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2018年全球生命科学行业展望总结

核心内容

2018年全球生命科学行业将面临技术变革、地缘政治变化和企业内部转型的多重挑战与机遇。行业将加速数字化转型，推动个性化医疗、生物仿制药、人工智能、区块链等技术应用，同时在应对专利断崖、价格竞争、监管改革以及新兴市场增长等方面寻求突破。企业需要构建适应未来工作形态、强化企业文化、提升数据完整性、以患者为中心，并探索新的合作模式和运营方式，以实现可持续发展。

主要观点

技术变革与创新

• 指数级技术变革：人工智能、自动化、云计算、区块链等技术将推动行业变革，提高效率、安全性和可追溯性。
• 3D打印：在生物制品和医疗器械领域具有重要潜力，可用于定制治疗方案和提高生产效率。
• 基因疗法：特别是CAR-T疗法，将改变治疗模式，同时在罕见病市场发挥重要作用。
• 人工智能：用于药品开发、数据分析和患者互动，提高研发效率和决策质量。
• 数据完整性：企业需要确保数据在整个生命周期内的完整性、一致性和准确性，以支持监管合规和基于价值的定价策略。

地缘政治变化

• 定价压力与基于价值的合约：美国和欧洲的支付者正推动基于价值的合约模式，要求企业证明其产品的治疗效果。
• 美国税改与英国脱欧：美国企业所得税下降，可能吸引海外资金回流；英国脱欧对制药行业带来政策和供应链影响。
• 监管改革：美国和欧盟的监管机构正在推动更灵活的政策框架，如《21世纪治疗法案》和IDMP条例，以适应数字医疗的发展。

企业转型与合作

• 构建适应未来工作形态的企业：企业需要采用更加灵活和协作的模式，推动创新和效率提升。
• 构建企业文化：企业需培养勇往直前的文化，以应对不稳定性，强调道德、使命和价值观。
• 构建跨部门的智慧监管模式：监管机构和企业需加强合作，提高透明度，优化监管流程。
• 合作关系与创新：企业需建立战略联盟，获取外部技术、人才和市场资源，推动新业务模式和产品创新。

关键信息

药品市场

• 全球处方药销售预计以6.5%的年复合增长率增长，2022年将达到1.06万亿美元。
• 仿制药市场将扩大，生物仿制药的市场份额预计将在2020年超过四分之一。
• 罕用药市场预计在2022年达到2,090亿美元，但价格审查和专利断崖将影响其发展。

医疗技术市场

• 医疗技术市场预计在2022年达到5,219亿美元，其中体外诊断保持最大市场份额。
• 云计算和数字化技术将提升医疗技术行业的效率和安全性。
• 医疗技术企业正寻求与监管机构和创新者合作，以推动新疗法的审批和应用。

个性化用药

• 2022年个性化用药市场将达到2.4万亿美元，年均复合增长率11.8%。
• 大量药物将转向个性化用药，特别是在肿瘤、免疫抑制剂和皮肤科领域。
• 真实世界证据和人工智能技术将加速个性化用药的发展。

数据与人才

• 数据完整性将成为监管和市场准入的关键因素。
• 企业需要吸引和培养数据科学家、人工智能专家等新兴人才，以推动创新。
• 人才管理将更加灵活，企业需适应新的工作模式和人才结构。

网络安全

• 网络安全成为长期优先事项，需采用区块链、人工智能等技术提升安全性。
• 企业需加强内部安全措施，并与外部合作以应对日益复杂的网络威胁。

2018年下一步行动

1. 通力协作：跨部门协作是应对战略风险的关键。
2. 情景规划：企业需通过情景规划应对各种趋势和不稳定性。
3. 评估文化与质量指标：企业文化影响战略决策和监管风险。
4. 招聘新领导与数据人才：包括首席数据官、首席创新官等新角色。
5. 应对专利到期：通过提高研发效率、收购小公司、出售非核心资产等方式提升盈利能力。
6. 策略性交易：探索非传统交易类型，以创造协同效应。
7. 试用新兴技术：通过试点项目了解新兴技术带来的机遇和挑战。
8. 提供数据可操作性：利用主数据管理等技术提升运营效率和合规能力。
9. 探索多方合作：加强患者、临床、监管和科研之间的合作，推动创新。
10. 重构价值链：利用数据和技术创新，推动新业务模式的形成。

附录与参考

• 德勤提供多个研究报告，涵盖医药创新收益、未来工作形态、监管改革、供应链合规等主题。
• 药品与医疗技术的监管政策和市场趋势对行业影响深远，企业需密切关注。

图示说明：

• 图1：2008-2022年全球处方药销售总额
• 图2：2010-2017年后期组合的三年期滚动平均收益
• 图3：按生物仿制药储备进行的国家排名
• 图4：2016-2022年全球销售额排名前15的处方药与非处方治疗种类
• 图5：2016-2022年全球医疗技术销售额
• 图6：生物医药合作是医疗技术的三倍左右
• 图7：首个获批的CAR-T疗法
• 图8：提高患者参与度和临床试验效率的技术
• 图9：真实世界证据在研发中的应用
• 图10：医药行业供应链受益于区块链
• 图11：未来工作形态：劳动力升级
• 图12：筹划未来工作形态
• 图13：企业文化对实现使命和价值能力的影响程度
• 图14：网络攻击要素
• 图15：联网医疗环境的安全性
• 图16：云安全风险
• 图17：端到端证据管理全新框架范例
• 图18：完善以患者为中心的策略
• 图19：患者组织对健康应用程序的信任度
• 图20：把握监管环境
• 图21：IDMP与其他规定之间的协同效应
• 图22：前三大经营模式转型方案