生物医药行业：有效性安全性背后的机理寻踪，站在当前时点看新冠疫苗-20210121-招商证券-25页_1mb
报告摘要
新冠疫苗有效性与安全性分析总结
核心内容概览
本报告从疫苗的有效性和安全性两个维度出发，分析了新冠疫苗在不同技术平台下的表现，并对研发进度靠前的疫苗进行了预判。报告指出，疫苗的有效性主要由中和抗体水平、免疫记忆及病毒变异情况决定；安全性方面，疫苗不良反应可控，且不会引发ADE效应或基因整合风险。
一、有效性分析
1.1 短期保护效力取决于中和抗体水平
- 中和抗体：是防止新冠病毒感染的关键因素。
- 抗原设计：S蛋白三聚体 > S-pp > S > RBD > 全病原体。
- 佐剂选择：
- 重组蛋白疫苗：AS03 > Matrix-M > 铝佐剂。
- 腺病毒载体疫苗：选择黑猩猩腺病毒载体或不同型别腺病毒混用优于人源腺病毒载体，以减少预存免疫影响。
1.2 保护作用的持续时长取决于抗体衰减速度及免疫记忆
- 抗体衰减可持续6个月以上。
- 细胞免疫：mRNA疫苗及腺病毒载体疫苗能诱导更全面的细胞免疫，增强保护效力的持续性。
- 免疫记忆：通过T细胞反应，疫苗可提供长期保护。
1.3 病毒变异对疫苗有效性的影响
- 变异类型：
- 增强感染能力的变异（如N501Y）对疫苗影响较小。
- 增强免疫逃逸能力的变异（如E484K）对疫苗有效性有较大影响。
- 抗原选取：选取S蛋白三聚体或完整S蛋白的疫苗对变异毒株有更强的抵抗能力。
- 应对策略：若变异毒株大规模流行，可考虑更新疫苗，mRNA疫苗具有更快的开发速度和成本优势。
1.4 结论验证与热点回应
- 短期保护效力：三叶草 > Moderna > Novavax > BioNTech > Jassen > 智飞 > Gamaleya > AZ > 国药中生 > 科兴。
- 保护效力持续性：mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗具有更长的保护效力。
- 变异应对能力：三叶草、Novavax、Moderna、BioNTech疫苗对变异毒株有较强应对能力。
二、安全性分析
2.1 接种后的不良反应
- 不良反应包括接种部位红肿、疲倦、发热等，但均为可控范围。
- mRNA疫苗：因含PEG可能引发过敏反应，但风险可控。
2.2 中长期安全隐患
- ADE效应：发生概率较低，且现有研究未发现ADE现象。
- 基因整合风险：
- 腺病毒载体疫苗：不含有整合酶，不会整合到人体基因组。
- mRNA疫苗：无逆转录酶，不会逆转录为DNA，无基因整合风险。
2.3 感染相关后遗症
- 疫苗接种不涉及病毒感染过程，不会影响ACE2受体功能，因此不会引发感染相关后遗症。
三、研发进度靠前疫苗的判断
| 疫苗名称 |
生产企业 |
技术平台 |
抗原选取 |
佐剂 |
是否引起CD8+T细胞免疫 |
中和抗体滴度 |
康复者血清中和滴度 |
比值 |
保护效力 |
最新进度 |
| SCB-2019 |
三叶草生物/CEPI/GSK |
基因工程重组 |
S-Trimer |
AS03 |
- |
3948 |
717 |
5.5 |
- |
III期完成 |
| mRNA-1273 |
Moderna |
mRNA |
S-pp |
- |
✓ |
654.3 |
158.3 |
4.1 |
94.08% |
FDA紧急使用/英国批准 |
| SARS-CoV-2rS |
Novavax |
VLP |
S-pp |
Matrix-M |
- |
3906 |
983 |
4.0 |
- |
III期 |
| BNT162b2 |
BioNTech/Pfizer/复星 |
mRNA |
S-pp |
- |
✓ |
361 |
94 |
3.8 |
95.03% |
FDA紧急使用/英国批准 |
| Ad26.COV2.S |
Jassen |
腺病毒载体（Ad-26） |
S-pp |
- |
✓ |
300/1266 |
522 |
0.6/2.4 |
- |
III期 |
| RBD Dimer |
智飞龙科马 |
基因工程重组 |
RBD-Dimer |
铝佐剂 |
- |
102.5 |
51.2 |
2.0 |
- |
III期 |
| Sputnik V |
Gamaleya |
腺病毒载体（Ad-26+Ad-5） |
S |
- |
✓ |
49.25 |
32.96 |
1.5 |
91.39% |
俄罗斯批准 |
| ChAdOx1nCoV-19 |
阿斯利康/牛津大学/康泰 |
腺病毒载体（AdOx1） |
S |
- |
✓ |
450.9 |
400 |
1.1 |
63.89% |
英国批准 |
| BBIBP-CorV |
国药中生 |
灭活 |
全病原体 |
铝佐剂 |
- |
247/282 |
438 |
0.6 |
79.34% |
阿联酋/中国批准 |
| CoronaVac |
科兴中维 |
灭活 |
全病原体 |
铝佐剂 |
- |
27.6 |
163.7 |
0.2 |
49.69% |
巴西批准 |
| Ad5-nCoV |
康希诺/军科院 |
腺病毒载体（Ad-5） |
S |
- |
✓ |
18.9 |
- |
- |
- |
III期 |
| ARCoVax |
艾博生物/沃森 |
mRNA |
RBD |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
期 |
| / |
清华大学/天津医科大学/沃森 |
腺病毒载体（AdC68） |
S |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
动物实验完成 |
| / |
斯微生物 |
mRNA |
S |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
批准临床 |
四、投资建议
- 推荐关注的公司：智飞生物、康希诺、沃森生物、康泰生物。
- 理由：这些公司在疫苗研发进度上具有优势，且在中和抗体滴度、免疫记忆等方面表现良好。
五、风险提示
- 疫苗临床进度不及预期：疫苗开发及上市时间可能受临床试验进展影响。
- 新冠病毒变异风险：若出现现有疫苗无法应对的变异毒株，可能影响疫苗的有效性。
六、分析师承诺
- 报告观点由分析师孙炜独立提出，与薪酬无直接或间接关联。
七、投资评级定义
| 短期评级 |
定义 |
| 强烈推荐 |
公司股价涨幅超基准指数20%以上 |
| 审慎推荐 |
公司股价涨幅超基准指数5%-20%之间 |
| 中性 |
公司股价变动幅度介于±5%之间 |
| 回避 |
公司股价表现弱于基准指数5%以上 |
| 长期评级 |
定义 |
| A |
公司长期竞争力高于行业平均水平 |
| B |
公司长期竞争力与行业平均水平一致 |
| C |
公司长期竞争力低于行业平均水平 |
| 行业投资评级 |
定义 |
| 推荐 |
行业基本面向好，行业指数将跑赢基准指数 |
| 中性 |
行业基本面稳定，行业指数跟随基准指数 |
| 回避 |
行业基本面向淡，行业指数将跑输基准指数 |
展开完整摘要
试读结束，高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载