20230129-国盛证券-君实生物-688180.SH-氢溴酸氘瑞米德韦片附条件获批上市_销售额有望超过176亿元_3页_565kb
报告摘要
君实生物-U（688180.SH）总结
核心内容
君实生物-U（688180.SH）于2023年1月29日获得国家药监局附条件批准，其新冠病毒感染口服小分子治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，产品代号：VW116/JT001）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。
VV116作为一款新型口服核苷类抗病毒药物，是瑞德西韦（Remdesivir）的结构改造产物。其采用三异丁酸酯前药结构，并在C7位进行氘代替换，以氢溴酸盐形式成药。临床前研究显示，VV116具有较高的口服生物利用度，可广泛分布于体内组织，并对新冠病毒原始株和已知突变株均表现出显著的抗病毒作用。
在III期临床试验中，VV116与PAXLOVID对比显示，在临床恢复时间、安全性和药物相互作用方面具有优势。研究结果显示，VV116组的临床恢复时间更短（4天 vs. 5天），且不良事件（AE）发生率更低（67.4% vs. 77.3%）。
主要观点
- 药物优势：VV116在疗效、安全性及临床使用便利性方面表现突出，有望在新冠口服药市场占据优势。
- 市场潜力：根据辉瑞公司对PAXLOVID的销售数据及市场估算，VV116在国内的市场规模有望达到706亿元，按25%的市场份额计算，其销售额预计超过176亿元。
- 投资评级：分析师维持“买入”评级，认为VV116的获批将显著提升公司收入弹性，推动其未来发展。
关键信息
- 药物名称：氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）
- 获批时间：2023年1月29日
- 适应症：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者
- 临床研究：对比PAXLOVID的III期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》，为首个中国自主研发新冠创新药临床试验
- 疗效数据：VV116组临床恢复时间更短，AE发生率更低
- 市场测算：假设国内新冠感染治疗率为10%，VV116销售额有望超过176亿元
- 财务预测：2022-2024年公司收入分别为15.60亿元、26.62亿元、44.81亿元，归母净利润分别为-20.21亿元、-12.91亿元、-3.33亿元
财务数据概览
| 财务指标 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入（百万元） | 1,595 | 4,025 | 1,560 | 2,662 | 4,481 |
| 增长率yoy(%) | 105.8 | 152.4 | -61.2 | 70.6 | 68.3 |
| 归母净利润（百万元） | -1,669 | -721 | -2,021 | -1,291 | -333 |
| 增长率yoy(%) | 123.2 | -56.8 | 180.4 | -36.2 | -74.2 |
| EPS（元/股） | -1.70 | -0.73 | -2.06 | -1.31 | -0.34 |
风险提示
- 研发失败的风险
- 项目推进不及预期的风险
股票信息
- 行业：生物制品
- 1月20日收盘价（元）：63.59
- 总市值（百万元）：62,500.81
- 总股本（百万股）：982.87
- 自由流通股（%）：43.73
- 30日日均成交量（百万股）：13.46
财务报表摘要
利润表
- 营业收入：2022E为1,560百万元，2023E为2,662百万元，2024E为4,481百万元
- 营业成本：2022E为429百万元，2023E为666百万元，2024E为919百万元
- 研发费用：2022E为2,107百万元，2023E为1,811百万元，2024E为1,957百万元
- 归属母公司净利润：2022E为-2,021百万元，2023E为-1,291百万元，2024E为-333百万元
现金流量表
- 经营活动现金流：2022E为-1,278百万元，2023E为-1,930百万元，2024E为199百万元
- 投资活动现金流：2022E为540百万元，2023E为-1,440百万元，2024E为-1,529百万元
- 筹资活动现金流：2022E为-144百万元，2023E为11百万元，2024E为-218百万元
主要财务比率
| 财务比率 | 2020A | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 毛利率(%) | 76.6 | 69.1 | 72.5 | 75.0 | 79.5 |
| 净利率(%) | -104.6 | -17.9 | -129.5 | -48.5 | -7.4 |
| ROE(%) | -28.6 | -8.8 | -32.3 | -26.0 | -7.2 |
| P/E(倍) | -37.5 | -86.7 | -30.9 | -48.4 | -188.0 |
| P/B(倍) | 10.7 | 7.9 | 10.6 | 13.5 | 14.5 |
估值与盈利预测
- P/E：2024E为-188.0倍
- P/B：2024E为14.5倍
- EV/EBITDA：2024E为956.7倍
投资评级说明
- 股票评级：买入（相对基准指数涨幅在15%以上）
- 行业评级：增持、中性、减持（根据相对基准指数涨幅不同）
分析师声明
- 报告观点基于分析师个人看法，不受第三方影响
- 报告不构成投资建议，仅作为参考
免责声明
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