> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 海外制药企业2026Q1业绩回顾与CVRM赛道布局分析 ## 核心内容 - **CVRM（心血管、肾脏及代谢疾病）** 是当前制药企业重点布局的领域，包含肥胖、ASCVD、HF/Cardiomyopathy、Renal及MASH等多个细分赛道。 - **MNC（跨国制药公司）** 在该领域布局持续深化，尤其在GLP-1R激动剂、PCSK9 mAb、Lp(a)抑制剂、IL-6/NLRP-3抑制剂等方向表现突出。 ## 主要观点 ### 1. Obesity赛道 - **短期确定性高，长期天花板大**，但竞争激烈，市场已趋于饱和。 - **Eli Lilly及Novo Nordisk** 已完成第一代GLP-1R产品的商业化，采用“以价换量”模式。 - **后发企业** 的竞争优势可能转向“体重+慢病管理”或“减重+长效制剂维持”。 - **2026年关注口服减重药物** 的商业化进展，2027年将读出Ph3研究数据。 - **Orforglipron**（Foundayo）作为首个不受进食/饮水限制的口服GLP-1RA，已获FDA批准，销售表现强劲。 ### 2. ASCVD赛道 - **PCSK9 mAb** 已读出一级预防Ph3研究阳性数据，后续关注口服产品。 - **Lp(a)二级预防Ph3研究** 事件数低于预期，预计2026年H2读出。 - **IL-6/NLRP-3** 炎症靶点是热点，Novo Nordisk的IL-6 mAb CVOT Ph3研究将于2026年H2读出。 - **多个M&A案例** 涉及该领域，如Ventyx被Eli Lilly收购、Corvidia被Novo Nordisk收购等。 ### 3. HF/Cardiomyopathy赛道 - **疾病机制研究不清晰**，缺乏明确的诊断指标及生物标志物，导致开发难度较高。 - **HFpEF及nHCM** 等亚型患者异质性强，终点选择困难。 ### 4. Renal赛道 - **从广谱CKD转向专科肾病**，如IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等。 - **专科肾病治疗** 需求明确，且多数缺乏有效DMT疗法，具备高定价空间及较强支付意愿。 - **SGLT2i、降压药** 等仍为主要治疗手段，但新药研发聚焦于机制更清晰的专科适应症。 ### 5. MASH赛道 - **蓝海市场**，首个获批药物Rezdiffra已验证真实支付与处方需求。 - **2025年** 触发多项M&A案例，如Roche收购89bio、Novo Nordisk收购Akero。 - **2026Q1销售额** 达3.11亿美元（+127%），累计患者超4.23万人。 ## 关键信息 ### 企业业绩回顾 - **Eli Lilly**：2026Q1全球销售198亿美元，Non-GAAP EPS为8.55美元。上调全年销售指引至820-850亿美元，Non-GAAP EPS至35.50-37.00美元。 - **Novo Nordisk**：2026Q1销售收入968亿丹麦克朗，减重产品收入209亿丹麦克朗（+22%）。更新全年指引，预计adjusted sales及adjusted operating profit同比-4%~-12%。 - **Roche**：2026Q1药品板块营收114.7亿瑞士法郎（+7%），维持全年指引。肿瘤及血液学领域表现强劲。 - **Amgen**：2026Q1营收86.2亿美元，上调全年指引至371-385亿美元。关注减重长期维持治疗及心血管研究。 - **Gilead**：2026Q1总收入70亿美元，上调Yeztugo全年销售指引。 ### 重点药物进展 - **GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂**：如Retatrutide、Efinopegdutide、UBT251等，Ph3研究陆续读出。 - **PCSK9 mAb**：如Repatha、Leqvio、Laroprovstat等，已进入Ph3阶段或提交申请。 - **Lp(a)抑制剂**：如Olpasiran、Pelcarsen、AZD4954等，Ph3研究预计2026年H2或全年读出。 - **IL-6/NLRP-3抑制剂**：如Ziltivekimab、VTX3232、AZD4144等，推动MNC在自免及心血管领域布局。 - **MASH相关药物**：如Pegozafermin、AZD2389、Efruxifermin等，Ph3研究正在进行或即将启动。 ## 风险提示 - 市场竞争加剧 - 产品临床失败或有效性低于预期 - 商业化不达预期 - 技术升级迭代风险 ## 小结 - **Obesity** 是CVRM领域中最拥挤的赛道，已进入“以价换量”阶段。 - **ASCVD** 领域关注PCSK9 mAb及Lp(a)抑制剂，IL-6/NLRP-3靶点是热点。 - **HF/Cardiomyopathy** 领域因机制不清晰及诊断困难，开发难度较高。 - **Renal** 领域转向专科肾病，具备高定价空间。 - **MASH** 是新兴蓝海市场，Rezdiffra表现强劲，带动M&A活动。 ## 2026Q1业绩数据概览 | 公司 | 2026Q1营收（亿美元） | 2026全年业绩指引（亿美元） | Non-GAAP EPS指引（美元） | |--------------|----------------------|-----------------------------|--------------------------| | Eli Lilly | 198 | 820~850 | 35.50~37.00 | | Novo Nordisk | 968亿丹麦克朗 | DKK 290B~309B | DKK 295B | | Roche | 114.7亿瑞士法郎 | CHF 46.2B | Core EPS high single digit| | Amgen | 82.2亿美元 | 371~385亿美元 | 21.70~23.10 | | Gilead | 69亿美元 | 29.0B~29.4B | 8.45~8.85 | ## 2026Q1 CVRM销售数据 | 公司 | CVRM销售（亿美元） | CVRM销售占比 | |--------------|--------------------|--------------| | Eli Lilly | ~46.0B | ~71% | | Novo Nordisk | DKK ~290B | ~94% | | Roche | ~2.8B | ~8% | | AstraZeneca | ~13.0B | ~22% | | Merck | ~4.0B | ~7% | | Pfizer | ~7.8B | ~12% | | BMS | ~14.3B | ~30% | ## 2026Q1主要研究进展 ### GLP-1R/GIPR/GCGR - **Retatrutide**：肥胖±T2D/CVD/OSA/OA/MASLD/LBP/CV renal outcome Ph3 ongoing - **Enicepatide**：肥胖/超重且不伴T2D人群Ph2研究达到主要终点，Ph3 ENITH-1/2启动 - **Petrelintide**：肥胖Ph2 ZUPREME-1研究阳性，未见呕吐及GI副反应导致停药 - **AZD9550**：肥胖、慢性体重管理Ph2b研究，计划用于MASH - **Efinopegdutide**：MASH Ph2/3 ongoing，BD from Hanmei ### PCSK9 - **Repatha**：糖尿病且无已知显著动脉粥样硬化亚组分析中，3P-MACE及4P-MACE风险下降31% - **Leqvio**：2025年销售$1.2B，Alnylam收购 - **Laroprovstat**：Ph3 initiated in 2026Q1，CVOT Ph3 ongoing ### Lp(a) - **Olpasiran**：二级预防Ph3 OCEAN(a)-Outcomes ongoing，2026H2读出 - **Pelcarsen**：ASCVD secondary prevention Ph3 ongoing，2026H2读出 - **AZD4954**：口服Lp(a) inhibitor，hv Ph1 ongoing ### IL-6/NLRP-3 - **Ziltivekimab**：ASCVD/HFpEF/AMI Ph3 ongoing，2026H2读出 - **VTX3232**：肥胖心血管风险改善及早期PD，Ph2 ongoing - **AZD4144**：NLRP3 inhibitor，Ph2a SERENIA sepsis-associated AKI / cardiorenal disease ### MASH - **Rezdiffra**：2025年首个完整商业化年度销售9.58亿美元，2026Q1销售3.11亿美元（+127%） - **Pegozafermin**：Ph3 ENLIGHTEN-fibrosis in MASH stage F2 or F3 ongoing - **Efruxifermin**：Ph3 MASH F1-F4 ongoing，BD from Madrigal ### 其他 - **Amgen**：启动MariTide维持治疗研究，评估从每周一次Tirzepatide或Semaglutide切换至MariTide - **Roche**：HER2+ BC franchise预计2026年达峰，随后缓慢下降 - **Novo Nordisk**：CagriSema在T2D Ph3 REIMAGINE 1中达到HbA1c降低1.8个百分点、体重下降13.8%