20240612-太平洋-医药行业周报_益普生FIC小分子获FDA批准_用于治疗PBC_3页_401kb

医药行业研究报告总结

市场表现

2024年6月11日，医药板块上涨101%，显著跑赢沪深300指数188个百分点，排名申万31个子行业第4位。子行业中，其他生物制品、疫苗和血液制品涨幅居前（分别为+198%、+158%、+152%）；医药流通、线下药店和医疗研发外包表现疲软（分别为-41%、+5%、+62%）。个股中，迪哲医药、汉商集团和海泰新光涨幅居前（+1037%、+995%、+881%），ST中珠、ST长康和ST景峰跌幅居后（-507%、-506%、-504%）。

行业要闻

益普生宣布，其FIC小分子药物Iqirvo获美国FDA加速批准，与熊去氧胆酸联合用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。这是近十年来首个获批治疗此罕见肝病的新药。公司亦向欧洲药品管理局和英国MHRA提交申请，预计2024年下半年获决定。

公司要闻

• 维力医疗子公司获得FDA批准，Wellead® Latex Foley Catheter用于医疗用途。
• 东方生物子公司获得FDA紧急使用授权，Healgen COVID-19/FluA&B Ag Combo Rapid Test Cassette用于病毒检测。
• 中国医药子公司天方药业药品盐酸倍他司汀片通过仿制药一致性评价。
• 君实生物临床研究显示，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌的PFS和OS达预期，将申请新适应症上市。

投资评级

行业评级：看好（预计未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%至5%之间）、看淡（低于-5%）。公司评级：买入（相对指数涨幅>15%）、增持（5%至15%）、持有（-5%至5%）、减持（-15%至-5%）、卖出（<-15%）。

风险提示

包括新药研发不及预期、政策推进超预期及市场竞争加剧等潜在风险。