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海思科（002653）总结：化学制药行业创新与国际化发展

核心内容

海思科（002653）是一家专注于化学制药的公司，其业务主要围绕注射剂产品展开。2020年公司业绩符合预期，尽管受到疫情影响导致整体收入下滑，但通过营销改革和重点品种增长，实现了归母净利润的显著提升。公司2021年作为创新药销售元年，研发管线迎来爆发，多个创新药产品进入临床后期及申报阶段，同时国际化战略取得进展，开启了创新药出海的新篇章。

主要观点

• 业绩表现：2020年公司实现营业收入33.30亿元，同比下降15.44%；归母净利润6.37亿元，同比增长28.90%。Q4收入实现恢复增长，但扣非净利润因研发费用增加而出现负增长。
• 创新药进展：
  • 首个创新药环泊酚已于2020年底获批上市，预计2021年销售额达3亿元。
  • 第二个重磅新药HSK21542预计2021年启动III期临床，并于年底申报NDA。
  • 公司在2021年预计将有4个创新药产品进入III期临床及以后阶段。
• 国际化战略：
  • 2021年3月，公司以6000万美元首付款+最高1.2亿美元里程碑付款，将TYK2抑制剂授权给美国Foresite Capital，这是国内药企少有的临床早期品种license-out案例。
  • 环泊酚的美国III期临床方案已获FDA批准，预计2022年底提交NDA。
  • HSK21542和HSK29116预计年内启动美国临床，届时公司将在海外开展3个创新药的临床研究。
• 研发管线：公司是国内少有的具备in-house研发能力的专科药企，近三年研发投入增速超过35%，2020年研发投入达7.09亿元，占收入比重21%。

关键信息

• 财务数据：
  • 2020年总股本为1074百万股，流通股本为475百万股，市值为291亿元，流通市值为129亿元。
  • 2021-2023年盈利预测：
    • 营业收入分别为39.98亿元、48.89亿元、58.50亿元，年增长率分别为20.06%、22.29%、19.67%。
    • 归母净利润分别为7.02亿元、9.34亿元、12.12亿元，年增长率分别为10.24%、33.17%、29.69%。
    • 当前股价对应2021-2023年PE分别为41X、31X、24X。
• 估值与评级：公司当前估值较低，考虑到创新药管线丰富及首个创新药开始放量，公司未来业绩有望加速增长，维持“买入”评级。
• 风险提示：
  • 药品研发存在不确定性。
  • 市场容量可能不及预期。
  • 药品降价风险。

盈利预测与估值

指标	2019A	2020E	2021E	2022E	2023E
营业收入（百万元）	3937.34	3329.60	3997.55	4888.68	5850.26
净利润（百万元）	493.89	636.62	701.83	934.63	1212.11
每股收益（元）	0.46	0.59	0.65	0.87	1.13
P/E	58.93	45.72	41.47	31.14	24.01
P/B	12.27	10.03	8.02	6.38	5.04
PEG	1.22	1.58	4.05	0.94	0.81

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 理由：公司创新药管线丰富，首个创新药开始放量，业绩有望加速增长，且国际化战略取得实质性进展。

风险提示

• 药品研发风险：临床试验存在不确定性，试验结果可能无法达到预期。
• 市场容量风险：销售预测假设条件可能不及预期。
• 药品降价风险：公司产品可能面临降价压力，影响收入与利润。

研发管线概览

研发代号	适应症	状态	地区
HSK-3486	胃肠镜、麻醉诱导、纤维支气管镜、麻醉维持、ICU镇静	已获批、申报NDA、报产中	中国、美国
HSK-21542	术后镇痛、结肠镜诊疗、瘙痒	启动III期临床、申报NDA	中国、美国
HSK-7653	糖尿病	开展II/III期临床	中国
HSK-16149	神经痛	开展II/III期临床	中国
HSK-29116	B细胞淋巴瘤	启动美国临床	中国、美国

财务预测模型

指标	2020	2021E	2022E	2023E
营业收入	3330	3998	4889	5850
归母净利润	637	702	935	1212
EPS（元）	0.59	0.65	0.87	1.13
P/E	45.72	41.47	31.14	24.01
P/B	10.03	8.02	6.38	5.04
EV/EBITDA	35	33	26	20

总结

海思科在2020年业绩表现符合预期，尽管受到疫情影响，但通过营销改革和重点产品增长，实现了净利润的稳步提升。2021年作为创新药销售元年，公司创新药管线迎来爆发，多个产品进入III期临床及申报阶段，同时成功推进国际化战略，实现创新药出海。公司研发投入持续加大，创新药研发能力突出，未来增长潜力较大。基于公司业绩增长预期和创新药放量，维持“买入”评级。然而，仍需关注药品研发、市场容量及药品降价等风险。