医疗器械的“定海神针”？——大型医疗设备vs高值耗材器械_31页_2mb

医疗器械行业总结

核心内容

医疗器械行业规模庞大，增速远超药品市场，且在政策推动下，国产替代趋势明显。行业主要分为大型医疗设备和高值耗材器械两大类，其中医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科器械是主要细分领域。政策鼓励使用国产设备，通过特别审评和优先审批程序加速产品上市，同时中美贸易争端为国产中高端器械带来发展机遇。融资租赁模式逐渐成为医疗设备市场的重要融资方式。

主要观点

1. 市场规模与增速

• 2017年中国医疗器械市场规模达5233亿元，近六年CAGR为18.21%，远高于药品市场增速（10%）。
• 医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科器械是最大的细分领域，分别占据市场规模超过500亿。

2. 政策推动国产替代

• 国家出台多项政策，如优秀国产医疗设备遴选、医疗器械特别审评和优先审批程序，鼓励国产设备发展。
• 2014年至2018年，已有165个产品纳入创新医疗器械特别审批程序，获批产品超过30个。
• 国产设备在部分领域如监护仪、X射线设备、超声设备已实现较高进口替代率，但高端设备仍依赖进口。

3. 中美贸易争端的影响

• 美国对中高端医疗器械加征25%关税，中国对此类设备加征同等关税，对MRI和X射线市场影响较大。
• 国产企业有望在这些领域中获得更大的市场份额。

4. 医疗设备融资租赁

• 医疗设备融资租赁行业发展迅速，主要集中在MRI、CT、PET、伽玛刀等设备。
• 政策支持如《关于加快融资租赁业发展的指导意见》和《关于促进医药产业健康发展的指导意见》推动了行业的发展。

关键信息

1. 大型医疗设备

• 价值高、体积大、管理严格，分为甲类和乙类。
• 甲类设备包括高端放射治疗设备，乙类设备包括1.5T及以上MRI、64排及以上CT等。
• 外资品牌如GE、Siemens、Philips在CT和MRI市场占据主导地位，但国产企业如迈瑞、联影正在逐步渗透。

2. 高值耗材器械

• 主要包括心脏支架、人工关节、骨科内固定材料等。
• 心脏支架已实现进口替代，但人工关节仍由进口产品主导。
• 国产企业如威高、微创、乐普等在该领域具有一定竞争力。

3. 心血管器械市场

• 血管支架是主要产品，国产药物洗脱支架占比达80%。
• 全降解支架和内皮化支架是当前研发热点，乐普、华安、阿迈特、微创等企业均在进行相关研发。

4. 骨科器械市场

• 骨科器械市场规模约200亿，创伤类市场份额最大，约32%。
• 国产化率在创伤类超过50%，但关节和脊柱类国产化率较低，约为30%。
• 3D打印技术在骨科植入物领域应用广泛，成为市场争夺重点。

发展趋势

• 医学影像设备引导微创介入治疗，成为新的诊疗手段。
• 融资租赁模式有助于缓解医疗机构的资金压力，推动设备普及。
• 人工关节和骨科植入物市场增长迅速，特别是关节类，近年来增速均在20%以上。
• 3D打印技术在骨科植入物领域具有广阔前景，国内已有企业取得相关产品证。

市场格局

• 医学影像、体外诊断、监护设备等领域已出现国产替代趋势。
• 高值耗材中，心脏支架实现进口替代，但人工关节仍由进口主导。
• 骨科器械市场中，创伤类发展趋于稳定，关节类和脊柱类成为未来增长主战场。

结论

医疗器械行业在中国正处于快速发展阶段，政策支持和国产替代趋势显著。大型医疗设备和高值耗材器械是主要增长点，其中医学影像、体外诊断、监护设备、血管支架和骨科植入物等细分领域尤为突出。未来，随着技术进步和政策扶持，国产企业在高端医疗设备市场将有更大发展空间。