> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 歌礼制药-B（01672.HK）投资研究报告总结 ## 公司评级 - **评级：增持**（维持） - **报告日期：2026年08月15日** ## 核心内容 歌礼制药-B在减重代谢领域持续加大研发投入，2026年8月其核心口服小分子GLP-1R激动剂ASC30获得美国FDA批准进入全球III期临床研究，标志着公司在该领域进入关键性临床阶段。此外，公司还启动了两项创新机制的临床研究，包括胰淀素受体激动剂多肽ASC36的临床I期及ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点多肽ASC35的复方制剂ASC36\_35FDC的临床I期。公司正在加速推进口服化、长效化及多靶点联合的完整产品矩阵进入临床，进一步探索多肽和小分子药物在减重领域的成药优势。 ## 主要观点 1. **研发进展**： - ASC30进入全球III期临床，预计2028年Q3读出顶线数据，并于2028年底向FDA提交上市申请。 - ASC36和ASC36\_35FDC进入临床I期，评估其在减重方面的潜力。 - 公司计划在2026年下半年推动更多管线进入临床IND阶段，包括Amylin小分子、GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点多肽、GIPR小分子等。 2. **管线布局**： - 公司围绕减重代谢领域，构建多层次多梯度产品管线，涵盖GLP-1R、Amylin、GIPR、GCGR等多个靶点。 - 多肽复方与小分子药物形式并行发展，以探索更广泛的临床应用和市场机会。 3. **差异化竞争优势**： - 通过密集的临床研究和多靶点药物开发，公司在减重领域有望展现独特的技术平台优势。 - 公司基于AISBDD、ULAP、POTENT等技术平台，持续优化药物开发路径，提升商业化潜力。 ## 关键信息 ### 基础数据 - **08月14日收盘价（港元）：10.55** - **总市值（亿港元）：110.98** - **总股本（亿股）：10.52** ### 盈利预测与评级 - **2026-2028年EPS（元）：-0.50、-0.56、-0.59** - **评级：增持**，基于公司在减重代谢领域的持续投入和管线推进速度。 ### 风险提示 - 产品获批进度不及预期 - 产品临床推进不及预期 - 行业政策变动 ## 临床管线与里程碑事件 ### 表1：GLP-1R小分子临床格局 | 研发企业 | 药物 | 靶点 | 适应症 | 最高开发阶段 | |----------|------|------|--------|----------------| | 礼来 | Orforglipron (Foundayo) | GLP-1R | 减重;2型糖尿病 | 美国减重已上市 | | 歌礼制药 | ASC30 | GLP-1R | 减重;2型糖尿病 | 全球III期 | | Structure | Aleniglipron (GSBR-1290) | GLP-1R | 减重;减重伴2型糖尿病 | 全球III期 | | AstraZeneca / 诚益生物 | Elecoglipron (AZD5004/ECC5004) | GLP-1R | 减重;2型糖尿病 | 全球III期 | | 恒瑞医药/Kailera | HRS-7535 (KAI-7535) | GLP-1R | 减重;2型糖尿病 | 中国III期 | | 闻泰医药 | VCT220 | GLP-1R | 减重 | 中国III期 | | 华东医药/道尔生物 | HDM1002 (Conveglipron) | GLP-1R | 减重;2型糖尿病 | 中国III期 | | 德睿智药 | MDR-001 | GLP-1R | 减重 | 中国III期 | | 地奥集团 | DA-302168S | GLP-1R | 减重 | 中国III期 | ### 表2：公司重点管线及近期里程碑事件 | 药物 | 靶点 | 适应症 | 分子类型 | 给药方案 | 最高开发阶段 | 近期里程碑事件 | |------|------|--------|----------|----------|----------------|------------------| | ASC30 | GLP-1R | 减重 | 小分子 | 每日一次口服 | 全球III期 | 2028Q3 III期顶线读出;2028年底FDA NDA | | ASC30 | GLP-1R | 2型糖尿病 | 小分子 | 每日一次口服 | 美国II期 | 2026Q3 II期顶线数据读出 | | ASC35 | GLP-1R/GIPR | 减重 | 多肽 | 每月一次皮下注射 | 美国I期 | - | | ASC36i | Amylin receptor | 减重 | 多肽 | 每月一次/每季度一次皮下注射 | 美国I期 | - | | ASC36_35 FDC | Amylin receptor + GLP-1R/GIPR | 减重 | 多肽复方 | 