兰德-Development-of-a-Knowledge-Readiness-Level-Framework-for-Medical-Research_24页_320kb
报告摘要
总结:知识准备等级(KRL)框架的开发
核心内容
本研究旨在为医疗研究知识的成熟度评估开发一个知识准备等级(Knowledge Readiness Level, KRL)框架,以帮助美国陆军医疗研究与物资司令部(USAMRMC)在投资决策中更有效地衡量健康研究知识的成熟度。该框架借鉴了技术准备等级(TRLs)的概念,但专门针对知识产品(Knowledge Products, KPs)进行定义和评估。
主要观点
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KRL的三个阶段:
- 基础研究阶段(KRL 1-3):研究旨在揭示基本机制,通常是理论性、概念性、描述性或探索性的研究,如动物实验或初步的人类研究。
- 应用阶段(KRL 4-6):研究基于KRL 1-3的成果,旨在验证知识是否能用于实际功能或工具,如初步的人类干预研究、随机对照试验等。
- 现实应用阶段(KRL 7-9):研究强调知识在现实环境中的可推广性,通常涉及政策或实践问题,如战场干预、实际应用测试等。
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KRL的九点量表:
- KRL采用九点的李克特量表,通过两步法进行评估:首先确定知识产品所属的阶段(基础、应用、现实应用),然后在该阶段内评估其成熟度。
- 量表具有较高的信度,通过文献和研究提案的测试均显示可靠性。
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KRL与TRL的对比:
- TRLs用于评估技术产品的成熟度,而KRLs用于评估知识产品的成熟度。
- KRLs的前三个等级与TRLs的前三个等级相似,但后六个等级更强调知识在现实应用中的有效性和可推广性。
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KRL的适用性:
- KRLs适用于评估医疗研究知识的成熟度,但不能直接作为健康影响的指标,因为科学成熟度与健康影响是两个独立但相关的维度。
- 该框架有助于识别哪些知识产品更接近实际应用,从而优化研究投资组合。
关键信息
- 研究背景:美国和全球在健康研究上的投资巨大,但缺乏系统评估知识成熟度的工具。
- 研究对象:以创伤性脑损伤(TBI)作为试点领域,因其涉及多学科、多应用场景的健康研究。
- 测试方法:
- 首先从数据库中随机选取19篇TBI相关文章进行初步评分和讨论。
- 后续选取20篇文章进行第二轮评分,进一步完善KRL的定义和评分流程。
- 采用Krippendorff's alpha、Kendall's W和组内相关系数(ICC)等统计方法验证评分的信度。
- 测试结果:
- 第一轮评分的Krippendorff's alpha为0.32,第二轮为0.70,表明第二轮评分具有较高的可靠性。
- Delphi测试显示,研究管理者对KRL的评分达成合理共识,进一步支持了KRL的实用性。
KRL的定义与区分
- KRL 1:初步科学知识,无特定健康用途,需进一步验证。
- KRL 2:扩展或复制KRL 1的研究,可能形成理论模型。
- KRL 3:验证假设,可能指向未来应用。
- KRL 4:初步验证人类应用,需进一步复制。
- KRL 5:通过严谨设计(如随机对照试验)直接评估工具是否有效。
- KRL 6:复制或改进KRL 5研究,评估工具适用人群、条件和频率。
- KRL 7:在现实环境中测试工具的适应性和可行性。
- KRL 8:多中心研究,评估工具在实际环境中的效果。
- KRL 9:对KRL 7和8的研究进行总结,评估工具在特定环境中的实际应用效果。
推荐与建议
- 推荐采用KRL:USAMRMC应采用KRL作为评估医疗研究知识成熟度的工具。
- KRL的优势:KRL具有概念清晰、操作简便、可靠性高、相关方满意等优点。
- 使用注意事项:KRL仅反映知识的成熟度,而非其健康影响,因此需与健康影响指标结合使用。
结论
KRL框架为医疗研究知识的成熟度提供了系统、可靠的评估工具,有助于优化研究投资决策和资源分配。尽管KRL不能直接衡量健康影响,但其作为知识成熟度的指标,对于推动知识向实际应用转化具有重要意义。
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