医药生物行业专题：GLP1RA全产业链梳理之综述篇，降糖减重明星药物-20231015-国信证券-53页_3mb

降糖/减重明星药物：GLP1RA全产业链梳理综述

核心内容

GLP-1受体激动剂（GLP1RA）因其在降糖和减重领域的卓越表现，已成为全球医药行业的焦点。随着糖尿病和肥胖疾病的全球流行，GLP1RA不仅在治疗2型糖尿病（T2D）方面发挥重要作用，还在减重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默症（AD）、慢性肾病（CKD）和心衰等领域展现出广泛的应用潜力。诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽是当前市场上的两大明星药物，其销售表现和临床数据均超出预期。

主要观点

1. 市场需求巨大：全球糖尿病患者数量持续上升，预计到2045年将达到约7.83亿人，而肥胖人群也呈现快速增长趋势，2035年将达40亿人。中国作为全球糖尿病和肥胖患者最多的国家，市场潜力尤为突出。

2. GLP1RA的开发方向：

   • 多靶点药物：如替尔泊肽（GLP1R/GIPR）和Retatrutide（GLP1R/GIPR/GCGR），显示出更强的减重效果。
   • 口服制剂：口服司美格鲁肽和Orforglipron等口服制剂正在加速研发，有望提升患者的依从性。
   • 拓展新适应症：GLP1RA在NASH、AD、CKD、心衰等慢性病领域展现出广阔前景。

3. 国产GLP1RA进入收获期：

   • 信达生物的玛仕度肽预计在2024-25年获批上市，其他国产创新药如恒瑞医药、博瑞医药等也处于临床后期。
   • 国产生物类似药如华东医药的利拉鲁肽和九源基因、联邦制药等公司的司美格鲁肽已进入3期临床，具备进口替代潜力。

4. 产业链价值突出：

   • 多肽原料药及CDMO企业（如诺泰生物、圣诺生物、药明康德、凯莱英等）因技术壁垒高、需求增长快，有望显著受益。
   • 胰岛素注射笔和持续血糖监测（CGM）产品（如美好医疗、迈得医疗等）因渗透率低，具有广阔的市场空间。

关键信息

• 全球市场情况：2022年全球GLP1RA销售额超200亿美元，其中诺和诺德的司美格鲁肽销售额约110亿美元，处于快速增长期。
• 临床数据：
  • 司美格鲁肽在68周时减重效果为12.4%。
  • 替尔泊肽在72周时减重效果为17.8%。
  • Retatrutide在48周时减重效果为22.1%。
  • 玛仕度肽在24周时减重效果达到12.7%（6mg）和15.4%（9mg）。
• 安全性：GLP1RA药物主要不良反应为胃肠道反应（如恶心、腹泻、呕吐等），但整体安全性良好，与安慰剂相比差异不大。
• 未来进展：
  • 多款进口GLP1RA预计将在2024-2025年在中国获批。
  • 国产创新药和生物类似药将加速上市，提升市场竞争力。

投资建议及相关标的

• 重点关注企业：
  • 创新药：信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、江苏豪森、东阳光、正大天晴等。
  • 生物类似药：华东医药、九源基因、联邦制药等。
  • 产业链：诺泰生物、圣诺生物、药明康德、凯莱英、九洲药业等CDMO企业，以及美好医疗、迈得医疗等胰岛素笔和CGM企业。

风险提示

• 临床进度或数据不及预期。
• 销售放量不及预期。
• 销售格局恶化导致价格下降。
• 监管政策收紧。

图表数据摘要

• 全球糖尿病患者趋势：预计到2045年将达7.83亿人，中国是全球糖尿病患者最多的国家。
• 全球肥胖趋势：2035年将达40亿人，女性肥胖比例增长较快。
• GLP1RA销售情况：诺和诺德和礼来是主要的国际厂商，其核心产品在中国区销售增长显著。
• GLP1RA临床数据：多款药物在减重、NASH、AD等适应症中表现优异。
• 国产GLP1RA研发进度：信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、东阳光等公司已进入临床后期，有望在未来几年获批上市。

结论

GLP1RA作为降糖和减重的明星药物，其市场前景广阔，技术壁垒高，具有良好的临床效果和市场潜力。随着更多药物获批上市及适应症拓展，GLP1RA将成为医药行业的重要增长点。国内企业正加速布局，有望在进口替代和新适应症开发中取得显著成果。