【致同咨询】2022年生命科学与健康行业洞察_22页_1mb

报告摘要

致同咨询行业洞察：生命科学与健康行业

引言

生命科学与健康行业是中国经济的重要产业之一，是“中国制造2025”和战略性新兴产业的重点发展领域，也是健康中国建设的重要基础。近年来，中国医药产业总体发展良好，产业规模持续快速增长，国际化步伐加快，创新能力逐步提升。预计到2025年，中国医药市场规模将突破5万亿元。

新冠疫情对全球健康体系带来了巨大冲击，同时也推动了医药行业的一系列新趋势，如“4+7”带量采购、DRG付费改革、医保控费、医药企业合规强化、CMO产能转移、数字医疗发展等，为行业参与者带来管理上的挑战与机遇。

行业趋势分析

疫情影响

全球疫情形势严峻：全球疫情仍处于上升阶段，许多国家出现疫情反弹，新冠病毒在低温环境下更活跃，感染能力更强。
国内疫情反复：国内疫情在6月后出现反复，多地出现分散疫情，境外输入病例持续增加，无症状感染者增加，增加了防控难度。
疫情拐点预测：疫情缓解的前提是新增确诊和现有确诊拐点的出现，通常第一拐点是疫情最严峻时刻，第二拐点之后疫情才可能缓解。

疫苗研发进展

全球疫苗研发进展：截至2020年8月18日，全球6种新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验，其中3种来自中国。
国内疫苗研发：
- 康希诺生物与军事医学研究院联合开发的Ad5-nCoV疫苗，进入Ⅱ期临床试验，获得首个新冠疫苗专利。
- 国药集团中国生物北京生物制品研究所与病毒病预防控制所联合开发的新冠病毒灭活疫苗，已进入Ⅲ期国际临床试验，产能可达1.2亿剂。
- 武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所合作开发的疫苗，产能可达1亿剂。
- 科兴生物的“克尔来福”进入Ⅲ期临床试验，已在巴西获得批准。
- 智飞生物与中科院微生物研究所合作开发的重组新冠疫苗已进入Ⅱ期临床试验。
- 多家单位合作完成的《SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发》发表于《科学》杂志，展示了多种疫苗研发路径。
海外疫苗研发进展：
- 牛津大学与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗进入Ⅲ期试验，已授权阿斯利康生产。
- 美国Moderna与NIH共同研发的mRNA疫苗进入Ⅲ期试验，显示出良好的免疫反应。
- 美国辉瑞与德国BioNTech联合研发的mRNA疫苗启动Ⅱ、Ⅲ期临床试验，计划在2020年底生产1亿剂。
- 俄罗斯加马列亚研究所开发的疫苗于2020年8月12日注册，计划在10月开展大规模接种。

新冠药物动态

瑞德西韦：美国吉利德公司研发，获美国紧急使用授权，随后在41个国家和地区获得批准，用于新冠肺炎治疗。
地塞米松：美国默沙东公司研发，英国RECOVERY研究显示其对重症患者有显著疗效，已被多个国家纳入推荐药物。
氯喹：德国拜耳公司研发，国内研究显示可缩短新冠排毒时间，未见严重不良事件。
克力芝：美国艾伯维公司研发，与利巴韦林、干扰素联合使用对轻中度患者有潜在疗效。
法维拉韦：日本富山化学工业公司研发，国内企业海正药业已获批上市。
LY-CoV555抗体药物：美国礼来公司研发，用于预防新冠病毒感染，已在养老院等场所开展Ⅲ期临床试验。
人源单克隆抗体药物：中国科研团队在《科学》杂志发表论文，发现两种可有效阻断新冠病毒感染的抗体。
血必净注射液：天津红日药业获批用于治疗新冠肺炎，适应症为重型、危重型患者。
连花清瘟胶囊：石家庄以岭药业获批用于治疗新冠肺炎，适应症为轻型、普通型患者。

新冠对医疗行业的影响

政府卫生投入及制度建设

公共卫生投入增加：2020年2月中央全面深改委会议提出加强重大疫情防控体制机制，增加政府对医疗卫生领域的投入。
医保控费及目录调整：带量采购和医保目录调整常态化，如“4+7”试点、联盟地区集中采购、国家组织药品集中采购等。
分级诊疗制度：中央深改委会议推动分级诊疗制度建设，强调基层医疗的作用，但实际执行情况不乐观。

互联网医疗发展

区域医疗信息化建设：疫情推动医疗信息云化，医院与政府信息平台对接需求增加，如上海实现返沪人员信息高效抓取。
医药电商发展：在线处方药、医药电商医保政策逐步落地，如阿里健康、京东健康等平台提供在线问诊和药品配送服务。
5G远程医疗：中国电信协助协和医院搭建5G远程会诊平台，用于疫情诊治，减少医患接触。

