沙利文：2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书_86页_16mb

Frostchina 提供了关于全球制药行业特别是监管审批、授权转让和药物研发状况的综合分析。报告涵盖了多个监管机构如 FDA、EMA、NMPA 的活动，重点突出了它们在加速审批流程、接受国际人用药品注册技术要求协调委员会 (ICH) 指南、中药保护申请等方面的进展。CAR-T 疗法、抗体偶联药物 (ADC)、bispecific 抗体等新型治疗方式的最新开发和批准情况被广泛报道，包括了百多玛单抗 (Ryzneuta) 等药物的例子。

CDMO（合同开发与生产组织）服务商如 Patheon 和 Aurobindo 在原料药 (API) 和制剂生产能力方面的扩张受到关注。此外，报告还分析了不同区域（如美国、欧洲、中国、日本等）国家药品监管机构的工作量、延迟率和主题审查效率，以及全球药品研发趋势，包括具有突破性的新分子实体和授权交易。

整体来看，报告为制药行业的监管动态、技术创新和市场趋势提供了详尽的分析和见解。