每月一次皮下注射 | 美国I期 | - | | ASC36o | Amylin receptor | 减重 | 多肽 | 口服 | IND | - | | ASC39 | GLP-1R | 减重 | 小分子 | 每日一次口服 | IND-enabling | 2026Q3 预计 FDA IND申报 | | ASC30_39 FDC | GLP-1R/Amylin receptor SARA | 减重 | 小分子复方 | 每日一次口服 | IND-enabling | 2026Q3 预计 FDA IND申报 | | ASC37i | GLP-1R/GIPR/GCGR | 减重 | 三靶点多肽 | 每月一次皮下注射 | IND-enabling | 2026Q3 预计 FDA IND申报 | | ASC37o | GLP-1R/GIPR/GCGR | 减重 | 三靶点多肽 | 口服 | IND-enabling | 2026Q3 预计 FDA IND申报 | | ASC36_37 FDC | Amylin receptor + GLP-1R/GIPR/GCGR | 减重 | 多肽复方 | 每月一次皮下注射 | IND-enabling | 2026Q3 预计 FDA IND申报 | | ASC30_48 FDC | GLP-1R/GIPR | 减重 | 小分子复方 | 每日一次口服 | IND-enabling | 2026Q4 预计 FDA IND申报 | | ASC30_48_39 FDC | GLP-1R/GIPR/Amylin receptor SARA | 减重 | 小分子复方 | 每日一次口服 | IND-enabling | 2026Q4 预计 FDA IND申报 | | ASC40 | FASN | 中重度寻常痤疮 | 小分子 | 每日一次口服 | 中国NDA已受理 | NDA于2025年12月获NMPA受理;近期有望中国批准上市 | | ASC50 | IL-17A | 银屑病及其他免疫疾病 | 小分子抑制剂 | 每日一次口服 | 美国I期 | 2026年继续推进/披露MAD研究数据 | | ASC51 | STAT6 | 免疫疾病 | 小分子降解剂 | 每日一次口服 | IND-enabling | - | | ASC52 | IL-17A/IL-17F | 免疫疾病 | 环肽抑制剂 | 每日一次口服 | IND-enabling | - | ## 财务指标 ### 主要财务指标（单位：百万元） | 项目 | 2025 | 2026E | 2027E | 2028E | |------|------|--------|--------|--------| | 营业总收入 | 2 | 2 | 67 | 145 | | 同比增长 | 58.07% | 5.00% | 3050.45% | 116.23% | | 归母净利润 | -360 | -526 | -589 | -626 | | 毛利率 | 25.99% | 24.86% | 72.50% | 73.29% | | ROE | -18.61% | -37.63% | -73.96% | -394.32% | | 每股收益（元） | -0.37 | -0.50 | -0.56 | -0.59 | ### 主要财务比率 | 指标 | 2025 | 2026E | 2027E | 2028E | |------|------|--------|--------|--------| | 营业收入增长 | 58.07% | 5.00% | 3050.45% | 116.23% | | 毛利率 | 25.99% | 24.86% | 72.50% | 73.29% | | ROE | -18.61% | -37.63% | -73.96% | -394.32% | | P/B | 5.11 | 6.94 | 12.17 | 61.03 | | EV/EBITDA | -20.72 | -16.30 | -15.76 | -16.20 | ## 技术平台与创新 - **AISBDD**：基于结构的AI辅助药物发现 - **ULAP**：超长效药物开发平台 - **POTENT**：肽类口服转运增强技术 - **多靶点联合疗法**：通过联用GLP-1R、Amylin、GIPR等靶点，提升减重疗效 ## 投资建议说明 - 投资评级基于公司股价相对相关市场代表性指数的涨跌幅，其中“增持”评级表示相对涨跌幅在5%~15%之间。 ## 风险提示 - 产品获批进度不及预期 - 产品临床推进不及预期 - 行业政策变动 ## 法律声明 - 本报告由兴业证券股份有限公司发布，不构成投资建议，不承担相关法律责任。 - 报告内容仅反映发布当日判断，不保证信息的准确性和完整性。 - 报告内容可能因市场变化而调整，投资者需自行关注更新。 ## 联系方式 - 邮箱：research@xyzq.com.cn - 地址：上海浦东新区长柳路36号兴业证券大厦15层 / 北京市朝阳区建国门外大街甲6号世界财富大厦32层01-08单元 / 深圳市福田区皇岗路5001号深业上城T2座52楼 / 香港德辅道中199号无限极广场32楼全层