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微泰医疗器械（杭州）股份有限公司2023年中期报告总结

公司概况

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司（股份代号：2235）是一家专注于糖尿病监测、治疗及管理医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业，致力于成为糖尿病管理领域的全球领导者。公司总部位于中国浙江省杭州市余杭区，同时在香港设有主要营业地点。

董事会与管理层

• 执行董事：郑攀博士（主席兼行政总裁）、于非博士、施永辉博士、刘秀女士
• 非执行董事：胡旭波先生、高韵女士
• 独立非执行董事：厉力华博士、何建昌先生、王春凰女士、程华博士
• 监事：李振华先生、吕承先生、赵志恒先生
• 联席公司秘书：朵波先生、张梦弛先生（香港公司治理公会及特许公司治理公会会员）
• 授权代表：郑攀博士、张梦弛先生
• 审计委员会：何建昌先生（主席）、高韵女士、王春凰女士
• 薪酬与考核委员会：王春凰女士（主席）、何建昌先生、施永辉博士
• 提名委员会：厉力华博士（主席）、程华博士、郑攀博士
• 战略委员会：郑攀博士（主席）、胡旭波先生、厉力华博士

核心产品与研发进展

公司拥有丰富的糖尿病管理产品组合，包括：

• 贴敷式胰岛素泵系统Equil：全球第二款贴敷式胰岛素泵，已获国家科技部认可，适用于成人及儿童青少年。
• 持续葡萄糖监测系统AiDEX：中国首款免校准、实时持续葡萄糖监测系统，已进入临床试验阶段。
• 新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X：已完成临床试验，提交国家药监局注册申请。
• PanCares人工胰腺系统：已进入临床试验阶段，获准进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”。
• 血糖、血酮、尿酸监测系统Exactive Pro：已在中国获批，成为首款提供三项指标监测的免调码整合式产品。
• 多功能即时检验系统IVcare：包含荧光免疫分析仪及三种检测试剂盒。
• 糖尿病数字管理软件：如“检棠全院血糖管理系统”，已获“中国医院高质量发展专业促进工程—2022优选解决方案·金如意奖”。

2023年上半年，公司研发投入增长30.2%，达32.0百万元人民币，主要集中在新产品开发及现有产品的升级优化。

财务表现

• 营业收入：110,814千元，同比增长54.3%，主要来自Equil、AiDEX及血糖监测系统的快速增长。
• 毛利：57,614千元，同比增长81.3%，毛利率由44%提升至52%。
• 净亏损：18,663千元，同比扩大135%。
• 销售费用：68,919千元，同比增长76.7%。
• 管理费用：22,566千元，同比增长57.5%。
• 研发费用：32,017千元，同比增长30.2%。
• 资产负债率：3.08%。
• 资本开支：约7.8百万元，主要用于产品线升级和购置新设备。
• 外汇风险：公司无外汇对冲政策，但会监控外汇风险。

市场拓展与战略

• 公司在国内外市场积极拓展，包括参加阿拉伯国际医疗器械展览会、ATTD等国际专业展会，开拓俄罗斯、亚太、拉美等新市场。
• 在国内市场，公司持续与糖尿病专业学会合作，提升产品知名度及渗透率。
• 公司倡导动态血糖管理理念，通过“6·9中国稳糖日”活动及公益佩戴等方式推广产品。
• 公司计划继续扩大产能，提升市场占有率，并推动闭合式糖尿病管理生态系统的发展。

未来展望

• 继续提升Equil市场占有率：基于市场潜力和产品优势，公司预计Equil在2023年下半年将继续增长。
• 推进AiDEX商业化：公司计划在更多医院及线上渠道推广AiDEX，提升其市场份额。
• 拓展国际市场：公司目标成为糖尿病器械领域的国际领先品牌，重点拓展欧洲及新兴市场。
• 持续推进产品管线研发：包括新一代持续葡萄糖监测系统、人工胰腺系统等，以提升长期竞争优势。

企业治理与股东信息

• 公司遵循企业治理守则，董事会主席与行政总裁由同一人兼任，但认为该安排有助于一致领导及高效决策。
• 公司无重大投资及资本资产计划，亦无重大收购或出售附属公司、联营公司及合营企业。
• 2023年6月30日，公司总股本为425,742,600股，包括H股、内资股及非上市外资股。
• 主要股东包括杭州研泰、杭州衡泰、浙江九仁资本管理有限公司、LAV Asset Management (Hong Kong) Limited等。

2022年H股奖励信托计划

• 公司于2022年6月22日通过股东周年大会批准H股奖励信托计划，截至报告日尚未授出任何奖励。

股份与投资

• 公司无购买、出售或赎回上市证券的计划。
• 上市所得款项净额约1,533.49百万元人民币，主要用于核心产品开发、市场拓展及生产能力建设等。
• 未动用款项预计于2025年12月31日前逐步使用。

重要事项与法律风险

• 公司涉及一项与境外客户的仲裁事项，但不涉及核心技术或专利权属纠纷，且不会对经营产生重大不利影响。
• 公司无重大法律诉讼或潜在重大法律纠纷。
• 公司无将任何资产进行抵押作为借款担保。

汇率与会计准则

• 公司采用中国会计准则编制财务报表，无外汇对冲政策。
• 公司在报告期后无重大事项发生。

公司发展与前景

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司持续专注于糖尿病管理领域的创新与发展，致力于提升产品性能、市场占有率及国际化进程，为糖尿病患者提供更优质、更便捷的解决方案。公司凭借强大的研发能力、市场拓展策略及数字化管理平台，持续推动糖尿病治疗和管理的闭环生态系统建设。