2025-04-22-上交所科创板-2024年年度报告_278页_1mb

惠泰医疗2024年度报告总结

公司概况

• 公司名称：深圳惠泰医疗器械股份有限公司
• 简称：惠泰医疗
• 股票代码：688617
• 公司负责人：葛昊
• 主管会计工作负责人：戴振华
• 会计机构负责人：桂琦寒
• 审计机构：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
• 保荐机构：中信证券股份有限公司
• 注册地址：深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601
• 办公地址：与注册地址一致
• 公司网址：http://www.aptmed.com.cn/
• 电子信箱：ir@aptmed.com

财务表现

主要会计数据（单位：元）

财务指标（单位：元）

营业收入分季度数据

非经常性损益情况（单位：元）

采用公允价值计量的项目（单位：元）

主要业务与市场表现

产品线

• 电生理产品：包括电生理设备与耗材，如三维心脏电生理标测系统、射频消融电极导管、脉冲消融导管等。2024年12月，AForcePlus™导管、Pulstamper™导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市，标志着公司进入房颤治疗领域。
• 冠脉通路产品：包括造影导管、导丝、血管鞘等。公司冠脉薄壁鞘为国产独家产品，微导管和延伸导管为国内首个获得注册证的同类产品。
• 外周血管介入产品：包括微导管、微导丝、TIPS穿刺套件、导管鞘组等。公司可调阀导管鞘为国内唯一取得注册证书的同类产品。
• 非血管介入产品：包括泌尿系统、消化系统、妇科等领域的器械，如结石取石网篮、胆道引流套件、输卵管插入术器械等。
• OEM业务：公司承接国内外OEM业务，提供批量代加工、产品定制等服务。

市场拓展

• 国内市场：
  • 电生理类产品新增入院200余家，覆盖医院超1,360家。
  • 完成三维电生理手术15,000余例，同比增长50%。
  • 可调弯十极冠状窦导管在细分市场中维持领先份额，年使用量超十万根。
  • 可调弯鞘管入院数量同比增长超100%。
• 国际市场：
  • 国际业务自主品牌同期增长45.88%。
  • 中东、非洲、欧洲等区域增长较快，独联体区在产品注册、渠道布局及客户关系方面取得突破。
  • 公司产品在西班牙、法国、意大利、德国、英国、瑞士、土耳其、巴西等高端医院实现入院突破。

技术创新与研发投入

• 核心技术：

  • 钢丝网加强挤出技术：提升生产效率约10倍，降低生产成本。
  • 异种合金对接技术：增强导丝扭矩传递性能。
  • 亲水涂层技术：打破外资公司垄断，提升生物相容性和通畅性。
  • 双模式电生理导航标测系统：兼顾耗材成本和导航精度。
  • 高频功率发生平台：实现高效率、低谐波失真、紧凑型设计。
  • CS标测导管头端空间弯形结构设计：贴合心脏解剖结构，提升手术效率。
  • 压力感应传导技术：实现高精度、高稳定性的压力测量。
  • 可控弯导管技术：适应不同心脏结构，提升手术安全性。
  • 导引导丝复合双芯技术：提升导丝柔软性与连接强度。
  • 球囊导管设计和制造技术：提升通过性和手术效果。
  • 高压脉冲场发生技术：实现脉冲消融手术的可视化与可量化。
  • 电生理信号处理技术：提供高质量信号，巩固行业领先地位。
  • 弹簧制造技术：高精度控制弹簧节距，提升产品性能。
  • 超高压球囊成型工艺：爆破压达36ATM，高于市售产品。

• 研发投入：

  • 报告期内，研发投入总额为290,539,080.33元，占营业收入的14.06%。
  • 新增发明专利申请35项，授权13项；实用新型专利申请31项，授权15项。
  • 累计申请专利440项，授权专利229项。

行业地位与发展趋势

行业情况

• 发展阶段：电生理和血管介入医疗器械行业正进入自主创新快速发展阶段。
• 主要特点：
  • 国产品牌在部分领域实现技术突破和国产替代。
  • 冠脉支架市场已基本完成国产替代，其他高值耗材仍以外资为主。
  • 国家政策推动国产替代进程，集采政策提升国产产品市场覆盖率。
• 行业趋势：
  • 国产替代进程加快，政策支持创新医疗器械上市。
  • 技术迭代升级，如PFA技术、三维标测系统等。
  • 行业进入壁垒高，技术、成本、知识产权是主要门槛。

公司行业地位

• 电生理市场：公司为国内电生理器械领域的重要参与者，部分产品如磁定位压力感应导管打破外资垄断。
• 冠脉通路市场：公司产品在细分领域具有显著优势，如微导管、造影套件等。
• 外周介入市场：公司产品在支撑导管、外周球囊导管等领域取得突破。
• 非血管介入市场：公司在泌尿、消化、妇科等领域布局完整，产品线丰富。

人才与研发

• 人才战略：
  • 完成2021年限制性股票激励计划的首次及预留部分的归属工作。
  • 建立领导力培养项目（LDP），提升关键岗位员工的专业能力。
  • 构建多领域高素质人才队伍，加强产学研合作，储备未来发展所需人才。
• 研发成果：
  • 报告期内新增68项知识产权，其中发明专利35项，实用新型专利31项。
  • 公司获“国家级专精特新‘小巨人’企业”称号（2020年）。

公司治理与内部控制

• 治理结构：公司持续完善法人治理制度，明确董事会、监事会职责，强化监督制衡。
• 内部控制：公司建立分子公司内部控制风险矩阵，优化财务、风险、产品线等管理流程，提升运营规范性和前瞻性。
• 战略规划：公司成立战略规划团队，统筹产品线发展，推动事业部管理体系建立。

未来展望

• 市场拓展：随着分级诊疗、健康中国行动的推进，电生理和血管介入市场需求将持续增长。
• 技术发展：PFA、三维标测、压力感应等技术将进一步推动产品创新。
• 国产替代：在政策支持下，国产器械在多个领域实现替代，市场份额预计持续提升。
• 研发方向：公司将继续加大研发投入，推动新产品、新技术的开发与应用。

风险提示

• 公司已在报告中详细披露了经营过程中可能面临的风险及应对措施，建议投资者查阅第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”部分。