全球和中国疫苗行业报告_116页_5mb

FROST SULLIVAN：50 Years of Growth, Innovation and Leadership

全球和中国疫苗行业报告，2022年3月

核心内容概览

本报告分析了全球及中国生物制品市场和疫苗市场的发展趋势，涵盖HPV疫苗、新冠疫苗、诺如病毒疫苗、RSV疫苗、VZV疫苗及HFMD疫苗等细分领域。同时，报告也涉及中国疫苗行业的发展历程、产业链分析、政策环境以及市场竞争格局。

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主要观点与关键信息

一、全球与人口老龄化趋势

• 全球老龄人口持续增长，2016-2020年复合增长率3.6%，预计2025年和2031年分别达8.70亿和10.96亿人，占全球总人口比例将分别达到10.6%和12.6%。
• 中国老龄人口增长更快，2016-2020年复合增长率6.1%，预计2025年和2031年分别达2.23亿和2.84亿人，占中国总人口比例将分别达到15.8%和20.0%。

二、全球与中国医疗卫生支出

• 全球医疗卫生总支出从2016年的7.62万亿美元增长至2020年的8.86万亿美元，预计2025年达11.46万亿美元，2031年达14.84万亿美元。
• 中国医疗卫生总支出从2016年的4.64万亿元增长至2020年的7.23万亿元，预计2025年达11.64万亿元，2031年达19.71万亿元。

三、中国疫苗市场

• 中国是全球第二大疫苗市场，2020年市场规模为753亿元，预计2031年达3,835亿元。
• 2016-2020年复合增长率29.1%，2020-2031年预计复合增长率15.95%。

四、疫苗行业驱动因素

• 研发投入增加：中国医药研发投入从2016年的118亿美元增长至2020年的244亿美元，预计2025年达479亿美元，2031年达772亿美元。
• 政策支持：包括药品上市审评审批制度改革、MAH制度、医保目录动态调整等，推动疫苗行业规范化和创新发展。
• 技术进步：如mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等技术不断成熟，提高疫苗的安全性、有效性及市场适应性。

五、疫苗市场竞争格局

• 全球市场：由葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲主导，其中辉瑞13价肺炎疫苗销量全球第一。
• 中国市场：2020年销量由本土企业垄断，武汉生物排名第一；默沙东在销售额上领先，主要得益于高价HPV疫苗。
• 非免疫规划疫苗：在销售额中占据主导地位，因其高利润和低渗透率，未来市场潜力巨大。

六、疫苗产业链分析

• 上游：依赖海外供应商，尤其是细胞培养基，本土企业参与度低。
• 中游：研发和生产主要由大型药企和生物技术公司主导，二类疫苗研发投入集中。
• 下游：批签发由药检所负责，各级医院和卫生服务中心是主要接种场所。

七、疫苗监管与政策

• 中国监管体系：由国家药监局、卫健委、发改委等共同构建，强调全生命周期质量管理。
• 《疫苗管理法》：2019年颁布，强化疫苗监管，实施全过程追溯、强制责任保险、异常反应补偿等制度。
• 政策演变：从《疫苗流通和预防接种管理条例》到《疫苗管理法》，政策不断升级，体现政府对疫苗安全的重视。

八、东盟疫苗准入政策

• 东盟各国监管框架受西方影响，接受ICH或ACT标准。
• 不同国家对NDA申请要求不一，存在审批流程和数据要求的差异，影响区域药品注册进程。
• 优先审查制度在部分国家存在，如新加坡、泰国、越南等，以加速满足特定医疗需求的产品上市。

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关键市场细分分析

1. 全球及中国生物制品市场

• 中国生物制品市场规模从2016年的1,836亿元增长至2020年的3,457亿元，预计2025年达8,116亿元，2031年达13,978亿元。
• 生物制品市场增长得益于技术发展、应用成熟及政策支持，尤其在抗肿瘤和免疫治疗领域表现突出。

2. 全球及中国疫苗市场

• 全球疫苗市场规模从2016年的275亿美元增长至2020年的365亿美元，预计2025年达809亿美元，2031年达1,367亿美元。
• 中国疫苗市场增长主要由政策支持、研发投入、疾病预防意识提升及新冠疫苗的快速推进推动。

3. 中国人乳头瘤病毒（HPV）疫苗市场

• 中国HPV疫苗市场受到政策支持和本土研发的推动，如2019年自主研发的HPV疫苗上市。
• 非免疫规划疫苗市场增长迅速，未来竞争将更加激烈。

4. 中国新型冠状病毒（COVID-19）疫苗市场

• 中国成为全球最早研发成功并投入使用新冠疫苗的国家之一，疫苗研发和接种速度较快。
• 国药中生、北京科兴等企业占据主导地位，出口能力增强。

5. 中国诺如病毒（NV）疫苗市场

• 该市场仍处于发展初期，但随着对胃肠道疾病的重视，未来增长潜力较大。

6. 中国呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场

• RSV疫苗市场尚未成熟，但随着疫苗研发技术的进步，有望在未来几年内逐步扩大。

7. 中国水痘-带状疱疹（VZV）疫苗市场

• VZV疫苗在2018年被纳入上海市免疫规划，推动其市场发展。

8. 中国手足口病（HFMD）疫苗市场

• HFMD疫苗市场增长较快，主要得益于疾病预防意识的提升和政策支持。

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疫苗研发与技术分析

1. 疫苗分类

• 全病原体疫苗：如减毒疫苗、灭活疫苗，传统应用广泛。
• 亚单位疫苗：包括重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等，具有更高的安全性和创新性。

2. 重组蛋白疫苗

• 安全性高，无需灭活步骤，适用于多种疾病如乙肝、HPV、带状疱疹等。
• 需要佐剂以提高免疫反应水平。

3. 病毒载体疫苗

• 安全性好，应用范围广，但存在靶向性差和载体免疫反应等挑战。

4. mRNA疫苗

• 制备工艺简单，可快速应对疫情，具有良好的免疫效果。
• 面临规模化生产、储存运输条件严苛及临床安全验证等挑战。

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结论

中国疫苗行业在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，呈现快速增长趋势。全球疫苗市场同样受益于老龄化、医保制度完善及技术创新。随着中国疫苗研发能力的提升，本土企业在高端疫苗领域有望增强竞争力，同时，东盟各国在疫苗准入政策上的差异也将影响区域市场发展。