20250319-东吴证券-计算机行业点评报告_脑机接口进展更新_纳入医保_持续突破_10页_922kb

脑机接口行业进展总结

核心内容概述

脑机接口技术正迎来政策与市场的双重推动，2025年成为关键突破年。国家医保局首次为脑机接口技术单独立项，标志着该技术在医疗领域的应用路径逐步清晰。同时，侵入式与非侵入式脑机接口技术在医疗康复与消费级产品领域均取得重要进展，行业生态和产业链布局逐步完善。

主要观点

1. 政策加速，纳入医保

• 国家层面：《提振消费专项行动方案》将脑机接口纳入“人工智能+消费”重要方向，推动其在医疗、康复、虚拟现实等领域的应用。
• 医保支持：国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，新增“非侵入式脑机接口适配费”“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等项目，为技术商业化铺平道路。
• 地方政策：北京市与上海市分别发布脑机接口发展方案，提出2027年前实现高质量脑控，2030年前打造全球创新高地。

2. 侵入式系统进入临床转化期

• Neuralink：已植入第三名患者，计划2025年再植入20-30例，其下一代产品“盲视”获得FDA突破性医疗器械认证，审批进程加速。
• 阶梯医疗：完成3.5亿元B轮融资，是国内侵入式脑机接口最大融资；计划2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验（FIM），并建设国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地。
• 脑虎科技：自主研发256通道植入式柔性脑机接口，已在复旦大学附属华山医院开展高精度运动与语言解码试验，术后两周内实现“脑控智能设备”和“意念对话”。
• 美生医疗：完成全球首例完全截瘫患者恢复站立行走的临床试验，计划2025年推动非侵入式治疗设备注册。

3. 非侵入式医疗与消费级产品双线突破

• 非侵入式医疗：美生医疗的腕式低频治疗仪进入上海市第二类创新医疗器械特别审查通道，预计1-3年内可获得注册证。
• 非侵入式技术突破：天津大学与清华大学联合团队开发基于忆阻器神经形态器件的新型无创演进脑机接口系统，实现人脑对无人机的四自由度操控，相关成果发表于《自然·电子》。
• 消费级产品：Meta发布Orion眼镜，配套肌电手环实现手指动作追踪，结合眼动追踪提升虚拟交互体验。消费者版预计2030年前面世，价格约1500美元。

4. 前沿探索：生物计算机

• Cortical Labs：推出全球首款基于人类干细胞培养神经元的商用生物计算机CL1，计划2025年底前上市，售价约35,000美元。
• WaaS服务：提供远程访问生物计算机构建应用程序的服务，标志着生物计算技术进入商业化阶段。
• 技术基础：DishBrain概念技术为CL1研发奠定基础，设备具备复杂内部结构，包括电波过滤、存储、泵、温度控制系统等。

关键信息

投资建议

• 关注标的：塞力医疗、岩山科技、三博脑科、诚益通、创新医疗、狄耐克等公司，这些企业或其参股公司已在脑机接口领域进行领先布局。
• 趋势判断：2025年有望成为脑机接口技术突破的关键年，非侵入式产品商业化加速，侵入式系统逐步进入临床应用阶段。

风险提示

1. 政策推进不及预期：若医保或行业政策支持不足，可能影响技术落地与市场发展。
2. 行业竞争加剧：国内脑机接口企业众多，技术壁垒与市场争夺可能增加企业压力。

结论

2025年脑机接口行业迎来政策与技术双重突破，医保支持、临床试验推进、消费产品发布及生物计算机研发等多维度进展显著。随着技术不断成熟，行业有望在医疗康复与消费领域实现商业化落地，为相关企业带来增长机遇。然而，政策不确定性与行业竞争风险仍需关注。