> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 康哲药业（0867.HK）总结 ## 核心内容 康哲药业（0867.HK）是一家专注于创新药物研发与商业化的公司，近年来在创新药领域取得显著进展。公司不仅拥有丰富的研发管线，还积极将多个创新药推向市场，以优化产品结构并提升业绩表现。2026年6月22日，公司公告其创新药斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品注册证书，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。 ## 主要观点 - **产品差异化优势明显**：金速希®是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，具备广谱中和能力、低免疫原性、对主动免疫无干扰、成本可控等优势。 - **临床应用价值高**：相比传统被动免疫制剂HRIG，金速希®具备剂量小、使用便捷、疼痛感轻等特性，显著提升患者依从性。 - **市场潜力巨大**：中国每年狂犬病毒暴露人口超过4,000万，其中40%为III级暴露，但仅15%接受被动免疫制剂注射，市场渗透率低，金速希®有望填补市场空白。 - **独家商业化授权**：2025年9月，康哲药业通过附属公司与重庆智翔金泰签订独家合作协议，获得中国大陆及亚太、中东、北非地区的商业化权，协议每十年自动延期。 - **研发管线丰富**：公司已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新药物研发管线，其中8款已获批上市，6项NDA处于审评中。 - **创新药加速商业化**：注射用Y-3作为公司1类新药，已获NMPA受理，其为全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂，具有多靶点高选择性协同机制，有望同步干预卒中及卒中后抑郁焦虑，市场空间达30亿元级别。 - **公司估值偏低**：当前PE仅为10.7倍，显示公司价值被低估，具备投资潜力。 ## 关键信息 ### 产品亮点 - **金速希®**： - 全球首款双表位狂犬病病毒特异性抗体； - 提供即时保护，适用于狂犬病暴露后的被动免疫； - 剂量小，仅需2瓶用于65kg成人，使用便捷，依从性高； - 无血源感染风险，供应稳定，可大规模标准化生产。 - **注射用Y-3**： - 全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂； - 具备多靶点协同机制，可同步干预卒中与卒中后抑郁焦虑； - III期临床试验达到主要疗效终点，市场空间达30亿元级别。 ### 研发与商业化进展 - 公司已获批8款创新药，年内落地第三款； - 研发管线共40款，其中8款已商业化，6项NDA处于审评中； - 未来1-3年，约20个临床阶段项目将密集推进，推动公司业绩持续增长。 ### 商业化策略 - 金速希®获得中国大陆及亚太、中东、北非地区的独家商业化授权； - 协议每十年自动延期，确保公司长期受益。 ### 投资建议 - 当前PE仅为10.7倍，显示公司价值被低估； - 建议积极关注，期待创新药持续释放业绩增长动能。 ## 免责条款摘要 - 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司制作，信息来源于公开资料，不构成投资建议； - 投资者应独立评估风险，自行决策，自行承担风险； - 报告观点可能随市场变化而调整，不承诺未来回报； - 分析师与公司无财务关系，报告内容反映其个人研究观点； - 报告版权归属国元证券经纪（香港）所有，未经许可不得使用或传播。 ## 分析员声明 - 分析师具备香港证监会授予的第四类牌照； - 报告观点独立、客观，反映其研究结论； - 不因报告内容而获得任何形式的补偿。