> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 液体活检发展总结 ## 核心内容 液体活检是一种非侵入性检测手段，通过检测患者外周血中的循环肿瘤细胞（CTC）和循环肿瘤DNA（ctDNA）来实现肿瘤个体化精准医疗。该技术不仅拓展了传统组织活检的取材范围，还能够频繁进行检查，及时反映病情变化，对术后复发转移监测具有显著优势。 ## 主要观点 - 液体活检技术在癌症治疗中具有巨大潜力，能够提高治疗效率，实现个性化用药。 - CTC技术已进入拓展期，而ctDNA技术仍处于导入期，随着技术进步和市场需求增加，ctDNA技术将逐渐发挥更大作用。 - 液体活检市场规模预计在2020-2025年间将达到110-160亿元人民币。 - 国内CTC与ctDNA技术公司蓬勃发展，技术路线多样，包括免疫染色法、物理分离法、电性富集、微流体分馏等。 ## 关键信息 ### CTC捕获技术 - **免疫染色法**：利用抗体标记CTC，如强生的CellSearch系统和格诺思博的CytoploRare系统。 - CellSearch系统用于乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌等。 - CytoploRare系统用于肺癌，采用叶酸分子作为标记物。 - **物理分离法**：根据CTC的物理属性进行分离，如益善生物的CanPatrol系统采用薄膜筛过滤法，回收率超过80%。 - **电性富集**：Cynvenio的LiquidBiopsy系统通过电场分离CTC。 - **微流体分馏**：ClearbridgeBioMedics的ClearCell FX系统使用迪恩流分馏技术进行CTC分离。 ### ctDNA检测方法 - **PCR技术**：包括ARMS、BEAM、数字PCR等，操作简便，成本低，但只能检测已知突变。 - 厦门艾德已有ARMS试剂盒上市。 - **NGS技术**：二代测序技术，具有高通量、可检测未知突变的优势，适合未来大规模基因检测需求。 - 华大基因、贝瑞和康、安诺优达、世和基因、燃石科技等公司均采用NGS技术。 ### 国内主要公司对比 | 公司名称 | CTC业务 | ctDNA业务 | 技术原理 | 技术特点 | |------------------|---------|-----------|--------------------|-------------------------------| | 强生 | 是 | 否 | 免疫染色 | 全球最早量产CTC检测系统 | | 格诺思博 | 是 | 是 | 免疫染色 | 敏感性高，提供用药指导 | | 益善生物 | 是 | 是 | 薄膜筛过滤法 | 高回收率，支持分子生物学分析 | | ClearbridgeBioMedics | 是 | 否 | 微流体分馏 | 高捕获效率，细胞活性保持 | | Cynvenio | 是 | 是 | 电性富集 | 自动化检测，高通量实验室操作 | | 华大基因 | 否 | 是 | NGS | 全面布局，覆盖多个癌种 | | 贝瑞和康 | 否 | 是 | NGS | 高灵敏度，cSMART技术 | | 安诺优达 | 否 | 是 | NGS | 大范围基因检测 | | 世和基因 | 否 | 是 | NGS | 416基因大panel，支持易感性筛查 | | 燃石医学 | 否 | 是 | NGS | 小panel，精准检测某类癌症 | ### 市场预测 - **CTC市场**：预计2020-2025年达到约50亿元人民币。 - **ctDNA市场**：预计2020-2025年伴随诊断及复发转移监测市场达到约60亿元人民币。 - **早期诊断**：若技术成熟，可激发出约50亿元人民币的市场容量。 ### 临床应用 - **伴随诊断**：帮助医生制定个性化治疗方案，监测疗效。 - **复发转移监测**：术后监测肿瘤复发转移风险，比传统影像学检查更早提示风险。 - **易感性筛查**：提示健康人群肿瘤发生风险。 ## 技术原理与流程 - **CTC捕获**：通过免疫染色、物理分离、电性富集、微流体分馏等技术实现。 - **ctDNA检测**：采用PCR或NGS技术，其中NGS具有高通量、可检测未知突变的优势。 ## 公司发展动态 - **华大基因**：业务涵盖科研与临床，临床业务占比64.6%；与ClearbridgeBioMedics合作代理ClearCell FX1系统，拓展CTC市场。 - **格诺思博**：CFDA认证产品CytoploRare已放量，GenoploRare进入临床验证阶段。 - **益善生物**：CanPatrol系统回收率高，支持分型分析，提供更精确的病情监测。 - **贝瑞和康**：cSMART技术提升ctDNA检测灵敏度至3/10000，覆盖生育生殖和肿瘤检测。 - **燃石医学**：推出“朗克”和“朗清”产品，覆盖靶向用药和病情监测；开展非小细胞肺癌大数据计划。 - **世和基因**：推出“血递安”检测416个癌症相关基因，与北陆药业合作。 ## 市场前景 - 随着技术突破、产业模式铺路、政策利好，国内液体活检市场将迎来发展黄金期。 - 液体活检技术的成熟将推动肿瘤精准医疗的广泛应用，提升治疗效率和患者生存率。 ## 免责声明 本报告仅供参考，不构成投资决策依据，不承担法律责任。 ## 联系方式 - **上海总部**：上海市浦东新区银城中路168号，上海银行大厦21楼，邮编200120，电话+86 21 5116 7173，传真+862151165116，邮箱cebmservice@cebm.com.cn - **北京**：北京市西城区西直门外大街1号，西环广场T3座7层B1-B6创新商务中心，邮编100044，电话+86 10 8104 8010，传真+86 10 8104 8009 - **纽约**：纽约市曼哈顿区麦迪逊大道295号1232，邮编10017，电话+12128098800，传真+12128098801