20231029-华安证券-君实生物-688180.SH-Q3维持产品销售增长_FDA正式批准拓益出海_5页_387kb

总结：君实生物-Q3业绩与FDA批准进展

• 公司动态：
  Q3业绩：前三季度营收同比下降190.4%，但商业化药品销售收入增长67.8%，其中PD-1特瑞普利单抗销售额大增29.7%。单季度营收同比增长163.1%，费用率大幅下降，降本增效成效显著。
  • FDA批准：特瑞普利单抗（拓益®）获FDA批准在美国上市，适应症包括晚期复发或转移性鼻咽癌一线和二线治疗，成为首个国产PD-1单抗在美国获批的药物。临床数据显示其在鼻咽癌治疗中表现出色。
• 核心观点：
  公司PD-1产品销售强劲增长，出海进程加速，全球化布局覆盖东南亚、印度及欧美市场。在研管线丰富，包括新适应症申请和联合疗法临床试验，预计未来收入和净利润将大幅增长（2023-2025年预期增长率分别为48%、76.2%、57.5%）。
• 投资建议：维持“买入”评级，看好其出海和新适应症潜力，风险包括新药研发失败、政策变化等。
• 财务数据：2023-2025年收入和利润预测显示高增长，毛利率和EV/EBITDA等指标需持续监控。