20241125-太平洋-医药行业周报_礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请_3页_378kb

药医药行业周报总结（太平洋证券，2024-11-25）

市场表现

医药板块2024年11月25日涨0.40%，跑赢沪深300指数0.86个百分点，排名申万31个行业中的第15名。子行业表现分化明显：疫苗、体外诊断、医药流通涨幅居前（分别为10.4%、0.9%、0.87%），医院、血液制品跌幅居后（分别为-0.24%、-0.16%）。个股方面，日涨幅前三为理邦仪器（+20.0%）、兰卫医学（+15.3%）、东方海洋（+10.16%）；跌幅前三为圣达药业（-10.01%）、双成药业（-10.00%），奥美医疗（-5.06%）。

行业要闻

礼来重磅药物替尔泊肽在中国第四项上市申请获受理：控股药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液（Tirzepatide）新适应症上市申请获中国药监局（CDE）审评中心受理。该药是每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双重激动剂，于2022年5月及2023年11月获批用于糖尿病、肥胖和超重治疗。

公司要闻

• 新华制药：收到FDA核准签发的碳酸司维拉姆原料药注册批准函，该原料药上市已获美国药品上市许可。
• 科伦药业：子公司四川科伦博泰收到国家药监局SKB501临床试验申请通过通知，该创新药拟用于治疗晚期实体瘤。
• 上海医药：核心产品I048临床试验纳入受理，是小分子一类新药，针对精神分裂症，动物实验显示显著治疗效果。
• 白云山：子公司广州白云山天心制药取得头孢地尼颗粒（50mg）《药品注册证书》，符合注册审批标准，可合法生产销售。

投资评级与展望

投资评级维度分为：

• 行业评级：看好、中性、看淡
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出

报告观点：短期市场风险尚未完全释放，是对冲风险下可考虑配置方向；建议关注主题投资机会，如创新药等具备中长期成长潜力。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期
• 政策推进超预期变动
• 市场竞争环境变化影响