药物研发体系及产业链

CRO/CMO外包需求增加：疫情带来全球订单转移，国内CRO/CMO行业迎来发展机遇。
生物制药需求上升：疫情带动静丙、白蛋白等产品需求，血制品供不应求。
中成药使用：血必净、连花清瘟等中成药被纳入医保目录，用于治疗新冠肺炎。
医疗器械及诊断：疫情推动发热门诊快速诊断能力提升，POCT设备、PCR试剂盒需求增加。
康复医疗：国家卫健委出台康复方案，推动康复医疗体系建设，包括三级康复网络、远程康复等。

中国医药行业发展新趋势

“4+7”带量采购

带量采购以量换价，2020年第三批采购平均降价幅度达53%，最高达93%。
鼓励创新，企业加大研发投入，推动CRO/CMO行业发展。
科创板等多层次资本市场为中小企业提供融资支持。

处方外流

处方外流成为趋势，2020年市场规模预计达4000亿元。
医药零售企业需应对处方外流带来的市场变化，加快布局。

DRG付费改革

DRG付费改革助力医保控费，推动医疗机构按诊断组支付。
医疗机构需重新规划市场战略，适应新的支付模式。

加强合规

医药企业面临财务核查、执业药师挂证整改等合规挑战。
审计和咨询服务需求增加，以确保企业合规性。

MAH制度与CMO发展

MAH制度推动医药产业专业化分工，CRO/CMO行业迎来发展机遇。
CMO行业集中度较低，预计2021年市场规模将达626亿元，增速高于全球平均水平。

数字医疗发展

数字医疗涵盖医院信息服务、健康管理、医患沟通、医药电商和药物研发。
中国有3家独角兽企业，如微医、零氪科技、企鹅杏仁集团。
2020年数字医疗行业预计市场规模达672.8亿元，发展前景广阔。

知名药企资本市场概况

药明康德

成立于2000年，2018年上市，2020年H股主板上市。
营收128.72亿，研发5.90亿，研发/营收5%。
主要业务涵盖CRO和CDMO，具备全球领先的CMC研发和生产平台。
公司已建立多个海外子公司，助力多个新药上市。

康龙化成

成立于2004年，2019年H股主板上市。
营收37.57亿，研发0.63亿，研发/营收2%。
提供全面的临床试验技术服务，覆盖800多家机构。
助力多个新药上市，包括国产生物类似药等。

百济神州

成立于2010年，2016年NASDAQ上市，2018年H股主板上市。
营收约2986亿，研发约64.67亿，研发/营收217%。
主要业务涵盖肿瘤药物研发、制造和销售。
与安进达成战略合作，推动全球药物在中国商业化。

再鼎医药

成立于2014年，2017年NASDAQ上市。
营收约0.91亿，研发约9.91亿，研发/营收1092%。
主要产品包括则乐、Optune等，其中则乐为2019年获批最快的本土国家1类肿瘤药。

基石药业

成立于2015年，2019年H股主板上市。
营收为——，研发13.96亿，研发/营收N/A。
产品管线涵盖肿瘤、抗感染等领域，与拜耳等公司合作。

泰格医药

成立于2004年，2012年A股创业板上市，2020年H股主板上市。
营收28.03亿，研发1.24亿，研发/营收4%。
提供临床试验技术服务，覆盖多个国家和地区的机构。

华熙生物

成立于2000年，2019年A股科创板上市。
营收18.86亿，研发0.94亿，研发/营收5%。
产品涵盖生物制品、功能性护肤品等，成功打造多个科技平台。

贝达药业

成立于2003年，2016年A股创业板上市。
营收15.54亿，研发6.75亿，研发/营收43%。
主要业务涵盖肿瘤药物研发、制造和销售，产品包括埃克替尼、西达本胺等。

信达生物

成立于2011年，2018年H股主板上市。
营收10.48亿，研发12.95亿，研发/营收124%。
产品管线包括多种抗肿瘤药物，其中达伯舒已获批上市。

君实生物

成立于2012年，2018年H股主板上市，2020年A股科创板上市。
营收7.75亿，研发9.46亿，研发/营收122%。
产品JS001已获批上市，成为首个PD-1药物。

微芯生物

成立于2001年，2019年A股科创板上市。
营收1.74亿，研发0.78亿，研发/营收45%。
产品包括西达本胺、西格列他钠等，西格列他钠已提交上市申请。

并购交易分析

2019年并购交易概况

交易数量与金额：2019年中国医药行业并购交易数量与2018年持平，交易金额增长12%，达221亿美元，为2016年以来最高。
主要交易：
- Amgen Inc.收购百济神州：交易金额27.79亿美元，推动百济神州在中国的商业化。
- 长春高新收购长春金赛：交易金额13.76亿美元，金赛药业为重组人生长激素的开创者。
- 东音泵业收购罗欣药业：交易金额13.22亿元，罗欣药业主营化学药品制剂及原辅料药。
- 豪森药业（翰森制药）：交易金额10.06亿美元，产品管线覆盖多个治疗领域。
- 京东健康融资：交易金额10亿美元，助力京东健康在大健康领域发展。