20241124-上海证券-医药生物行业周报_设备更新招标浪潮起_突破性疗法新药品种数量创新高_3页_504kb

医药生物行业周报总结（2024年11月8日-11月22日）

核心内容

本报告聚焦医药生物行业近期动态，涵盖设备更新招标及突破性治疗药物纳入情况，分析行业发展趋势及投资机会。报告指出，随着政策支持和市场环境改善，医药生物行业正迎来复苏，设备采购和药物创新均呈现积极信号。

主要观点

医疗设备更新招标规模显著增长

• 招标趋势：自第40周（2024年9月30日-10月6日）起，设备更新招标项目数量明显上升，第44周预算金额高涨至3.95亿元，环比增长581.03%。
• 招标高峰：第45周招标预算金额达到6.56亿元，再创历史新高；第46周仍维持高位，预算金额超6.10亿元。
• 总预算：截至11月17日，我国医疗设备更新招标公告披露的预算总金额达48亿元，采购意向预算达177亿元。
• 产品类别：目前，各省设备更新招标采购品种逐渐增加，涉及252个细分品种，但以超声、CT、MR、DSA、DR为代表的大型医学影像设备和IVD设备仍是优先采购对象。
• 采购主体：头部医院积极采购超高端CT、3.0T磁共振设备，次一线医院和县域医共体也开始采购中高端设备。
• 国产设备：大部分医疗设备采购仍只接受国产设备，进口设备仅限于部分单一来源论证的品种。
• 政策影响：前三季度因行业整顿和政策落地延迟，设备招标同比减少，但随着财政专项资金落实和政策推进，设备更新招标将推动国产设备公司业绩修复。

突破性治疗药物纳入数量创新高

• 纳入数量：截至11月20日，今年已有76项临床申请被CDE纳入突破性治疗，涉及69款药物，数量超过2023年全年，创历史新高。
• 国产占比：国产药物占比高达75%（52款），进口药17款。
• 药物类型：生物药数量最多（39款），多于化药（30款）。
• 适应症分布：抗肿瘤药物最多（45款），占65%。
• 成分类别：ADC药物（抗体偶联药物）数量最多（14款），其中12款为国产；单抗药物其次（12款）；CGT（细胞与基因疗法）有6款。
• 企业表现：百利天恒BL-B01D1和恒瑞SHR-A1811多次被纳入突破性治疗，显示其研发实力受到认可。
• 行业前景：国家对创新药物发展的全链条支持，为国产药物带来发展机遇，具有真正临床价值和创新实力的企业将在竞争中脱颖而出。

关键信息

• 设备更新：大型医学影像设备和IVD设备仍是主要采购对象，内窥镜、超声骨刀、中央监护系统等设备开始进入采购计划。
• 药物创新：突破性治疗药物数量创新高，ADC药物在生物药中表现突出。
• 政策导向：医保基金预付新政、医疗设备更新政策等推动行业高质量发展。
• 投资建议：建议关注联影医疗、开立医疗、澳华内镜、艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物等企业。

风险提示

• 价格波动：药品或耗材降价风险。
• 政策变动：行业政策可能发生变化，影响市场环境。
• 竞争加剧：市场竞争可能进一步加剧，影响企业盈利能力。

投资评级说明

• 股票投资评级：根据公司基本面及估值预期，6个月内股价表现与基准指数相比。
• 行业投资评级：根据行业历史基本面及估值，12个月内行业表现与基准指数相比。
• 基准指数：A股以沪深300为基准，港股以恒生指数为基准，美股以标普500或纳斯达克综合指数为基准。

免责声明

本报告仅供上海证券有限责任公司客户使用，未经授权不得发布、复制、引用或转载。报告内容基于公开资料，不保证其准确性、完整性或可靠性，不构成投资建议，投资者应自行判断。

分析师声明

分析师具备证券投资咨询资格，报告观点独立、客观，不受第三方影响。分析师薪酬与报告内容无直接或间接关联。