【医药魔方】2024·CHDC中国医药决亲者峰会-数据洞察医药创新趋势与破局_46页_2mb

2024·CHOC 中国医药决策者峰会总结

核心内容

2024·CHOC 中国医药决策者峰会暨第四届医药魔方开放日，围绕中国医药行业的趋势、问题与破局展开，旨在探讨中国医药创新的现状与未来发展方向。

主要观点

一、趋势

1. 中国创新药企进入全球舞台

   • 中国新药批准上市数量位居全球第二。
   • 在研新药管线全球占比达36%，FIC新药管线数量位居全球第二。
   • 中国创新药企开展的头对头临床试验数量跃居全球首位。
   • 中国创新药企积极探索NewCo模式，积极出海，与海外资本达成多项交易。

2. 零售药店渠道对新药上市日益重要

   • 零售市场增速较快，尤其在抗肿瘤药等细分领域。
   • 部分中药注射剂在零售药店放量增长。

3. 医药行业具有抗周期性

   • 全球高收入国家政府卫生支出持续增长，且增速高于GDP和一般政府支出。
   • 个人自费意愿较高，医保以量换价逻辑尚需政策推动，医保并非必选项。

4. 中国新药研发迈入全球第一梯队

   • 中国新药研发已进入全球第一梯队，全球管线贡献率达36%。
   • 中国在研靶点中，67%尚未进入临床阶段。

二、问题

1. 新药进院难

   • 2015-2023年上市的新药及生物类似物在医院覆盖率较低，尤其是三级医院。
   • 医院市场覆盖率整体呈下降趋势，2023年仅占1.8%。

2. 医保定价难

   • 国产新药谈判进入医保的比例逐年上升，但整体仍低于外资药企。
   • 医保谈判平均降价幅度较大，且医保覆盖比例仍需提升。

3. 企业融资难

   • 2024年1-6月，新药企业撤回材料数量增加，通过率下降。
   • 仅14%的新药企业完成融资，86%的企业未融资。

4. 靶点内卷

   • 靶点开发高度集中，造成资源浪费。
   • 多家企业在相同靶点上进行研发，导致“follow大战”。

5. 临床试验进展缓慢

   • 未启动或中止临床试验的药品比例逐年上升，2021年占比达23%。
   • 临床招募数量减少，2021年比计划缩水35%。

三、破局

1. 精准选择适应症

   • 选对适应症是实现“适者生存”的关键，如斯鲁利单抗通过选择小细胞肺癌适应症实现后发先至。
   • 错误选择适应症可能导致研发失败，如杰洛利单抗因选择外周T细胞淋巴瘤适应症被CDE拒绝。

2. 加快研发与注册进程

   • 全链条极致推进，包括好靶点、好分子、好适应症、市场导入好，有助于打造Fast优势。
   • 通过选择最优注册通道、快速纳入指南、填补指南空白等方式，加快新药上市路径。

3. 探索NewCo模式

   • 中国企业通过NewCo模式与海外资本合作，提高融资能力与市场拓展能力。

4. 数据与AI辅助研发决策

   • 医药魔方利用“数据+AI”技术辅助新药研发决策，提高效率与成功率。

关键信息

• 2024年1-6月，中国医药制造业利润增长率触底反弹。
• 2024年1-6月，中国医药制造业亏损企业占比近1/4。
• 2024年1-6月，中国新药企业上市申请通过率下降，融资困难。
• 中国创新药企在海外融资方面表现活跃，NewCo模式成为趋势。
• 中国在研新药管线全球占比达36%，FIC新药管线数量位居全球第二。
• 中国新药临床试验数量全球占比达首位，但临床招募数量有所下降。
• 中国零售药店市场对新药上市具有重要影响，尤其在抗肿瘤药领域。
• 中国创新药企需避免靶点内卷，挖掘未满足的临床需求。
• 中国创新药企需重视临床和注册策略，选对细分适应症，提高成功率。
• 医药魔方以“数据+AI”辅助新药研发决策，助力中国医药创新。

数据来源

• 医药魔方IPM数据库（医院&零售）
• 医药魔方NextPharma数据库
• 医药魔方PharmaGO数据库
• 医药魔方TrialCube数据库
• 医药魔方InvestGO数据库
• 国家统计局
• 国家医保局
• 国家卫健委
• WHO Global Health Expenditure Database