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江苏吉贝尔药业股份有限公司2021年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688566
• 公司简称：吉贝尔
• 法定代表人：耿仲毅
• 注册及办公地址：镇江市高新技术产业开发园区
• 公司网址：https://www.jbepharm.com/
• 电子信箱：ir@jbepharm.com
• 审计机构：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
• 保荐机构：国金证券股份有限公司
• 持续督导期间：2020年5月18日-2023年12月31日

财务概况

主要会计数据（单位：元）

主要财务指标（单位：元/股）

分季度财务数据（单位：元）

非经常性损益

核心业务与产品

主要在产产品

1. 利可君片

   • 用于治疗白细胞减少症、血小板减少症等，特别是由放射治疗和化学治疗引起的。
   • 已纳入《国家基本医疗保险目录（2021）》，是国内外独家生产，并是国家药品标准起草单位。
   • 专利号：ZL200510041037.X，具有较高的技术壁垒。

2. 尼群洛尔片

   • 国内首个一类复方抗高血压新药，用于轻中度原发性高血压及合并心率加快患者。
   • 获得国家专利奖优秀奖，专利号：ZL201310152399.0。
   • 被《中国高血压防治指南》和《高血压合理用药指南》推荐。

3. 醋氯芬酸肠溶片

   • 用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症。
   • 获得国家化药二类新药证书，已被纳入医保目录。

4. 玉屏风胶囊

   • 中药四类新药，具有益气、固表、止汗功能，已纳入医保目录。

5. 益肝灵胶囊

   • 保肝药，主要成分水飞蓟素，用于急慢性肝炎及肝功能保护，已纳入医保目录。

6. 滴眼剂

   • 包括加替沙星滴眼液、盐酸洛美沙星滴眼液，用于治疗眼部感染，已被纳入医保目录。

主要在研产品

1. 抗抑郁新药JJH201501

   • 已完成I期临床，处于IIb阶段。
   • 专利号：ZL200510041037.X，具有延长半衰期、提高血药浓度等优势。

2. 抗肿瘤新药JJH201601

   • 采用脂质体技术，已完成药理毒理研究，正在准备提交临床申请。

3. 抗胃酸新药JJH201701

   • 为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，已完成样品合成，正在进行药学研究。

4. 治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801

   • 采用氘代技术，已完成结构优化，正在进行工艺研究。

5. 治疗干眼症药物

   • 为立他司特衍生物，已获得专利授权，具有更高的药物浓度和疗效。

6. 减肥药——盐酸氯卡色林衍生物

   • 用于治疗肥胖症，提高药物活性并减少毒副作用。

7. 麻醉镇痛药JBE-01

   • 采用脂质体技术，具有缓释镇痛效果，适用于术后疼痛管理。

研发模式与技术平台

• 公司以“以患者需求为核心，以临床价值为导向”为研发理念，构建了包括复方制剂、氘代药物、脂质体药物在内的技术平台。
• 研发模式为项目负责制，注重与高校、科研机构及CRO公司的合作，实现技术成果转化。
• 研发投入总额占营业收入比例为5.75%，较上年略有下降，但整体仍保持较高比例。

行业情况与发展趋势

1. 行业发展趋势

   • 全球医药市场保持增长，2020年达12,988亿美元，预计2030年将达21,059亿美元。
   • 中国医药市场增速高于全球，预计2030年将达到29,911亿元。
   • 2020-2025年复合年增长率达9.6%。

2. 行业特点

   • 技术、资金、人才密集型，新药研发周期长、投入大、风险高。
   • 医药行业正从同质化药物向全球首创/同类最佳药物转变。

3. 政策影响

   • 药品集中带量采购常态化，推动药品价格回归合理水平。
   • 中西医并重成为行业新趋势，中医药产业或将成为增长点。
   • “互联网+医疗健康”模式逐步显现，处方药网络销售政策逐步放开。

核心技术与研发成果

• 核心技术

  • 利可君片的合成工艺与检测技术，已形成国家药品标准。
  • 尼群洛尔片的复方制剂技术，获得国家专利奖优秀奖。
  • 氘代药物研发技术，已成功开发多个氘代化合物。
  • 脂质体药物研发技术，具备高效包封率和稳定释放特性。

• 研发成果

  • 报告期内获得7项发明专利，累计获得23项。
  • 获得多个省级、市级科技立项，包括“尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊”等。

公司治理与运营情况

• 公司已通过GMP认证，确保产品质量。
• 建立了完善的内控体系，涵盖采购、生产、研发、销售等环节。
• 持续推进人才体系建设，实施限制性股票激励计划，提升员工积极性。
• 市场推广方面，公司通过学术会议、病例征集等方式提升产品认知度，推动市场拓展。

总结

江苏吉贝尔药业股份有限公司在2021年保持稳健经营，营业收入和净利润均有所下降，但经营活动现金流显著增长。公司主要产品已纳入医保目录，具有较强的市场竞争力。同时，公司持续推进新药研发，已形成包括抗抑郁、抗肿瘤、抗胃酸、治疗胆囊炎、干眼症、减肥、麻醉镇痛等领域的创新药物研发体系，技术平台成熟，具备较强的研发创新能力。公司积极响应国家医药政策，推动产品创新和市场拓展，为未来增长奠定基础。