> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业报告总结：眼底血管病催化大年，ARVO会议召开在即，关注中国资产 ## 核心内容 本报告聚焦医药生物行业中的眼底血管病治疗领域，指出该领域具备巨大的市场潜力与研发进展，预计2026-2027年将出现重要突破。同时，报告提到2026年ARVO会议即将召开，届时将有多个中国相关研究数据亮相，为行业带来新的关注点。分析师维持医药生物行业“推荐”评级，重点推荐康弘药业、贝达药业、新桥生物、海西新药等企业。 ## 主要观点 - **患者基数大，需求持续增长**：眼底血管病是老年人群中重要的致盲性疾病，中国AMD+RVO+DME患者约2000万人，全球DME+RVO患者约8000万人。随着人口老龄化和糖尿病发病率的上升，该疾病患者数量将持续增长。 - **治疗依从性差，创新药研发方向明确**：目前眼底血管病治疗依赖眼内注射，操作难度高，依从性差，约40%患者在首年停止治疗。未来研发重点在于**长效化治疗**，包括**基因治疗、药械组合、口服替代**等。 - **2026-2027年为研发大年**：预计多款下一代产品将进入3期临床、提交NDA或完成2期POC研究，主要方向包括基因治疗、双抗药物、药械组合及口服药物。 - **ARVO会议将带来数据催化**：2026年ARVO会议将展示多个中国临床研究数据，包括基因治疗、双抗药物及口服药物相关进展，为行业带来关注。 ## 关键信息 ### 1. 眼底血管病患者多，需终身治疗 - 眼科包含多个亚专科，眼底血管病是偏老年的重要学科。 - 眼底血管病包括AMD、DME、RVO等，目前治疗依赖眼内注射，存在治疗负担重、依从性差的问题。 - 患者需频繁注射，导致生活受限，40%患者在首年因治疗负担终止治疗。 ### 2. 全球市场前景广阔，国内潜力巨大 - 全球眼底血管病原研药市场销售额超百亿美金，如阿柏西普（78.91亿美元）和法瑞西单抗（46.93亿美元）。 - 国内患者数量庞大，且与老龄化和糖尿病高度相关，市场增长潜力显著。 ### 3. 中国药企研发进展显著 #### 康弘药业 - 拥有两款基因治疗产品KH631和KH658，分别处于中国2期、美国1期阶段。 - KH631在2025年ARVO会议上展示了低剂量首例患者2年内无需补救治疗的成果。 - KH658在《Nature Communications》发表研究结果，显示其良好的治疗潜力。 #### 贝达药业 - 与EyePoint合作开发的DURAVYU™/EYP1901是眼内植入剂型，采用小分子抗血管药物和可生物降解植入体。 - 首个3期临床试验将于2026年中启动，目标是治疗wAMD，有望实现每20-24周给药一次的长效化治疗。 #### 新桥生物 - 开发的VIS-101是新型VEGF×Ang-2双特异性抗体，负荷注射3次后可实现16周无治疗期。 - 临床II期进行中，计划2026年启动与Vabysmo的头对头III期试验，目标2028-2029年完成。 #### 海西新药 - 开发的HXP056基于MultiSel-Opt平台，旨在成为全球首款治疗wAMD、DME、RVO的口服药物。 - 临床II期已启动，计划在2025年内读出数据，具有显著的依从性优势。 ## 风险提示 - **临床进展不及预期**：入组、数据成熟、监管沟通等因素可能导致时间线延后。 - **临床研发失败**：创新药开发周期长、成本高，存在研发失败风险。 - **市场竞争加剧**：医保控费、价格下行可能影响毛利率和现金回收。 - **药品集采风险**：创新药可能被纳入集采，面临低价锁定压力。 - **地缘政治风险**：可能影响国际合作、注册审批和商业化实施。 - **商业化不及预期**：医生教育、渠道覆盖、地域渗透等执行细节若进展缓慢，将影响产品放量。 - **数据仅供参考**：报告中的对标产品及数据仅供参考，不保证其准确性、完整性与时效性。 ## 投资建议 分析师推荐关注**康弘药业、贝达药业、新桥生物、海西新药**等企业，理由如下： - 患者基数大，市场需求持续增长； - 当前治疗方式存在依从性问题，创新药研发方向明确； - 2026-2027年为研发进展大年，多个下一代产品将进入关键临床阶段； - ARVO会议将带来数据催化，提升市场关注度。 ## 行业评级与投资建议标准 - **行业评级**：推荐（行业基本面良好，指数领先沪深300）； - **股票评级**：买入（相对沪深300涨幅20%以上），增持（10%-20%），中性（-10%至10%），卖出（跌幅10%以上）。 ## 分析师团队 - 曹泽运、郭磊、孔维崎、赵宁宁、年庆功、万鹏辉、林羽茜等分析师，具备医药研究、临床开发、股权投资等多方面背景，为报告提供专业支持。 ## 版权声明与免责声明 - 本报告版权归国海证券所有，未经书面授权，不得擅自发布、复制、编辑、改编、转载等。 - 风险等级为R3，仅供符合适当性管理要求的客户使用。 - 报告仅供参考，不构成投资建议，市场有风险，投资需谨慎。