提高產業化效率。

2. 研發成果

• 注射用帕瑞昔布鈉：2021年2月獲得藥品註冊證書。
• 奧貝膽酸：2021年4月獲得臨床試驗批准通知書。
• 抗Trop2抗體偶聯藥物：2021年4月獲批臨床試驗。

3. 研發投入

• 費用化研發投入：9.827億元，同比增長80.73%
• 資本化研發投入：0.924億元，同比增長265.03%
• 研發投入總額：10.75億元，佔營業收入26.94%

研發與產品推廣優勢

• 技術創新：公司以臨床需求為導向，技術平台先進，擁有自主知識產權。
• 產業化能力：擁有成熟生產線，並積極拓展仿製藥與創新藥的產業化。
• 市場推廣：利用微信平台進行學術交流與醫生互動，提高產品認知與使用率。
• 國際註冊：積極推動產品在美國、歐洲等地的註冊，拓展國際市場。

核心競爭力分析

• 技術優勢：擁有四大技術平台，覆蓋基因工程、光動力、納米與口服固體製劑。
• 產品優勢：三大核心產品（艾拉®、里葆多®、复美达®）貢獻99.6%收入，具有較強市場佔有與臨床價值。
• 人才優勢：研發人員達127人，佔公司總人數18.22%，平均薪酬較高。
• 政策支持：受益於國家對創新藥物的扶持政策，具備較強的政策紅利。

風險因素

1. 新藥研發風險：研發周期長、成本高、成功率低，可能影響未來盈利。
2. 產品種類單一：主導產品佔收入比重高，易受市場競爭與政策影響。
3. 核心技術人員流失：對研發與技術進展影響重大。
4. 外匯風險：主要業務在國內，外匯波動影響有限。
5. 藥價政策風險：國家推行藥價改革，可能影響產品銷售價格與利潤。

投資與資產情況

• 對外股權投資：總計人民幣3.25億元，主要為對上海漢都的投資，持股39.5663%，註冊資本414.6016萬美元。
• 境外資產：約1,244.44萬元，佔總資產0.50%。
• 主要控股公司：
  • 泰州復旦張江藥業有限公司：負責海姆泊芬原料藥與注射劑的生產，營收4.22億元。
  • 風屹控股：專注於藥物研發與海外投資，資產規模1,244.44萬元。
  • 上海溯源生物技術有限公司：從事診斷試劑研發，營收3,767.98萬元。
  • 上海漢都：專注於藥械合一創新藥物，資產規模15.06億元。

管理層展望

• 持續研發：聚焦腫瘤、皮膚疾病與自身免疫疾病，擴大研發項目與臨床適應症。
• 產業化加速：加強與上海漢都的合作，推動產品國際註冊與上市。
• 銷售團隊建設：增加20%銷售人員，拓展准入醫院與科室。
• 未來方向：探索基因治療與基因編輯，以及緩釋藥物開發，提升技術與產品競爭力。

結論

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司在2021年上半年實現了營收與淨利潤的大幅增長，主要受益於疫情後市場恢復與產品銷售回升。公司持續加強四大技術平台建設，並積極推動創新藥物的國際註冊與產業化，展現出強大的技術創新與研發能力。然而，新藥研發風險、產品種類單一及市場政策變化仍是未來需要關注的重點。公司將持續聚焦於高價值創新藥物與技術平台的建設，以提高核心競爭力與持續盈利能力。